急需一份質(zhì)量管理體系文件編寫規(guī)范？

1.沒有任何要求需要有此iso三體系認(rèn)證或規(guī)范。
2.我有，給你拿，等下。 譯者注： 本技術(shù)報告取消和替代了ISO10013：1995《質(zhì)量手冊編制指南》標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)ISO/TCl76 減少標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的指導(dǎo)思想，2000 版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)由四個核心標(biāo)準(zhǔn)和一個其他標(biāo)準(zhǔn)組成。原先的一些標(biāo)準(zhǔn)在修訂后將以ISO 其他iso三體系認(rèn)證的形式發(fā)布，技術(shù)報告即其中之一。技術(shù)報告在發(fā)布的程序上較國際標(biāo)準(zhǔn)簡化，技術(shù)委員會可通過其正式成員的簡單多數(shù)表決來決定出版技術(shù)報告，技術(shù)報告就其性質(zhì)來說完全是一種信息資料。本技術(shù)報告的前言指出：本技術(shù)報告所給出的指南，意圖是幫助組織iso三體系認(rèn)證化其質(zhì)量管理體系，不用來作為合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢/申報要求。技術(shù)

1.沒有任何要求需要有此iso三體系認(rèn)證或規(guī)范。
2.我有，給你拿，等下。譯者注:本技術(shù)報告取消和替代了ISO10013:1995《質(zhì)量手冊編制指南》標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)ISO/TCl76 減少標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的指導(dǎo)思想，2000 版ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)由四個核心標(biāo)準(zhǔn)和一個其他標(biāo)準(zhǔn)組成。原先的一些標(biāo)準(zhǔn)在修訂后將以ISO 其他iso三體系認(rèn)證的形式發(fā)布，技術(shù)報告即其中之一。技術(shù)報告在發(fā)布的程序上較國際標(biāo)準(zhǔn)簡化，技術(shù)委員會可通過其正式成員的簡單多數(shù)表決來決定出版技術(shù)報告，技術(shù)報告就其性質(zhì)來說完全是一種信息資料。本技術(shù)報告的前言指出:本技術(shù)報告所給出的指南，意圖是幫助組織iso三體系認(rèn)證化其質(zhì)量管理體系，不用來作為合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢/申報要求。技術(shù)報告僅僅是提供指南，但標(biāo)準(zhǔn)原文中使用should(翻譯為“應(yīng)當(dāng)”)和may(翻譯為“可以”)兩個不同語氣的詞匯，希望使用本技術(shù)報告的讀者引起注意。
1. 范圍本技術(shù)報告為iso三體系認(rèn)證的開發(fā)和保持提供指南，這些iso三體系認(rèn)證根據(jù)組織的特定需要編制，對確保一個有效的質(zhì)量管理體系是必需的。在需要應(yīng)用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)時，使用本指南將幫助建立一個iso三體系認(rèn)證化體系。本技術(shù)報告也可用于除ISO9000 族之外的iso三體系認(rèn)證化管理體系，例如環(huán)境管理體系和安全管理體系。注:當(dāng)程序iso三體系認(rèn)證化時，經(jīng)常使用術(shù)語“書面程序”或“iso三體系認(rèn)證化程序”。
2. 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文，通過在本技術(shù)報告中引用而構(gòu)成本技術(shù)報告的條文。本技術(shù)報告出版時，所示版本均為有效。所有的標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本技術(shù)報告的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成員持有當(dāng)前有效國際標(biāo)準(zhǔn)的目錄。ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
3. 術(shù)語和定義本技術(shù)報告采用ISO9000 中給出的及以下的術(shù)語和定義。組織的質(zhì)量管理體系可以使用不同的專有術(shù)語以定義其iso三體系認(rèn)證的類型。
3.
