第一階段：現(xiàn)場診斷、培訓(xùn)，職責分配 步驟
1、系統(tǒng)調(diào)查－診斷 步驟
2、培訓(xùn)： A、ISO9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)： B、骨干培訓(xùn)： C、iso三體系認證編寫技能培訓(xùn) 步驟
3、建立推行質(zhì)量管理體系必須組成的組織或部門 A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9001委員會 推行ISO9001，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作： B、工作機構(gòu)——貫標辦（質(zhì)管部） 為了推行ISO9001，公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu)，負責全公司推行ISO9001組織協(xié)調(diào)工作，作為一個具體辦事機構(gòu)。 C、任命管理者代表 步驟
4、 職責分配－體系iso認證 第二階段：編寫iso三體系認證、試運行 步驟
5、編寫iso三體系認證 步驟
6、體系試運行 第三階段：內(nèi)部審核、

通常要經(jīng)過以下兩個步驟： 第一步 咨詢和內(nèi)審 1．聘請體系認證咨詢咨詢公司幫助企業(yè)組織實施ISO9000。 2．對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進行診斷。 3．ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)。 4．編寫ISO9000質(zhì)量體系iso三體系認證。 5．宣貫實施ISO9000。 6．企業(yè)內(nèi)審...

企業(yè)實施ISO9000的一般流程： 動員和培訓(xùn) 全體動員 確認組織機構(gòu) 基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 召開貫標動員大會 成立領(lǐng)導(dǎo)小組及工作班子 ISO9001標準基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 體系iso三體系認證建立 現(xiàn)場調(diào)查 評估已有體系 iso三體系認證編寫及審查 iso三體系認證批準及頒布 iso三體系認證學(xué)習與考試 確定iso三體系認證架構(gòu)、組織架構(gòu)和職能分配表 與標準對照，找出異同點 編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證 iso三體系認證正式頒布 全員理解iso三體系認證 實施及內(nèi)審 iso三體系認證全面實施 內(nèi)審員培訓(xùn) 內(nèi)審及整改 管理評審 按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的規(guī)定，在組織內(nèi)全面實施 對內(nèi)審員進行內(nèi)審技能培訓(xùn)并考核 內(nèi)部審核和整改 領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量管理體系評審 申請認證咨詢 協(xié)助申請認證咨詢 符合性審核 整改迎審 現(xiàn)場認證咨詢審核 填寫委托書，遞交質(zhì)量管理體系iso三體系認證 確認貫標成效 逐項整改不合格項 通過審核，獲得證書 ISO9001質(zhì)量體系認證咨詢效益： 提升經(jīng)營效益，穩(wěn)定iso三體系認證質(zhì)量。 規(guī)范企業(yè)管理、提高企業(yè)競爭能力。 優(yōu)化質(zhì)量成本、減少質(zhì)量損失。 融入國際市場體系，擴大市場份額。

企業(yè)實施ISO9000的一般流程：

動員和培訓(xùn) 全體動員

確認組織機構(gòu)

基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

召開貫標動員大會

成立領(lǐng)導(dǎo)小組及工作班子

ISO9001標準基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

體系iso三體系認證建立 現(xiàn)場調(diào)查

評估已有體系

iso三體系認證編寫及審查

iso三體系認證批準及頒布

iso三體系認證學(xué)習與考試

確定iso三體系認證架構(gòu)、組織架構(gòu)和職能分配表

與標準對照，找出異同點

編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證

iso三體系認證正式頒布

全員理解iso三體系認證

實施及內(nèi)審

iso三體系認證全面實施

內(nèi)審員培訓(xùn)

