iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別:
一、典型的
iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度和質(zhì)量
體系認(rèn)證咨詢制度都是由第三方機構(gòu)從事的活動,兩者都要對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評審
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行檢查評定的依據(jù)是gb/t 1
9001或19002或19003,即iso 9001或9002或9003,國內(nèi)外的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機構(gòu)都是這樣實施的,已取得共識。iso
三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評定的依據(jù)是gb/t 19002。本文擬重點討論質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的關(guān)系與區(qū)別。
從理論上分析,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,目的是評定工廠是否具有持續(xù)生產(chǎn)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力。評定的主要因素是工廠的
質(zhì)量管理體系(見iso 出版的《認(rèn)證咨詢的原則與實踐》)。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢正如gb/t 19000所述:"顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中的某些要素,這些要素影響供方持續(xù)按要求生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的能力";"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢或申報常能減少顧客質(zhì)量體系評定的次數(shù)和(或)范圍"。這就是說,iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證的能力,兩者是一致的。因此,檢查評定的依據(jù)從總體上說也應(yīng)是相同的,都是三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。至于具體使用其中的哪一個標(biāo)準(zhǔn),iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢由認(rèn)證咨詢機構(gòu)視認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的程度確定,體系認(rèn)證咨詢由申請的企業(yè)與認(rèn)證咨詢機構(gòu)協(xié)商確定。
從實踐的角度分析,iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系要求,取決于各認(rèn)證咨詢機構(gòu)的規(guī)定。
西方單位實行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢已有數(shù)十年的歷史,在1987年發(fā)市iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)前,各認(rèn)證咨詢機構(gòu)早就規(guī)定了對質(zhì)量檢查的要求,顯然不可能與iso 9001或9002或9003相一致,大體在 iso 9002和iso 9003之間。1982年發(fā)布的iso/iec指南28典型的第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度通則》中規(guī)定,質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)(含iso三體系認(rèn)證標(biāo)識、質(zhì)量審核),材料零部件(指采購質(zhì)量),制造(指過程控制),質(zhì)量控制和試驗(含檢驗和試驗,檢驗、測量和試驗設(shè)。備的控制),質(zhì)量記錄和iso三體系認(rèn)證(含iso三體系認(rèn)證和資料控制和質(zhì)量記錄的控制)。顯然,這些檢查的內(nèi)容比iso 9003的要求多,接近iso 9002要求。1988年發(fā)布的iso/iec指南53在第三方iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中利用供方質(zhì)量體系的方法》中則引用了iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn),并指出:"使用本指南制訂認(rèn)證咨詢大綱的人員,必須熟悉iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。"關(guān)于在iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中對申請企業(yè)質(zhì)量體系檢查的內(nèi)容,該指南列舉了兩個實例,其中一個用于電工iso三體系認(rèn)證的企業(yè),需檢查的質(zhì)量體系要素有:管理職責(zé)、
iso認(rèn)證控制、采購、需方提供的物資、制造與加工、檢驗和試驗、測量和試驗設(shè)備、不合格的控制、糾正措施、標(biāo)識和可追溯性、質(zhì)量記錄。這一實例表明,在電工iso三體系認(rèn)證(比較復(fù)雜的iso三體系認(rèn)證)認(rèn)證咨詢中,對申請企業(yè)質(zhì)量體系的要求基本上相當(dāng)于iso9001。
目前世界上共有兩個iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的國際組織,一個是電子元器件方面的,簡稱iecq;另一個是電工iso三體系認(rèn)證方面的,簡稱iecee。這兩個國際iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢組織均成立于1987年iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前,對申請企業(yè)質(zhì)量體系的要求都有各自規(guī)定。但是,iecq于1992年初決定并已經(jīng)實施了一項重大改進(jìn),即從1992年起,對申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)均按iso 9002審核其質(zhì)量體系;對1992年以前已經(jīng)獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),要求其建立質(zhì)量體系,并按iso 9002重新審核,1992年12月31日前完成,重新審核不符合要求的撤銷認(rèn)證咨詢證書。
iecee于1993年7月制訂了03號iso三體系認(rèn)證《按照電工設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的合格評定證書的互相認(rèn)可的iecee體系的規(guī)則程序》(草案),對制造者質(zhì)量體系的初次評審采用iso/iec指南53附錄b的規(guī)定要求,即上述對電工iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的要求,接近iso9001。
iso9000論壇于1992年4月舉行了第二屆討論會,討論了"各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體如何將自己現(xiàn)行的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與iso9000系列協(xié)調(diào)起來以消除重復(fù)認(rèn)證咨詢"的問題。iso公報報道:"為了避免重復(fù)評定,討論會提出建議,要求各評定機構(gòu)將其現(xiàn)行iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度與iso9000評定"和申報掛起鉤來?,F(xiàn)在有些iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度正在考慮應(yīng)用iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求之一。如果在國際范圍內(nèi),在各iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢活動中實施這一原則,這無疑將是向協(xié)調(diào)方向跨進(jìn)的一大步。
根據(jù)以上情況,可以得出以下幾點結(jié)論:
(1)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢對企業(yè)質(zhì)量體系檢查評定的要求均以iso 9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。
(2)iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查要求取決于各認(rèn)證咨詢機構(gòu)的規(guī)定。
(3)質(zhì)量認(rèn)證咨詢的發(fā)展趨勢是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢中的質(zhì)量體系檢查評定以
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢協(xié)調(diào)起來,避免重復(fù)評定。
我國的質(zhì)量認(rèn)證咨詢工作起步晚,但起點高。《中華人民共和國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理條例》中規(guī)定,申請iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢企業(yè)應(yīng)具備的條件之一是:"生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補充要求。"在《中華人民共和國iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢管理條例實施辦法》中進(jìn)一步明確:"企業(yè)質(zhì)量體系符合gb/t 19000或者外國申請人所在國等同采用iso 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及其補充要求。"質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢要求申請人按gb/t 19000-iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量體系。這些規(guī)定表明,在我國的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中,對企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來。