1. 作業(yè)(工作)指導(dǎo)詳細(xì)描述如何執(zhí)行和記錄任務(wù)。注1:作業(yè)(工作)指導(dǎo)可以形成iso三體系認(rèn)證也可以不形成iso三體系認(rèn)證。注2:作業(yè)(工作)指導(dǎo)可以是，例如，詳細(xì)的書面描述、流程圖、模板、模型、圖樣結(jié)合技術(shù)注解、規(guī)范、設(shè)備使用手冊、照片、錄像、檢查表，或是它們的組合。作業(yè)(工作)指導(dǎo)應(yīng)當(dāng)描述任何所使用的材料、設(shè)備和iso三體系認(rèn)證。有關(guān)時，作業(yè)(工作)指導(dǎo)包括接收準(zhǔn)則。
3.
2. 表式用于記錄質(zhì)量管理體系所需數(shù)據(jù)的iso三體系認(rèn)證。注:登入數(shù)據(jù)，表式即成為記錄。
4. 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
4.
1. 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的典型編排，可以依據(jù)組織的過程或所采用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，或者是這二者的結(jié)合。任何滿足組織需要的其他編排也可采用。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證所采用的結(jié)構(gòu)，可以分層次描述。這種結(jié)構(gòu)便于iso三體系認(rèn)證的分發(fā)、保存和理解。附錄A 說明了一種典型的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證層次。層次的確定取決于組織的情況。由于以下因素，組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容各不相同:a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程和它們之間相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以包括定義。所使用的詞匯應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)的定義和術(shù)語，引用于ISO9000 或通用詞典。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常包括:a) 質(zhì)量方針及其目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 書面程序；d) 作業(yè)(工作)指導(dǎo)書；e) 表式；f) 質(zhì)量計劃；g) 規(guī)范；h) 外來iso三體系認(rèn)證；i) 記錄。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以采用任何類型的媒體，如硬拷貝或電子媒體。注:使用電子媒體有如下一些優(yōu)點:a) 適合于個人在任何時間使用同一最新資料；b) 使用和更改容易實現(xiàn)和控制；c) 通過選擇打印硬拷貝，能立即分發(fā)和易于控制；d) 可以遠(yuǎn)程存取iso三體系認(rèn)證；e) 收回作廢iso三體系認(rèn)證簡便且有效。
4.
2. 目的和收益對組織來說，擁有質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的目的和收益包括以下方面，但不局限于這些:a) 描述組織的質(zhì)量管理體系；b) 為職能交岔的小組提供信息，使他們可以更好理解相互之間關(guān)系；c) 向員工傳達(dá)管理者對質(zhì)量的承諾；d) 幫助員工理解其在組織中的作用，從而使他們增強(qiáng)對自身工作的目的和重要性的認(rèn)識；e) 在員工和管理者之間提供相互理解；f) 提供實施預(yù)期工作的基礎(chǔ)；g) 說明如何做以達(dá)到規(guī)定的要求；h) 提供規(guī)定結(jié)果已達(dá)到的客觀證據(jù)；i) 提供運作的清晰、有效框架；j) 提供新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工定期再培訓(xùn)的基礎(chǔ)；k) 提供組織有序運行和協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)；l) 提供基于iso三體系認(rèn)證化過程的運作一致性；m) 提供持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)；n) 提供顧客基于iso三體系認(rèn)證化體系作出確認(rèn)；o) 向相關(guān)方聲明組織的能力；p) 提供對供方要求的清晰框架；q) 提供質(zhì)量管理體系審核的基礎(chǔ)；r) 提供評價質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)的適宜性的基礎(chǔ)。
4.
3. 質(zhì)量方針及其目標(biāo)質(zhì)量方針及其目標(biāo)應(yīng)當(dāng)iso三體系認(rèn)證化，可以是單獨的iso三體系認(rèn)證，也可以包括在質(zhì)量手冊中。
4.
4. 質(zhì)量手冊
4.
4.
1. 內(nèi)容質(zhì)量手冊對每個組織是唯一的。對任何類型的組織，本技術(shù)報告允許靈活地確定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證化的結(jié)構(gòu)、形式、內(nèi)容或表達(dá)方式。小型組織可能覺得，在一本手冊中描述其全部質(zhì)量管理體系，包括ISO9001所要求的所有iso三體系認(rèn)證化程序，是適宜的。大型的、跨國公司則可能需要全球、單位或地區(qū)等幾個級別上的手冊，以及一個較復(fù)雜層次的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量管理體系的范圍、任何刪減的細(xì)節(jié)及其合理性、iso三體系認(rèn)證化的程序或?qū)ζ湟?，以及對質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。組織的信息，諸如iso認(rèn)證流程建議、地址和通訊方法等，應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊中。此外也可以包括其他信息，如業(yè)務(wù)所屬行業(yè)、組織背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括的要素在
4.