內(nèi)審及整改

管理評審

按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的規(guī)定，在組織內(nèi)全面實施

對內(nèi)審員進行內(nèi)審技能培訓(xùn)并考核

內(nèi)部審核和整改

領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量管理體系評審

申請認證咨詢

協(xié)助申請認證咨詢

符合性審核

整改迎審

現(xiàn)場認證咨詢審核

填寫委托書，遞交質(zhì)量管理體系iso三體系認證

確認貫標成效

逐項整改不合格項

通過審核，獲得證書

ISO9001質(zhì)量體系認證咨詢效益：

提升經(jīng)營效益，穩(wěn)定iso三體系認證質(zhì)量。

規(guī)范企業(yè)管理、提高企業(yè)競爭能力。

優(yōu)化質(zhì)量成本、減少質(zhì)量損失。

融入國際市場體系，擴大市場份額。

序號｜咨詢階段｜項目｜完成時間｜參加/配合人員｜

一｜質(zhì)量環(huán)境管理體系診斷｜1｜了解公司現(xiàn)狀，識別存在的問題和差距。｜第一周｜陪同人員｜相關(guān)部門人員｜

二｜認證咨詢動員｜2｜闡述建立體系的意義和要求｜管理人員｜

三｜第一階段培訓(xùn)｜3｜ISO9001/ISO14001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)｜管理人員｜

4｜收集有關(guān)資料（包括公司現(xiàn)有的iso三體系認證和記錄表格等）｜文員、各部門有關(guān)人員｜

5｜現(xiàn)場管理(5S)培訓(xùn)｜車間、倉庫等現(xiàn)場管理人員｜

6｜ISO9001/ISO14001標準理解與實施培訓(xùn)｜第二周｜ ｜管理人員｜

四｜體系iso認證階段｜7｜質(zhì)量、環(huán)境方針和目標、指標的iso認證｜管理層｜

8｜組織結(jié)構(gòu)的iso認證｜管理層｜

9｜職能分配和職位職責的iso認證 ｜管理層｜

10｜體系iso三體系認證構(gòu)架的iso認證｜管理者代表｜

11｜業(yè)務(wù)流程的iso認證｜管理者代表｜

12｜公司突出問題原因分析｜相關(guān)部門｜

13｜編制質(zhì)量環(huán)境體系iso三體系認證清單｜管理者代表｜

14｜編制質(zhì)量環(huán)境體系記錄表格清單｜管理者代表｜

五｜第二階段培訓(xùn)｜15｜體系iso三體系認證編寫培訓(xùn)｜第三周｜部門主管、、文員｜

六｜體系建立階段｜16｜體系iso三體系認證編寫現(xiàn)場輔導(dǎo)｜iso三體系認證編寫人員｜

17｜審查修訂iso三體系認證（1）｜iso三體系認證編寫人員｜

18｜組織iso三體系認證討論 ｜iso三體系認證編寫人員｜

19｜修訂iso三體系認證（2）｜iso三體系認證編寫人員｜

20｜iso三體系認證審批和發(fā)布｜管理層、部門主管｜

七｜體系實施階段｜21｜體系運行總動員｜第四周｜管理人員｜

22｜體系iso三體系認證實施培訓(xùn)｜各相關(guān)部

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質(zhì)量管理體系iso三體系認證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質(zhì)量目標的方法

必須強調(diào)ISO9001標準強調(diào)的是“iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：

1)實現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認證質(zhì)量和質(zhì)量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質(zhì)量手冊

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認證

質(zhì)量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認證

質(zhì)量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質(zhì)量記錄

為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質(zhì)量記錄

2、iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

組織的類型和規(guī)模

過程的復(fù)雜程度和相互作用

iso三體系認證的復(fù)雜性

顧客要求的重要性

適用的法規(guī)要求

經(jīng)證實的人員能力

證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度

管理方式的現(xiàn)代化程度

注：標準不擬統(tǒng)一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現(xiàn)過程

確定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量

對質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復(fù)修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎(chǔ)iso三體系認證、程序iso三體系認證、質(zhì)量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎(chǔ)性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質(zhì)量管理體系iso三體系認證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質(zhì)量目標的方法

必須強調(diào)ISO9001標準強調(diào)的是“iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：

1)實現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認證質(zhì)量和質(zhì)量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質(zhì)量手冊

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認證

質(zhì)量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認證

質(zhì)量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質(zhì)量記錄

為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質(zhì)量記錄

2、iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

組織的類型和規(guī)模

過程的復(fù)雜程度和相互作用

iso三體系認證的復(fù)雜性

顧客要求的重要性

適用的法規(guī)要求

經(jīng)證實的人員能力

證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度

管理方式的現(xiàn)代化程度

注：標準不擬統(tǒng)一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現(xiàn)過程

確定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量

對質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復(fù)修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎(chǔ)iso三體系認證、程序iso三體系認證、質(zhì)量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎(chǔ)性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

