質(zhì)量管理體系審核案例分析課件,質(zhì)量管理體系審核案例分析

中證集團(tuán)ISO認(rèn)證 2023-07-18 07:50
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質(zhì)量管理體系案例分析?

不符合項(xiàng)描述:在工廠內(nèi)審策劃的安排上沒有包含對管理層的審核要求和計(jì)劃,整個(gè)內(nèi)審的策劃存在缺失;不符合條款:
8.
2.2a;理由:內(nèi)審策劃的安排上沒有包含對管理層的審核要求和計(jì)劃不符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,直接影響內(nèi)審的開展;不符合項(xiàng)類型:一般不符合項(xiàng)。可以再溝通!互相學(xué)習(xí)。

查XX公司2008年質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計(jì)劃,沒有安排對總經(jīng)理、管理者代表的審核,經(jīng)與體系主管了解,確實(shí)未對其進(jìn)行審核,查之前審核記錄,只有“——制定了方針——制定了質(zhì)量目標(biāo)——”未見其它內(nèi)容。不符合條款:
5.
5.3理由:可能這個(gè)確實(shí)是實(shí)際情況,所以從高層管理開始著手解決問題,比較利于問題的解決,為什么執(zhí)行的人會(huì)有這樣的想法,說法和做法,這應(yīng)該是管理層需要去想的事情嚴(yán)重程度:Minor NC 是否上升一個(gè)嚴(yán)重層級要看其他的審核情況的。

嚴(yán)重不符合項(xiàng),他們沒有管理者代表嗎?管理者代表就該對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)啊


質(zhì)量管理體系內(nèi)審案例分析?

不合格事實(shí):“審核科研辦時(shí)發(fā)現(xiàn),有些項(xiàng)目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報(bào)告?!辈环蠗l款:
7.
3.6 關(guān)于“為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)?!钡囊蟆K^結(jié)題,就是項(xiàng)目結(jié)束了??蒲写缶V就是規(guī)定的使用要求,科研大綱規(guī)定的要求沒有完成就結(jié)題,顯然不符合要求。

有不符合項(xiàng)不符合實(shí)施描述:有些項(xiàng)目沒有完成科研大綱規(guī)定的要求就提交了結(jié)題報(bào)告.不符合條款:
7.
3.5為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。個(gè)人認(rèn)為,這里強(qiáng)調(diào)的是:“未完成科研大綱規(guī)定的要求”,也就是說他的結(jié)題報(bào)告里缺少大綱內(nèi)所策劃內(nèi)容的驗(yàn)證。純屬個(gè)人經(jīng)驗(yàn),歡迎探討

不合格,
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、
8.
2.4最后一段“iso三體系認(rèn)證未滿足策劃的要求,除非得到顧客的批準(zhǔn),否則不能放行iso三體系認(rèn)證”。不合格事實(shí)就是“大綱是iso三體系認(rèn)證要求,未符合就放行了”。


2015版iso9001質(zhì)量管理體系案例分析?


8.
4.2 控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)滿足要求。


8.
4.2 控制類型和程度 組織應(yīng)確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)滿足要求。


質(zhì)量管理體系審核案例?

【案例1】某廠iso三體系認(rèn)證聲稱執(zhí)行單位標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:“iso三體系認(rèn)證的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)室并沒有溫濕度控制手段。審核員問:“溫濕度如何控制?”檢驗(yàn)員說:“上次審核時(shí)已給我們開出了不合格項(xiàng),由于考慮到資金緊張,而且同行業(yè)其他廠對該iso三體系認(rèn)證的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照執(zhí)行,進(jìn)行一些改動(dòng),因此決定將該條件刪除。”檢驗(yàn)員出示了廠經(jīng)理辦公會(huì)的決定,取消對溫濕度的要求。在銷售科,審核員看到與顧客簽定的銷售合同上,填寫的iso三體系認(rèn)證執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該單位標(biāo)準(zhǔn)。案例分析:單位標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn),是建議企業(yè)采用,沒有強(qiáng)制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX,則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強(qiáng)制性的了,即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然,可以說是“參照執(zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)。”本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。”【案例2】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)間距分布不均勻,問工人:“工藝指導(dǎo)書對于焊點(diǎn)間距有沒有規(guī)定?”焊工回答:“工藝沒有規(guī)定,我們都是很熟練的焊工,憑經(jīng)驗(yàn)就知道應(yīng)該掌握的焊接間距。


質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試卷的案例分析?


1、認(rèn)證咨詢的范圍內(nèi)如果沒有iso認(rèn)證職能,則可以刪減
7.3條款。但是,需要確認(rèn)是否滿足
4.1的要求:組織應(yīng)對任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的外包過程實(shí)施控制,應(yīng)在質(zhì)量管理體系中識(shí)別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規(guī)定:適當(dāng)時(shí),應(yīng)該對更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。在未進(jìn)行任何驗(yàn)證以及批準(zhǔn)的情況下,廠長更改了工藝,這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定:數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供:過程和iso三體系認(rèn)證特征的趨勢的信息,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。車間的合格率在5個(gè)月內(nèi)不斷下降,但車間主任沒有意識(shí)到,說明沒有對過程的趨勢進(jìn)行分析,這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定,組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作,是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定,在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)該控制并記錄iso三體系認(rèn)證唯一性的標(biāo)識(shí)。明顯地,如果同種零件由多個(gè)供應(yīng)商提供,且零部件未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證,當(dāng)在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí),首先要進(jìn)行供應(yīng)商的確認(rèn)。這種情況下,如果沒有進(jìn)行標(biāo)識(shí),則無法進(jìn)行追溯,是不滿足
7.
5.3的要求的。


1、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證,....組織應(yīng)確保采購iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
8.
5.2糾正措施,....評價(jià)所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施,未按期檢測設(shè)施設(shè)備,違反了特種設(shè)備的單位法規(guī)要求。嚴(yán)重不符合。


1.不符合事實(shí):路料檢驗(yàn)規(guī)定1000M3為一檢驗(yàn)批,審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購進(jìn)Y一級路料2100m3,但只提供了一批iso三體系認(rèn)證的檢測記錄。不符合條款:7,4,3;不符合內(nèi)容:組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。性質(zhì):一般不符合。
2.不符合事實(shí):在人力資源部,審核員查閱了第一次內(nèi)審記錄及不合格報(bào)告。其中編號(hào)為1-07的不合格報(bào)告事實(shí)描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號(hào)軌道車輛作業(yè)指導(dǎo)書、修改單上無修改人、批準(zhǔn)人的簽字,也沒有編號(hào),”“糾正措施為“立即補(bǔ)上,”。不符合條款:
8.
2.2;(就近原則,查內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題,不合格消除了,原因沒有消除)不符合內(nèi)容:負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。性質(zhì):一般不符合
3.不符合事實(shí):013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)電梯檢測有效期為:2013-3-20。不符合條款:
7.
5.1;(就近原則,物業(yè)服務(wù)的主要內(nèi)容之一:應(yīng)保證電梯按時(shí)安全檢測。)不符合內(nèi)容:組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。性質(zhì):一般不符合,(沒有產(chǎn)生嚴(yán)重的后果)


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