4.2-
4.
4.9 描述，但不是必須按同樣順序。
4.
4.
2. 標(biāo)題和范圍質(zhì)量手冊的標(biāo)題和/或范圍應(yīng)當(dāng)規(guī)定手冊所適用的組織。手冊應(yīng)當(dāng)引用組織特定的質(zhì)量管理體系所依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.
4.
3. 目次質(zhì)量手冊的目次應(yīng)當(dāng)列出每一部分的章節(jié)號和標(biāo)題，及其頁碼。
4.
4.
4. 評審、批準(zhǔn)和版本質(zhì)量手冊的評審和批準(zhǔn)的證據(jù)，以及修訂狀態(tài)和日期，應(yīng)當(dāng)在于冊上清楚地表明。可行時，更改的性質(zhì)應(yīng)當(dāng)在iso三體系認(rèn)證或適當(dāng)?shù)母郊厦鞔_。
4.
4.
5. 質(zhì)量方針和目標(biāo)組織選擇了把質(zhì)量方針包括在質(zhì)量手冊中時，可在質(zhì)量手冊中包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明。組織可以決定在其他的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定符合這些目標(biāo)的具體質(zhì)量指標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。目標(biāo)是由質(zhì)量方針?biāo)_定，是必須達(dá)到的。目標(biāo)定量時，就成為指標(biāo)和可以進(jìn)行測量。
4.
4.
6. 組織、職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)描述組織的結(jié)構(gòu)，職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系可以通過組織機(jī)構(gòu)圖、流程圖和/或?qū)ぷ鞯拿枋龅确椒▉肀砻?。這些可以包括在質(zhì)量手冊中，或在其中引用。
4.
4.
7. 引用iso三體系認(rèn)證質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)列出沒有包括在手冊中的引用的iso三體系認(rèn)證。
4.
4.
8. 質(zhì)量管理體系的描述質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)提供對組織的質(zhì)量管理體系及其實施的描述。過程及其相互作用的描述應(yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊中。iso三體系認(rèn)證化程序或?qū)λ鼈兊囊脩?yīng)當(dāng)包括在質(zhì)量手冊中。組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)其過程順序，或選定標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，或任何適合于組織的順序，對其特有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行iso三體系認(rèn)證化。采用手冊和選定標(biāo)準(zhǔn)的對照表可以是一種有用的方法。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)反映組織為滿足其方針和目標(biāo)所采用的方法。
4.
4.
9. 附錄質(zhì)量手冊可以包括包含支持信息的附錄。
4.
5. 書面程序
4.
5.
1. 結(jié)構(gòu)和格式書面程序的結(jié)構(gòu)和方式{硬拷貝或電子媒體)應(yīng)當(dāng)由組織規(guī)定，方式包括文本、流程圖、表格、和以上的組合，或者根據(jù)組織的需要確定其他適宜方式。書面程序應(yīng)當(dāng)包括必要的信息(見
4.
5.2)和帶有唯一性標(biāo)識。書面程序可以引用規(guī)定活動如何實施的作業(yè)(工作)指導(dǎo)書。書面程序通常描述交岔的不同職能活動，而作業(yè)(工作)指導(dǎo)書通常用于單一職能的任務(wù)。
4.
5.
2. 內(nèi)容
4.
5.
2.
1. 標(biāo)題標(biāo)題應(yīng)當(dāng)能清楚地識別書面程序。
4.
5.
2.
2. 目的應(yīng)當(dāng)規(guī)定書面程序的目的。
4.
5.
2.
3. 范圍應(yīng)當(dāng)描述書面程序的范圍，包括覆蓋的區(qū)域或不覆蓋的區(qū)域。
4.
5.
2.