CMMI(Capability Maturity Model Integration) 即軟件能力成熟度模型集成，CMMI認證咨詢是鑒定企業(yè)在軟件開發(fā)流程化和質(zhì)量管理上的國際通行標準，全球軟件生產(chǎn)標準大都以此為基點，并都努力爭取成為CMMI認證咨詢隊伍中的一分子。它的認證咨詢和質(zhì)量管理體系認證咨詢不同，兩個認證咨詢標準不一樣，不沖突。

推行質(zhì)量管理體系是一個漫長的過程，需要一個計劃來實施，如ISO9000質(zhì)量管理體系的推行：

一、質(zhì)量管理體系的策劃與準備

1.對公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行全面了解；

2.制定并確認質(zhì)量管理體系總體工作計劃；

3.任命管理者代表并公布；

4.確定組織結(jié)構(gòu)圖；

5.與各相關(guān)部門溝通總體工作計劃；

6.對公司管理人員進行ISO9000或GB19001標準基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。

二、質(zhì)量管理體系iso三體系認證的編制

1.成立質(zhì)量管理體系iso三體系認證編寫小組，任命各部門iso三體系認證編寫人員；

2.對iso三體系認證編寫小組人員進行質(zhì)量管理體系iso三體系認證編寫方法的培訓(xùn)；

3.分析、識別iso三體系認證形成的所有過程；

4.根據(jù)公司人、財、物等方面的實際能力，針對iso三體系認證形成的所有過程，根據(jù)已有質(zhì)量管理體系,策劃iso認證切實可行的、適合現(xiàn)行運做的iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系，制定iso三體系認證編寫計劃,落實具體的編寫人員并公布；

5.識別和確認顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的iso三體系認證標準，并根據(jù)iso三體系認證標準確定適宜的生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)標準（注意識別特殊過程）；

6.根據(jù)iso三體系認證標準、生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)標準，確定相應(yīng)的質(zhì)量控制標準；

7.iso三體系認證編寫人員按iso三體系認證編寫計劃進度編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證，由iso三體系認證編寫小組統(tǒng)一協(xié)調(diào)，組織相關(guān)部門進行會審、修改、批準后準備下發(fā)運行。

三、 質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布前的準備和iso三體系認證發(fā)布

1. 質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布前，各部門把本部門所有在用的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行整理，并送交管理者代表。

2．各部門把本部門所有在用的質(zhì)量記錄空白表格進行整理，并送交管理者代表，并將已記錄的質(zhì)量記錄進行整理，裝訂成冊，歸檔保管，并向管理者代表領(lǐng)取新的質(zhì)量記錄空白表格。

3．制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃并公布。

4．公司召開iso三體系認證發(fā)布大會, 由各部門負責人參加, 正式下發(fā)質(zhì)量管理體系iso三體系認證和質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃。

四、質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)

1．質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布后，管理者代表按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃，組織各部門所有人員對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行一次系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保本部門所有人員真正理解本部門的執(zhí)行iso三體系認證；

2．要求本部門所有人員能夠完全理解、執(zhí)行并獨立填寫與本人有關(guān)的各類表格，并能夠按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求送達相關(guān)部門；

3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性、協(xié)調(diào)性和完整性，并采取相應(yīng)的糾正措施，邊培訓(xùn)，邊檢查，邊不斷地修改完善。

五、質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行檢查

1．各部門必須嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內(nèi)審員的指導(dǎo)下，對照質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行自查，(既對照質(zhì)量體制iso三體系認證的要求自行檢查本部門在運作過程中，是否嚴格按照質(zhì)量iso三體系認證的要求執(zhí)行并填寫了規(guī)定的質(zhì)量記錄)，對查出的問題進行自行改善，彌補缺失的或糾正錯誤的質(zhì)量記錄；

2．部門必須嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內(nèi)審員的指導(dǎo)下，對照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求互相檢查其它部門在運作過程中，是否嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求執(zhí)行并填寫了規(guī)定的質(zhì)量記錄，該送達本部門的質(zhì)量記錄是否及時送達，記錄是否清楚完整，并將發(fā)現(xiàn)的問題及時通知相關(guān)責任部門予以糾正，彌補缺失的或糾正錯誤的質(zhì)量記錄；

3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性、協(xié)調(diào)性和完整性，并采取相應(yīng)的糾正措施，邊檢查，邊修改完善；

