急求案例分答案 ISO13485內(nèi)審員考試？

8.
2.4
8.
5.2 (如果是ISO9001沒(méi)問(wèn)題，如果是TS16949，
8.3)

iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員案例分析題？

內(nèi)審員需要培訓(xùn)發(fā)證的，然后進(jìn)公司持證上崗。案例分析太復(fù)雜了吧，需要找個(gè)老師進(jìn)場(chǎng)分析的，還要根據(jù)組織現(xiàn)場(chǎng)情況，每個(gè)組織都是不同的。

案例呢？分析結(jié)果，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)找不對(duì)應(yīng)點(diǎn)，判定不符合條款

內(nèi)審員需要培訓(xùn)發(fā)證的，然后進(jìn)公司持證上崗。案例分析太復(fù)雜了吧，需要找個(gè)老師進(jìn)場(chǎng)分析的，還要根據(jù)組織現(xiàn)場(chǎng)情況，每個(gè)組織都是不同的。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試卷的案例分析？

1、認(rèn)證咨詢的范圍內(nèi)如果沒(méi)有iso認(rèn)證職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認(rèn)是否滿足
4.1的要求：組織應(yīng)對(duì)任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的外包過(guò)程實(shí)施控制，應(yīng)在質(zhì)量管理體系中識(shí)別出這樣的外包過(guò)程。
2、
7.
3.7規(guī)定：適當(dāng)時(shí)，應(yīng)該對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。在未進(jìn)行任何驗(yàn)證以及批準(zhǔn)的情況下，廠長(zhǎng)更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定：數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供：過(guò)程和iso三體系認(rèn)證特征的趨勢(shì)的信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。車間的合格率在5個(gè)月內(nèi)不斷下降，但車間主任沒(méi)有意識(shí)到，說(shuō)明沒(méi)有對(duì)過(guò)程的趨勢(shì)進(jìn)行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定，組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)該控制并記錄iso三體系認(rèn)證唯一性的標(biāo)識(shí)。明顯地，如果同種零件由多個(gè)供應(yīng)商提供，且零部件未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證，當(dāng)在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，首先要進(jìn)行供應(yīng)商的確認(rèn)。這種情況下，如果沒(méi)有進(jìn)行標(biāo)識(shí)，則無(wú)法進(jìn)行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

1、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
7.
4.3采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證，．．．．組織應(yīng)確保采購(gòu)iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
8.
5.2糾正措施，．．．．評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施，未按期檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，違反了特種設(shè)備的單位法規(guī)要求。嚴(yán)重不符合。

1.不符合事實(shí)：路料檢驗(yàn)規(guī)定1000M3為一檢驗(yàn)批，審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購(gòu)進(jìn)Y一級(jí)路料2100m3，但只提供了一批iso三體系認(rèn)證的檢測(cè)記錄。不符合條款：7,4,3；不符合內(nèi)容：組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。性質(zhì)：一般不符合。
2.不符合事實(shí)：在人力資源部，審核員查閱了第一次內(nèi)審記錄及不合格報(bào)告。其中編號(hào)為1-07的不合格報(bào)告事實(shí)描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號(hào)軌道車輛作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、修改單上無(wú)修改人、批準(zhǔn)人的簽字，也沒(méi)有編號(hào)，”“糾正措施為“立即補(bǔ)上，”。不符合條款：
8.
2.2；（就近原則，查內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不合格消除了，原因沒(méi)有消除）不符合內(nèi)容：負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。性質(zhì)：一般不符合
3.不符合事實(shí)：013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)電梯檢測(cè)有效期為：2013-3-20。不符合條款：
7.
5.1；（就近原則，物業(yè)服務(wù)的主要內(nèi)容之一：應(yīng)保證電梯按時(shí)安全檢測(cè)。）不符合內(nèi)容：組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。性質(zhì)：一般不符合，（沒(méi)有產(chǎn)生嚴(yán)重的后果）

2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題案例分析？

第1題，不符合標(biāo)準(zhǔn)
8.3不合格控制中“d) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施”的要求。第2題：不符合標(biāo)準(zhǔn)
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和監(jiān)視和測(cè)量中“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。”的要求。

第1題，不符合標(biāo)準(zhǔn)
8.3不合格控制中“d) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施”的要求。 第2題：不符合標(biāo)準(zhǔn)
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和監(jiān)視和測(cè)量中“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見(jiàn)
7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。”的要求。

ISO9001:2008內(nèi)審員試題答案？

題中明確指出是對(duì)iso三體系認(rèn)證工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，所以本題是不符合標(biāo)準(zhǔn)的“
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2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”或者
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5.1e)。既然工藝iso三體系認(rèn)證規(guī)定每小時(shí)記錄1次，就應(yīng)該按規(guī)定去做。如果確實(shí)生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，每3小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄1次也不會(huì)發(fā)生失控的情況，則可以修改工藝iso三體系認(rèn)證WI-08。在該工藝iso三體系認(rèn)證未修訂之前是不可以隨意擅自申報(bào)監(jiān)測(cè)時(shí)間和次數(shù)的。 歡迎各位朋友探討。QQ 361758338

很精彩。新手也來(lái)說(shuō)說(shuō)： 1）
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2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。 注：在確定適當(dāng)方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度， 2）
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2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)
7.1)，在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員。除非得到

違反了標(biāo)準(zhǔn)的“
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2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。