4. 職責(zé)和權(quán)限應(yīng)當(dāng)規(guī)定人員和/或組織職能部門的職責(zé)和權(quán)限，以及程序中所描述的過程和活動中相互合作的關(guān)系。為清晰起見，可以用適當(dāng)?shù)牧鞒虉D和iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證表述的方式來描述。
4.
5.
2.
5. 活動的描述詳細(xì)程度的變化，可以取決于活動的復(fù)雜性、使用的方法、人員為完成活動所必需的技能和培訓(xùn)程度。不論詳細(xì)程度如何，適用時應(yīng)當(dāng)考慮以下方面:a) 確定組織、其顧客和供方的需求；b) 以iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證術(shù)語和/或流程圖描述過程所要求的有關(guān)活動；c) 明確做什么、誰或組織的哪個職能部門做、為什么做、何時做、何處做和如何做；d) 描述過程控制和對所識別的活動的控制；e) 規(guī)定為完成活動所必需的資源(就人員、培訓(xùn)、設(shè)備和材料而言)；f) 規(guī)定與所要求的活動有關(guān)的適當(dāng)iso三體系認(rèn)證；g) 規(guī)定過程的輸入和輸出；h) 規(guī)定要執(zhí)行的測量。組織可以決定上述信息中的一些內(nèi)容是否在作業(yè){工作)指導(dǎo)書中規(guī)定更適宜。
4.
5.
2.
6. 記錄書面程序中與活動有關(guān)的記錄應(yīng)當(dāng)在書面程序中的本章節(jié)，或其它章節(jié)中規(guī)定。適用時，這些記錄所采用的表式應(yīng)當(dāng)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)說明完成、歸檔和保存記錄的方法。
4.
5.
2.
7. 附錄書面程序可以包括含有支持信息的附錄，如表、圖、流程圖和表式。
4.
5.
3. 評審、批準(zhǔn)和版本書面程序應(yīng)當(dāng)表明評審和批準(zhǔn)的證據(jù)，以及修訂狀態(tài)和日期。
4.
5.
4. 更改的標(biāo)識可行時，應(yīng)當(dāng)在iso三體系認(rèn)證或適當(dāng)?shù)母郊蠘?biāo)識更改的性質(zhì)。
4.
6. 作業(yè)(工作)指導(dǎo)書
4.
6.
1. 結(jié)構(gòu)和格式對缺少指導(dǎo)書時會產(chǎn)生不利影響的所有工作，應(yīng)當(dāng)開發(fā)和保持作業(yè)(工作)指導(dǎo)書以描述其執(zhí)行。準(zhǔn)備和提出指導(dǎo)書有多種方式。作業(yè)(工作)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(見
4.
6.4 闡述的信息)。作業(yè)(工作)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)、格式和詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)適合于組織人員的需要，依據(jù)工作的復(fù)雜性、使用的方法、所接受的培訓(xùn)、人員的技能和素質(zhì)確定。作業(yè)(工作)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)可以與書面程序不同。作業(yè)(工作)指導(dǎo)書可以包括在書面程序中，或由其引用。
4.
6.
2. 內(nèi)容作業(yè)(工作)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)描述關(guān)鍵活動，應(yīng)當(dāng)給出活動的更多控制細(xì)節(jié)。培訓(xùn)可以減少對詳細(xì)指南的需要，以提供有關(guān)人員獲得必要信息而正確地執(zhí)行其工作。
4.
6.
3. 作業(yè)(工作)指導(dǎo)書的類型盡管沒有對作業(yè){工作)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)或格式作規(guī)定，但它們通常應(yīng)當(dāng)傳達(dá)工作和目標(biāo)的意圖和范圍，并引用有關(guān)的書面程序。無論選擇什么格式或結(jié)構(gòu)，作業(yè)(工作)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)表達(dá)操作的順序，正確地反映要求和有關(guān)活動。為減少混亂或失誤，應(yīng)當(dāng)建立和保持統(tǒng)一的格式或結(jié)構(gòu)。附錄B 提供了作業(yè)(工作)指導(dǎo)書的一個例子。
4.
6.
4. 評審、批準(zhǔn)和版本組織應(yīng)當(dāng)提供作業(yè)(工作)指導(dǎo)書評審和批準(zhǔn)的清楚證據(jù)，以及修訂的程度和修訂日期。
4.