4．集中檢查兩周后的實際運作中也要不斷地檢查、修改和完善。

六、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

1．公司成立內(nèi)審組，任命內(nèi)審組組長和組員；

2．內(nèi)審員制定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃。

3．在管理者代表的指導(dǎo)下，內(nèi)審組編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表，在公司范圍內(nèi)按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃，實施第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系iso三體系認證審核與現(xiàn)場審核，檢查公司各部門的工作是否符合 ISO9000或GB19001 標準的要求；

4．內(nèi)審組針對內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不合格項，開具《質(zhì)量管理體系不合格報告》下發(fā)到相關(guān)責任部門, 由相關(guān)責任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正；

5．內(nèi)審組對相關(guān)責任部門制定的糾正和預(yù)防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預(yù)防措施督促相關(guān)責任部門分析原因，制定新的糾正和預(yù)防措施，保證形成閉環(huán)；

6．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的修改；

7．內(nèi)審組總結(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核總結(jié)報告并分發(fā)；

8．管理者代表制定管理評審計劃；

9．管理者代表同總經(jīng)理研討管理評審計劃。

七、管理評審

1．由管理者代表和管理者代表組織、總經(jīng)理主持公司各部門經(jīng)理級以上人員進行第一次管理評審會議，就公司的質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、資源配備、質(zhì)量管理體系運行狀況的適宜性和有效性進行正式的評價, 并給出結(jié)論和改進建議；

2．管理者代表總結(jié)管理評審會議結(jié)果，編制管理評審總結(jié)報告并分發(fā)；

3．管理者代表針對管理評審會議中提出的改進建議，開具《質(zhì)量管理體系不合格報告》下發(fā)到相關(guān)責任部門, 由相關(guān)責任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正；

4．管理者代表對相關(guān)責任部門制定的糾正和預(yù)防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預(yù)防措施督促相關(guān)責任部門分析原因，制定新的糾正和預(yù)防措施，保證形成閉環(huán)；

5．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的修改；

6．管理者代表制定符合性審核計劃。

八、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和完善

通過內(nèi)審和管理評審后，公司還需要通過不斷的日常檢查、定期的內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，對發(fā)現(xiàn)的問題認真分析產(chǎn)生的原因，及時采取糾正和預(yù)防措施，才能使本公司的iso三體系認證質(zhì)量和管理水平不斷改進和提高。

九、ISO9000認證咨詢申請。

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認證概論

1、概念

iso三體系認證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認證的受控

質(zhì)量管理體系iso三體系認證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認證

“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費根堡姆)

給出了最好的、最切實際的達到質(zhì)量目標的方法

必須強調(diào)ISO9001標準強調(diào)的是“iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認證化”

2、作用

iso三體系認證表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動，是質(zhì)量管理體系中的必需要素

真正的價值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實現(xiàn)并完成下述活動：

1)實現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認證質(zhì)量和質(zhì)量改進

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認證評價體系的有效性

iso三體系認證的產(chǎn)生和使用也是一個過程，是一項增值的活動。

3、類型

質(zhì)量手冊

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認證

質(zhì)量程序iso三體系認證

提供如何完成活動的一致信息的iso三體系認證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項活動具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認證

質(zhì)量計劃

針對特定的項目、iso三體系認證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認證

表格

給出收集或報告必要的信息的要求的iso三體系認證

質(zhì)量記錄

為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證

二、體系iso三體系認證編寫策劃

標準對iso三體系認證的要求

iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標準對iso三體系認證的要求

質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量手冊

標準要求的程序iso三體系認證

組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的iso三體系認證

標準所要求的質(zhì)量記錄

2、iso三體系認證數(shù)量和詳略程度的考慮

組織的類型和規(guī)模

過程的復(fù)雜程度和相互作用

iso三體系認證的復(fù)雜性

顧客要求的重要性

適用的法規(guī)要求

經(jīng)證實的人員能力

證實滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度

管理方式的現(xiàn)代化程度

注：標準不擬統(tǒng)一iso三體系認證

3、策劃過程

確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證和部門

職能分工，明確各部門職責

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認證實現(xiàn)過程

確定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量

對質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進行管理評審

各部門分工編制iso三體系認證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認證與下一層次iso三體系認證的銜接

