臘月南枝

單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CCC認(rèn)證咨詢

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，是各國(guó)單位為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)單位安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種iso三體系認(rèn)證合格評(píng)定制度，它要求iso三體系認(rèn)證必須符合單位標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，是通過(guò)制定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢程序，對(duì)列入《目錄》中的iso三體系認(rèn)證實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證，沒(méi)有獲得指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢證書，沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

我國(guó)1978年恢復(fù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國(guó)地位后，就按照國(guó)際規(guī)范建立了中國(guó)強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，并開展了相關(guān)的工作：對(duì)107種國(guó)內(nèi)iso三體系認(rèn)證實(shí)施了iso三體系認(rèn)證安全認(rèn)證咨詢；對(duì)104種進(jìn)口iso體系證書實(shí)施了進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可證制度，這項(xiàng)制度涉及到60多個(gè)單位和地區(qū)。這些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度對(duì)提高我國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，維護(hù)單位經(jīng)濟(jì)利益、經(jīng)濟(jì)安全，保護(hù)環(huán)境等方面起到了積極的作用。

新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的特點(diǎn)

新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，具有以下的特點(diǎn)：?jiǎn)挝还冀y(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一使用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證，必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后，才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志

新的單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志iso認(rèn)證流程建議為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證咨詢”（China Compulsory Certification）, 英文縮寫為“CCC”，也可簡(jiǎn)稱“CCC”標(biāo)志。標(biāo)志iso體系證書及認(rèn)證范圍和種類如下：

第一批強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄

單位質(zhì)檢總局和單位認(rèn)監(jiān)委公布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄，該目錄以原進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可制度的iso三體系認(rèn)證和安全認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性監(jiān)督管理的iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ)，進(jìn)行了少量調(diào)整。

目錄涉及安全、EMC、環(huán)保要求，包括19大類，132種iso三體系認(rèn)證。

二、CCC認(rèn)證咨詢對(duì)質(zhì)量保證能力的要求

CCC認(rèn)證咨詢不僅要求組織的iso三體系認(rèn)證經(jīng)過(guò)單位指定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)合格，而且要求建立質(zhì)量保證體系且經(jīng)過(guò)工廠審查合格。已建立ISO9000質(zhì)量管理體系并取得認(rèn)證咨詢的組織可基本滿足該要求，其質(zhì)量保證能力要求包括如下：

4.1職責(zé)和資源

4.
1.1職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a) 負(fù)責(zé)建立滿足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c) 及時(shí)向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證iso三體系認(rèn)證安全性能的申報(bào)；

d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證咨詢方面的事情；

e) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保認(rèn)證咨詢標(biāo)志的妥善保管和使用；

f) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報(bào)后未經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志；

認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證咨詢事宜。

4.
1.2資源

生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。

4.2iso三體系認(rèn)證和記錄

4.
2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持iso三體系認(rèn)證化的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計(jì)劃或類似iso三體系認(rèn)證，以及為確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及iso三體系認(rèn)證獲證后對(duì)獲證iso三體系認(rèn)證的申報(bào)（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該iso三體系認(rèn)證的單位標(biāo)準(zhǔn)要求.

4.
2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序以對(duì)本文要求的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前和更改應(yīng)由認(rèn)證人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b) iso三體系認(rèn)證的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用；

c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本。

4.
2.3生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的iso三體系認(rèn)證化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄：

● 采申報(bào)資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

● 例行檢驗(yàn)記錄

● 選定型式試驗(yàn)記錄

● 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)記錄

● 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備功能檢查記錄

● 顧客投訴及糾正措施記錄

● 對(duì)不合格品采取措施的記錄

● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄

● 標(biāo)志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。

4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.
3.1供應(yīng)商的控制

生產(chǎn)者應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。

4.
3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.

生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等，供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.
4.1生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有iso三體系認(rèn)證規(guī)定就不能保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控。

4.
4.2iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.
4.3可行時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.
4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.
4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保iso三體系認(rèn)證及零部件與認(rèn)證咨詢樣品一致。

4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持iso三體系認(rèn)證化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足《自愿性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢特殊要求》的規(guī)定。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的檢驗(yàn)。

4.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.
6.1校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期（每年至少一次）進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至單位或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的（例一些專用的測(cè)試設(shè)備），則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

4.
6.2運(yùn)行檢查

對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的iso三體系認(rèn)證。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些iso三體系認(rèn)證重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

4.7不合格品的控制

生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。

4.8內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對(duì)生產(chǎn)者的投訴尤其是對(duì)iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

4.9認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性

生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證與型式試驗(yàn)合格的iso三體系認(rèn)證的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的要求。

生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應(yīng)商，材質(zhì)

生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求因素的申報(bào)控制程序，認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的申報(bào)（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

4.10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

草原狼老斌評(píng)

單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證CCC認(rèn)證咨詢

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，是各國(guó)單位為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)單位安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種iso三體系認(rèn)證合格評(píng)定制度，它要求iso三體系認(rèn)證必須符合單位標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢，是通過(guò)制定強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢程序，對(duì)列入《目錄》中的iso三體系認(rèn)證實(shí)施強(qiáng)制性的檢測(cè)和審核。凡列入強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證，沒(méi)有獲得指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢證書，沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