6.
5. 記錄適用時，應(yīng)當(dāng)在作業(yè)(工作)指導(dǎo)書的本章節(jié)或其他有關(guān)章節(jié)中規(guī)定記錄要求。ISO9001 中規(guī)定了對記錄的最低要求。應(yīng)當(dāng)說明為完成、歸檔和保存記錄所要求的方法，適用時，應(yīng)當(dāng)明確記錄所使用的表式。
4.
6.
6. 更改的識別可行時，應(yīng)當(dāng)在iso三體系認(rèn)證或適當(dāng)?shù)母郊蠘?biāo)識更改的性質(zhì)。
4.
7. 表式表式是開發(fā)來保存數(shù)據(jù)記錄的，以證實滿足質(zhì)量管理體系要求。表式應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題、標(biāo)識編號、修訂程度和修訂日期。表式應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量手冊、書面程序和/或作業(yè)(工作)指導(dǎo)書中引用或作為附錄。
4.
8. 質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的一部分。質(zhì)量計劃僅需考慮iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定情況，以規(guī)定組織如何達(dá)到特定的iso三體系認(rèn)證、過程、項目或合同的獨特要求井形成iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計劃的范圍應(yīng)當(dāng)加以規(guī)定。質(zhì)量計劃可以包括特定的程序、作業(yè)(工作) 指導(dǎo)書和/或記錄。
4.
9. 規(guī)范規(guī)范是說明要求的iso三體系認(rèn)證。本技術(shù)報告不對規(guī)范作進(jìn)一步詳細(xì)闡述，因為它們對iso三體系認(rèn)證/組織來說是特定的。
4.
10. 外來iso三體系認(rèn)證組織應(yīng)當(dāng)在其iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量管理體系中納入和控制外來iso三體系認(rèn)證。外來iso三體系認(rèn)證可以包括顧客圖樣、規(guī)范、法律法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和維修手冊等。
4.1
1. 記錄質(zhì)量管理體系記錄說明所達(dá)到的結(jié)果，或提供表明書面程序或作業(yè)(工作)指導(dǎo)書所要求的活動已執(zhí)行的證據(jù)。記錄應(yīng)當(dāng)表明對質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證規(guī)定要求的符合性。準(zhǔn)備記錄的職責(zé)應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定。注:由于記錄不受更改影響，通常記錄不需要控制版本。
5. 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的準(zhǔn)備過程
5.
1. 準(zhǔn)備iso三體系認(rèn)證的職責(zé)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)由那些與過程和活動有關(guān)的人員開發(fā)，這將導(dǎo)致對必要要求的更好理解，提高員工參與和自主的意識。評審和利用已有iso三體系認(rèn)證和引用iso三體系認(rèn)證能有效縮短質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的開發(fā)時間，同時也可幫助識別那些質(zhì)量管理體系尚不充分而需要關(guān)注和糾正的區(qū)域。
5.
2. 準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的方法正在實施或尚未實施質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng):a) 識別有效實施質(zhì)量管理體系所必須的過程；b) 理解這些過程間的相互關(guān)系；c) 將過程形成iso三體系認(rèn)證，使其內(nèi)容對確保過程的有效運作和控制是必需的。應(yīng)當(dāng)通過過程分析來推動對質(zhì)量管理體系所必須的iso三體系認(rèn)證的確定，而不應(yīng)當(dāng)由iso三體系認(rèn)證來驅(qū)使過程。準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的順序沒有必要按附錄A 所描述的層次的順序，因為書面程序和作業(yè)(工作)指導(dǎo)書常常在質(zhì)量手冊定稿前準(zhǔn)備。適用時，下面提供了一個準(zhǔn)備iso三體系認(rèn)證的例子:a) 依據(jù)選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，決定所應(yīng)用的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證要求；b) 通過各種方法，如調(diào)查表和面談，獲得現(xiàn)有質(zhì)量管理體系和過程的有關(guān)信息；c) 確定和列出現(xiàn)有質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證，進(jìn)行分析以決定它們的可用性；d) 對涉及準(zhǔn)備iso三體系認(rèn)證和應(yīng)用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求或其它選定準(zhǔn)則的人員進(jìn)行培訓(xùn)；e) 由運作部門提供和獲取附加的原始iso三體系認(rèn)證和參考iso三體系認(rèn)證；f) 確定擬開發(fā)iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)和格式；g) 準(zhǔn)備覆蓋質(zhì)量體系范圍內(nèi)過程的流程圖；h) 分析流程圖以識別可能的改進(jìn)并實施這些改進(jìn)；i) 通過試運作以確認(rèn)iso三體系認(rèn)證；j) 使用組織適用的任何其他方法完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證；k) 發(fā)放前評審和批準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證。
5.