此方法對iso三體系認證編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認證編寫所需時間較長

此方法必然會伴隨著反復(fù)修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎(chǔ)iso三體系認證、程序iso三體系認證、質(zhì)量手冊的順序編寫

· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織

· 此方法如無iso三體系認證總體方案iso認證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂

從程序iso三體系認證開始，向兩邊擴展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認證，再開始手冊和基礎(chǔ)性iso三體系認證的編寫

· 此方法的實質(zhì)是從分析活動，確定活動程序開始

· 此方法有利于9000標準的要求與組織的實際緊密結(jié)合

· 此方法可縮短iso三體系認證編寫時間

應(yīng)用安全管理體系或質(zhì)量管理體系是一個漫長的過程，需要一個計劃來實施，如質(zhì)量管理體系的應(yīng)用：
一、質(zhì)量管理體系的策劃與準備（第1-2周）
1.對公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行全面了解；
2.制定并確認質(zhì)量管理體系總體工作計劃；
3.任命管理者代表并公布；
4.確定組織結(jié)構(gòu)圖；
5.與各相關(guān)部門溝通總體工作計劃；
6.對公司管理人員進行ISO9000或GB19001標準基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。
二、質(zhì)量管理體系iso三體系認證的編制（第3-5周）
1.成立質(zhì)量管理體系iso三體系認證編寫小組，任命各部門iso三體系認證編寫人員；
2.對iso三體系認證編寫小組人員進行質(zhì)量管理體系iso三體系認證編寫方法的培訓(xùn)；
3.分析、識別iso三體系認證形成的所有過程；
4.根據(jù)公司人、財、物等方面的實際能力，針對iso三體系認證形成的所有過程，根據(jù)已有質(zhì)量管理體系,策劃iso認證切實可行的、適合現(xiàn)行運做的iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系，制定iso三體系認證編寫計劃,落實具體的編寫人員并公布；
5.識別和確認顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的iso三體系認證標準，并根據(jù)iso三體系認證標準確定適宜的生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)標準（注意識別特殊過程）；
6.根據(jù)iso三體系認證標準、生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)標準，確定相應(yīng)的質(zhì)量控制標準；
7.iso三體系認證編寫人員按iso三體系認證編寫計劃進度編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證，由iso三體系認證編寫小組統(tǒng)一協(xié)調(diào)，組織相關(guān)部門進行會審、修改、批準后準備下發(fā)運行。
三、 質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布前的準備和iso三體系認證發(fā)布 (第6周)
1. 質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布前，各部門把本部門所有在用的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行整理，并送交管理者代表。 2．各部門把本部門所有在用的質(zhì)量記錄空白表格進行整理，并送交管理者代表，并將已記錄的質(zhì)量記錄進行整理，裝訂成冊，歸檔保管，并向管理者代表領(lǐng)取新的質(zhì)量記錄空白表格。 3．制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃并公布。 4．公司召開iso三體系認證發(fā)布大會, 由各部門負責人參加, 正式下發(fā)質(zhì)量管理體系iso三體系認證和質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃。
四、質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn) (第7周) 1．質(zhì)量管理體系iso三體系認證發(fā)布后，管理者代表按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行培訓(xùn)計劃，組織各部門所有人員對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行一次系統(tǒng)的培訓(xùn)，確保本部門所有人員真正理解本部門的執(zhí)行iso三體系認證； 2．要求本部門所有人員能夠完全理解、執(zhí)行并獨立填寫與本人有關(guān)的各類表格，并能夠按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求送達相關(guān)部門； 3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性、協(xié)調(diào)性和完整性，并采取相應(yīng)的糾正措施，邊培訓(xùn)，邊檢查，邊不斷地修改完善。