我國(guó)1978年恢復(fù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的成員國(guó)地位后，就按照國(guó)際規(guī)范建立了中國(guó)強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，并開展了相關(guān)的工作：對(duì)107種國(guó)內(nèi)iso三體系認(rèn)證實(shí)施了iso三體系認(rèn)證安全認(rèn)證咨詢；對(duì)104種進(jìn)口iso體系證書實(shí)施了進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可證制度，這項(xiàng)制度涉及到60多個(gè)單位和地區(qū)。這些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度對(duì)提高我國(guó)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平和在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，維護(hù)單位經(jīng)濟(jì)利益、經(jīng)濟(jì)安全，保護(hù)環(huán)境等方面起到了積極的作用。

新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度的特點(diǎn)

新的強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度，具有以下的特點(diǎn)：?jiǎn)挝还冀y(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一使用的單位標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入目錄內(nèi)的iso三體系認(rèn)證，必須經(jīng)單位指定的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢合格，取得相關(guān)證書并加施認(rèn)證咨詢標(biāo)志后，才能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。

強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志

新的單位強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志iso認(rèn)證流程建議為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證咨詢”（China Compulsory Certification）, 英文縮寫為“CCC”，也可簡(jiǎn)稱“CCC”標(biāo)志。標(biāo)志iso體系證書及認(rèn)證范圍和種類如下：

第一批強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄

單位質(zhì)檢總局和單位認(rèn)監(jiān)委公布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢目錄，該目錄以原進(jìn)口iso體系證書安全質(zhì)量許可制度的iso三體系認(rèn)證和安全認(rèn)證咨詢強(qiáng)制性監(jiān)督管理的iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ)，進(jìn)行了少量調(diào)整。

目錄涉及安全、EMC、環(huán)保要求，包括19大類，132種iso三體系認(rèn)證。

二、CCC認(rèn)證咨詢對(duì)質(zhì)量保證能力的要求

CCC認(rèn)證咨詢不僅要求組織的iso三體系認(rèn)證經(jīng)過(guò)單位指定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)合格，而且要求建立質(zhì)量保證體系且經(jīng)過(guò)工廠審查合格。已建立ISO9000質(zhì)量管理體系并取得認(rèn)證咨詢的組織可基本滿足該要求，其質(zhì)量保證能力要求包括如下：

4.1職責(zé)和資源

4.
1.1職責(zé)

生產(chǎn)者應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人和一名認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）。

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人應(yīng)是組織管理層中的一名成員，應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a) 負(fù)責(zé)建立滿足本iso三體系認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c) 及時(shí)向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證iso三體系認(rèn)證安全性能的申報(bào)；

d) 負(fù)責(zé)與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證咨詢方面的事情；

e) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保認(rèn)證咨詢標(biāo)志的妥善保管和使用；

f) 建立iso三體系認(rèn)證化的程序，確保不合格品和獲證iso三體系認(rèn)證申報(bào)后未經(jīng)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志/認(rèn)證咨詢標(biāo)志；

認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)工程師（或聯(lián)絡(luò)員）應(yīng)熟悉認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù)，其職責(zé)是協(xié)助質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證咨詢事宜。

4.
1.2資源

生產(chǎn)者應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。

4.2iso三體系認(rèn)證和記錄

4.
2.1生產(chǎn)者應(yīng)建立、保持iso三體系認(rèn)證化的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量計(jì)劃或類似iso三體系認(rèn)證，以及為確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及iso三體系認(rèn)證獲證后對(duì)獲證iso三體系認(rèn)證的申報(bào)（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該iso三體系認(rèn)證的單位標(biāo)準(zhǔn)要求.

4.
2.2生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序以對(duì)本文要求的iso三體系認(rèn)證和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前和更改應(yīng)由認(rèn)證人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b) iso三體系認(rèn)證的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用；

c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本。

4.
2.3生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的iso三體系認(rèn)證化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應(yīng)保存下述記錄：

● 采申報(bào)資檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄

● 例行檢驗(yàn)記錄

● 選定型式試驗(yàn)記錄

● 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)記錄

● 檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備功能檢查記錄

● 顧客投訴及糾正措施記錄

● 對(duì)不合格品采取措施的記錄

● 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄

● 標(biāo)志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時(shí)間應(yīng)不少于兩年。

4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

4.
3.1供應(yīng)商的控制

生產(chǎn)者應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。

4.
3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證咨詢所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求.

生產(chǎn)者應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄，確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等，供應(yīng)商提供的合格證明應(yīng)有其組織內(nèi)部負(fù)有質(zhì)量職責(zé)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。

4.4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.
4.1生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有iso三體系認(rèn)證規(guī)定就不能保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控。

4.
4.2iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.
4.3可行時(shí),生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.
4.4生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.
4.5生產(chǎn)者應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保iso三體系認(rèn)證及零部件與認(rèn)證咨詢樣品一致。

4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

生產(chǎn)者應(yīng)制定并保持iso三體系認(rèn)證化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足《自愿性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢特殊要求》的規(guī)定。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行的檢驗(yàn)。

4.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。

4.
6.1校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期（每年至少一次）進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至單位或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的（例一些專用的測(cè)試設(shè)備），則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

應(yīng)建立檢驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

4.
6.2運(yùn)行檢查

對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的iso三體系認(rèn)證。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些iso三體系認(rèn)證重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

4.7不合格品的控制

生產(chǎn)者應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。

4.8內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對(duì)生產(chǎn)者的投訴尤其是對(duì)iso三體系認(rèn)證不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

4.9認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的一致性

生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證與型式試驗(yàn)合格的iso三體系認(rèn)證的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的要求。

生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應(yīng)商，材質(zhì)

生產(chǎn)者應(yīng)建立iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求因素的申報(bào)控制程序，認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的申報(bào)（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

4.10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。