3. 引用iso三體系認(rèn)證的使用只要適用，以及為了限止iso三體系認(rèn)證大小，現(xiàn)有已識別的、iso三體系認(rèn)證使用者可獲得的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)采用引用的方式。采用引用iso三體系認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)避免限定版本，以免當(dāng)引用iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)改變時要更改引用iso三體系認(rèn)證。
6. 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)、發(fā)布和控制過程
6.
1. 評審和批準(zhǔn)發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)由認(rèn)證人評審iso三體系認(rèn)證以確保iso三體系認(rèn)證的清楚、正確、充分和結(jié)構(gòu)適當(dāng)。iso三體系認(rèn)證的使用者也應(yīng)當(dāng)有機(jī)會參與評價和就iso三體系認(rèn)證的可用性提供意見，評論iso三體系認(rèn)證是否反映了現(xiàn)行的實踐。iso三體系認(rèn)證的發(fā)放應(yīng)當(dāng)由對iso三體系認(rèn)證執(zhí)行負(fù)責(zé)的管理者批準(zhǔn)。每份拷貝都應(yīng)當(dāng)有認(rèn)證發(fā)放的證據(jù)。iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)當(dāng)保存。
6.
2. 分發(fā)由認(rèn)證人分發(fā)iso三體系認(rèn)證的方法，應(yīng)當(dāng)確保所有需要獲得包括在iso三體系認(rèn)證中信息的人員都能獲得有關(guān)版本的iso三體系認(rèn)證。正確的分發(fā)和控制可以通過諸如對發(fā)給收文者的每個拷貝指定系列編號的方法。iso三體系認(rèn)證的分發(fā)可以包括外部相關(guān)方(如顧客、申報機(jī)構(gòu)和法規(guī)機(jī)構(gòu))，如質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃的分發(fā)。
6.
3. 更改的進(jìn)行應(yīng)當(dāng)規(guī)定iso三體系認(rèn)證更改的啟動、起草、評審、控制和進(jìn)行的過程。更改過程中應(yīng)采用與原iso三體系認(rèn)證發(fā)布時一樣的評審和批準(zhǔn)過程。
6.
4. 版本和更改的控制 ，iso三體系認(rèn)證的版本和更改控制，對確保iso三體系認(rèn)證內(nèi)容經(jīng)過適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證人批準(zhǔn)，以及批準(zhǔn)易于識別，是必需的。各種便于進(jìn)行更改的具體方式都可以考慮。應(yīng)當(dāng)建立確保只使用適用的iso三體系認(rèn)證的過程，但在一定的情況下，所使用的適用iso三體系認(rèn)證可以不是最新版本。已修訂的iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)被最新版本替換。表明修訂狀態(tài)的iso三體系認(rèn)證控制清單可以用來確保使用者獲得正確版本的已認(rèn)證iso三體系認(rèn)證。為了法律和/或知識儲備的目的，組織應(yīng)當(dāng)考慮記錄iso三體系認(rèn)證更改的歷史情況。
6.
5. 非受控拷貝以投標(biāo)、顧客使用和其他特殊的iso三體系認(rèn)證分發(fā)為目的時，更改的控制不涉及，所分發(fā)的這些iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)清楚地標(biāo)識為非受控拷貝。注:這個過程不能確保時，可能導(dǎo)致無效iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用。附錄A 典型的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證層次（略）A:根據(jù)所聲明的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系(見
4.3 和
4.4)；B:描述實施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動。C:由詳細(xì)的工作iso三體系認(rèn)證組成附錄B 作業(yè)(工作)指導(dǎo)書文本結(jié)構(gòu)示例B.1 器具消毒作業(yè)指導(dǎo)書 編號:Ttv
2.6 日期:199
7.