五、質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行檢查 (第8周) 1．各部門必須嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內(nèi)審員的指導(dǎo)下，對照質(zhì)量管理體系iso三體系認證進行自查，(既對照質(zhì)量體制iso三體系認證的要求自行檢查本部門在運作過程中，是否嚴格按照質(zhì)量iso三體系認證的要求執(zhí)行并填寫了規(guī)定的質(zhì)量記錄)，對查出的問題進行自行改善，彌補缺失的或糾正錯誤的質(zhì)量記錄； 2．部門必須嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求運作，并在內(nèi)審員的指導(dǎo)下，對照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求互相檢查其它部門在運作過程中，是否嚴格按照質(zhì)量管理體系iso三體系認證的要求執(zhí)行并填寫了規(guī)定的質(zhì)量記錄，該送達本部門的質(zhì)量記錄是否及時送達，記錄是否清楚完整，并將發(fā)現(xiàn)的問題及時通知相關(guān)責任部門予以糾正，彌補缺失的或糾正錯誤的質(zhì)量記錄； 3．iso三體系認證編寫小組及時檢查質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性、協(xié)調(diào)性和完整性，并采取相應(yīng)的糾正措施，邊檢查，邊修改完善； 4．集中檢查兩周后的實際運作中也要不斷地檢查、修改和完善。
六、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 ( 第9周) 1．公司成立內(nèi)審組，任命內(nèi)審組組長和組員； 2．內(nèi)審員制定內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃。 3．在管理者代表的指導(dǎo)下，內(nèi)審組編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表，在公司范圍內(nèi)按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃，實施第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系iso三體系認證審核與現(xiàn)場審核，檢查公司各部門的工作是否符合 ISO9000或GB19001 標準的要求； 4．內(nèi)審組針對內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不合格項，開具《質(zhì)量管理體系不合格報告》下發(fā)到相關(guān)責任部門, 由相關(guān)責任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正； 5．內(nèi)審組對相關(guān)責任部門制定的糾正和預(yù)防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預(yù)防措施督促相關(guān)責任部門分析原因，制定新的糾正和預(yù)防措施，保證形成閉環(huán)； 6．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的修改； 7．內(nèi)審組總結(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果，編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核總結(jié)報告并分發(fā)； 8．管理者代表制定管理評審計劃； 9．管理者代表同總經(jīng)理研討管理評審計劃。
七、管理評審( 第10周) 1．由管理者代表和管理者代表組織、總經(jīng)理主持公司各部門經(jīng)理級以上人員進行第一次管理評審會議，就公司的質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、資源配備、質(zhì)量管理體系運行狀況的適宜性和有效性進行正式的評價, 并給出結(jié)論和改進建議； 2．管理者代表總結(jié)管理評審會議結(jié)果，編制管理評審總結(jié)報告并分發(fā)； 3．管理者代表針對管理評審會議中提出的改進建議，開具《質(zhì)量管理體系不合格報告》下發(fā)到相關(guān)責任部門, 由相關(guān)責任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正； 4．管理者代表對相關(guān)責任部門制定的糾正和預(yù)防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預(yù)防措施督促相關(guān)責任部門分析原因，制定新的糾正和預(yù)防措施，保證形成閉環(huán)； 5．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的修改； 6．管理者代表制定符合性審核計劃。
八、第二次內(nèi)審(第11周) 1．管理者代表組織對公司的質(zhì)量管理體系的內(nèi)審及管理評審活動進行第二次內(nèi)審。 2．由內(nèi)審員對公司建立的質(zhì)量管理體系進行符合性審核，針對符合性審核中所發(fā)現(xiàn)的不合格，開具《質(zhì)量管理體系不合格報告》下發(fā)到相關(guān)責任部門, 由相關(guān)責任部門分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正； 3．管理者代表對相關(guān)責任部門制定的糾正和預(yù)防措施實施的有效性進行跟蹤驗證，對無效的糾正和預(yù)防措施督促相關(guān)責任部門分析原因，制定新的糾正和預(yù)防措施，保證形成閉環(huán)； 4．iso三體系認證編寫小組及時進行由糾正和預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的修改；
九、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和完善 通過第二次內(nèi)審后，公司還需要通過不斷的日常檢查、定期的內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審，對發(fā)現(xiàn)的問題認真分析產(chǎn)生的原因，及時采取糾正和預(yù)防措施，才能使本公司的iso三體系認證質(zhì)量和管理水平不斷改進和提高。
十、補充要求: 1．質(zhì)量管理體系iso三體系認證運行期最少為三個月. 運行期間的各類質(zhì)量記錄必須妥善保存,不得遺失, 作為質(zhì)量管理體系運行是否符合ISO9000或GB19001標準要求的依據(jù).
2. 如果在推行中間遇到期及其他情況時，其計劃安排的周次依次順延。