應(yīng)根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際管理情況和iso三體系認(rèn)證建立體系iso三體系認(rèn)證，建議先派主要體系建立負(fù)責(zé)人和責(zé)任人參加培訓(xùn)，再建立適合本公司實(shí)際情況的管理體系

根據(jù)質(zhì)量體系9001質(zhì)量手冊(cè)，做好自己的組織架構(gòu)，制定自己的質(zhì)量目標(biāo)和操作流程，再導(dǎo)入ISO9001:2008體系iso三體系認(rèn)證中二級(jí)iso三體系認(rèn)證，手冊(cè)中引出來的程序iso三體系認(rèn)證必須要有，按標(biāo)準(zhǔn)編寫自己的三級(jí)iso三體系認(rèn)證，剩下的也就是質(zhì)量記錄了，除了品管的記錄表格和業(yè)務(wù)的客戶滿意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析表之外，其他都可以引用你自己的記錄表單，再剩下的就是你的執(zhí)行力了~~呵呵~執(zhí)行力很重要哦！??！

質(zhì)量管理體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。 3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對(duì)多數(shù)單位來說，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括： 1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意： 1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點(diǎn)； 4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題： 1．體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。 2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。 3．質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。 4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。 5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率，減少返工，在iso三體系認(rèn)證編制過程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 6．編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。 質(zhì)量體系的試運(yùn)行 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作： 1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。 3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。 4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。 1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 2．該階段體系審核的特點(diǎn)是： （1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行； （2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題； （3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍； （5）充分考慮對(duì)iso三體系認(rèn)證的保證作用； （6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由較高管理者組織一次體系評(píng)審。 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)講解
1.iso9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。 (標(biāo)準(zhǔn)已於2008年11月14日正式發(fā)布)
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，iso將用6～12個(gè)月時(shí)間來結(jié)束iso9001:2000版的使用。
3.對(duì)于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評(píng)審過渡即可，不需要額外時(shí)間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報(bào)條款：
3.0術(shù)語與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方-組織-顧客）
4.1增加了外包過程的控制，借助
7.
4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報(bào)了一個(gè)單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)：評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/erp系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或iso三體系認(rèn)證的最終處置）。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(hù)（包裝-倉儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè)）。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識(shí)別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解-闡明iso體系認(rèn)證和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司，等）。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。
8.
2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等。
8.
2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄）。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量：
1.刪掉了最后一句話，即，“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn)，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。
8.3 不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開立主要不符合項(xiàng)。

根據(jù)質(zhì)量體系9001質(zhì)量手冊(cè)，做好自己的組織架構(gòu)，制定自己的質(zhì)量目標(biāo)和操作流程，再導(dǎo)入ISO9001:2008體系iso三體系認(rèn)證中二級(jí)iso三體系認(rèn)證，手冊(cè)中引出來的程序iso三體系認(rèn)證必須要有，按標(biāo)準(zhǔn)編寫自己的三級(jí)iso三體系認(rèn)證，剩下的也就是質(zhì)量記錄了，除了品管的記錄表格和業(yè)務(wù)的客戶滿意度調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析表之外，其他都可以引用你自己的記錄表單，再剩下的就是你的執(zhí)行力了~~呵呵~執(zhí)行力很重要哦?。?！

應(yīng)根據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際管理情況和iso三體系認(rèn)證建立體系iso三體系認(rèn)證，建議先派主要體系建立負(fù)責(zé)人和責(zé)任人參加培訓(xùn)，再建立適合本公司實(shí)際情況的管理體系

建立：是指從無到有，形成書面化的企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，預(yù)防措施的工作指南。 保持：按著工作指南實(shí)施，檢查建立的iso三體系認(rèn)證含金量。