9.15 版本:0B.2 一次性器具將一次性器具(如注射器、注射針、手術(shù)刀和縫線等器具)放人一個特定容器。該容器應(yīng)按一次性廢棄物程序銷毀。B.3 熱空氣消毒器具B
3.1 使用一次性棉紙擦去殘液；B
3.2 將器具浸入10％氯水(1 份KloriUi 液體和9 份清水)，該溶液應(yīng)每周更換1 次；B
3.3 器具至少浸泡2 小時；B
3.4 戴上防護(hù)手套，用刷子清洗器具；B
3.5 漂凈和干燥器具；B
3.6 檢查器具是否良好，損壞的器具應(yīng)送去維修；B
3.7 口袋中消毒——將器具放人耐熱口袋中；——用紗布包住銳利的邊；——將口袋邊摺迭幾次，以獲得緊密密封；——用耐熱條密封口袋；——標(biāo)上日期，并將溫度儀放在口袋上——將口袋放人熱空氣罐中，在180~C 溫度下，保持30 分鐘。儲存在密封袋中時，器具在一個月內(nèi)可用。B
3.8 金屬罐中消毒——將耐熱布墊在罐底以保護(hù)器具；——將器具放置在罐底；——在罐中放入溫度儀；——使罐在180~(2 溫度下保持30 分鐘。每周2 個罐輪流打開使用。B.4 其他器具(如耳鏡)漂凈后在氯水中浸2 小時。文獻(xiàn)目錄1)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 2)ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南。

怎樣編寫質(zhì)量認(rèn)證體系？

對于體系iso三體系認(rèn)證的編號方式標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體規(guī)定，企業(yè)可以根據(jù)編制的iso三體系認(rèn)證控制程序自行規(guī)定。編號以方便易使用為目的 例如：公司iso認(rèn)證流程建議-iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議-具體iso三體系認(rèn)證代碼（用英文或拼音的大寫字母）

對于體系文件的編號方式標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體規(guī)定，企業(yè)可以根據(jù)編制的文件控制程序自行規(guī)定。編號以方便易使用為目的 例如：公司名稱-文件名稱-具體文件代碼（用英文或拼音的大寫字母）

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請問保密資質(zhì)認(rèn)證的14個基本制度怎么編寫啊，謝謝？

本人所在的公司也是北京專門軍隊相關(guān)軟硬件項目，由于在幫助公司辦理咨詢保密資格認(rèn)證咨詢的過程中，所有的人員聯(lián)系，所有的文檔編寫，所有的申請表格，所有的軟硬件條件準(zhǔn)備,所有人際關(guān)系都是由我一手操辦的。對其中所有的環(huán)節(jié)了如指掌。如有需要的話，本人提供代辦理咨詢業(yè)務(wù)，請郵件329475@qq或者加qq之前寫明備注"保密資質(zhì)認(rèn)證咨詢"。 主要是過三關(guān)： 1。市認(rèn)證咨詢辦 2。區(qū)保密局 3。市保密局 軍隊所需要的保密分類如下： 武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證咨詢，分一級、二級、三級 裝備承載單位資格審查（申請此項前提條件是需要先過武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證咨詢） 武器裝備科研生產(chǎn)許可證（申請此項前提條件是需要先過武器

關(guān)于保密制度，真的不是14個就夠的 雖然標(biāo)準(zhǔn)里面的管理模塊是這些，但是其實保密責(zé)任、保密組織機(jī)構(gòu)、保密制度本身、保密工作經(jīng)費、保密工作檔案等等如何管理，也應(yīng)該制定專門的制度來規(guī)范。

保密體系認(rèn)證咨詢要求的14個基本制度，是構(gòu)成保密管理工作法制化的基礎(chǔ)，如果貴單位之前沒有過類似制度，建議向其他已通過認(rèn)證咨詢的單位學(xué)習(xí)取經(jīng)，確保不留死角，實現(xiàn)保密管理全流程無死角。