組織環(huán)境中提出了以下方面的要求：

???
1.理解組織所處的內(nèi)外部環(huán)境；

???
2.理解相關(guān)方的需求和期望；

???
3.質(zhì)量管理體系的范圍；

???
4.質(zhì)量管理體系及其過程。

??? 第四章組織的環(huán)境中，組織通過在識別和監(jiān)控組織所處的內(nèi)外部環(huán)境，識別出內(nèi)外部環(huán)境中所包括的風(fēng)險和機(jī)遇，同時，組織關(guān)注對質(zhì)量管理體系利益相關(guān)方的要求進(jìn)行確定，監(jiān)視和評審相關(guān)的需求和期望。

??? 組織通過考慮各種內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求、組織的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)，確定質(zhì)量管理體系的范圍。通過以上步驟進(jìn)行建立、實施、保持持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。特別是質(zhì)量管理體系建立過程要考慮的a）-h）為了識別和確認(rèn)質(zhì)量管理體系融入到組織的經(jīng)營活動中，整個第四章為建立質(zhì)量管理體系奠定了基礎(chǔ)。

汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949

汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求

國際汽車行動小組

第一版2016年10月1日

1/46

目錄

引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………71范圍………………………………………………………………………………………………………………………………………11

1.1范圍---汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證…………………………………………………………………………………………………………………………11

2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義………………………………………………………………………………………………………………………………11

3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義4組織環(huán)境…………………………………………………………………………………………………………………………………14
4.1理解組織及其環(huán)境……………………………………………………………………………………………………………………14
4.2理解相關(guān)方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍……………………………………………………………………………………………………………14

4.
3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍—補充
4.
3.2顧客特殊要求
4.4質(zhì)量管理體系及

最新IATF16949：2016質(zhì)量手冊

目錄

章節(jié)

1.
2.
3.
4.

4.1
4.2

4.3

4.4

4.
2.1

4.
3.1
4.
3.2

4.
4.1

4.
4.
1.1
4.
4.
1.
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4.
4.
1.2
4.
4.2
5.
5.1
5.
1.1
5.
1.
1.1
5.
1.
1.2
5.
1.
1.3
5.
1.2章節(jié)

標(biāo)題封面目錄前言頒布令質(zhì)量方針企業(yè)概況管理原則范圍與應(yīng)用引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義組織環(huán)境了解組織及環(huán)境了解相關(guān)方的需求和期望了解相關(guān)方的需求和期望-補充確定質(zhì)量管理體系范圍確定質(zhì)量管理體系范圍-補充顧客特殊要求質(zhì)量管理體系及其過程組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施、保持和改進(jìn)管理體系iso三體系認(rèn)證和過程一致性iso三體系認(rèn)證安全外包過程必要時領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則企業(yè)責(zé)任過程效率過程所有者以顧客為關(guān)注焦點標(biāo)題

識別的過程

M1領(lǐng)導(dǎo)作用識別的過程

頁碼0

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12-1314141414141414

14-1616

1717171718181818181818頁碼

5.2
5.3
6.
6.1

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5.
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5.
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7.1
7.
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7.
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7.
1.
5.
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1.
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7.
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5.
2.1章節(jié)

7.
1.
5.3
7.
1.
5.
3.1
7.
1.
5.
3.2

方針質(zhì)量方針的制定質(zhì)量方針的溝通組織的角色、職責(zé)、和權(quán)限組織的角色、職責(zé)和權(quán)限-補充iso三體系認(rèn)證要求符合性和糾正措施

策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施確定需處理的風(fēng)險和機(jī)會

策劃和處理方案風(fēng)險分析應(yīng)急計劃

質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)

策劃和實施質(zhì)量目

原發(fā)布者:鑫淼圖文 ISO/TS16949與IATF16949條文差別IATF16949ISO/TS16949
4.組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境------------ISO新要求
4.2理解相關(guān)方的需求和期望—ISO新要求4質(zhì)量管理體系4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；注2：通過考慮國際、單位、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。IATF16949
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍
4.
3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充-----IATF新要求無
4.
3.2顧客特殊要求----IATF新要求
4.3確定質(zhì)量管理體系范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見
4.1；b)相關(guān)方的要求，見
4.2；c)組織的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)。對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以

□質(zhì)量ISO9001:2015

內(nèi)審人員

序號

標(biāo)準(zhǔn)條款/管理體系iso三體系認(rèn)證編號

4組織環(huán)境1
4.1理解組織及其環(huán)

境

4.2理解相關(guān)方的需1

求和期望

內(nèi)部審核檢查表

審核日期

受審核部門

陪審員

檢查內(nèi)容是否確定了外部和內(nèi)部因素，并進(jìn)行了監(jiān)視和評審。

檢查結(jié)果結(jié)果描述在新版質(zhì)量手冊里明確了內(nèi)外部環(huán)境，并進(jìn)行了相應(yīng)的監(jiān)視和評審。

是否確定了相關(guān)方？是否確定了相關(guān)方的要求？是否對這些要求進(jìn)行了監(jiān)視和評審？

在新版質(zhì)量手冊
4.2章節(jié)里有充分識別相關(guān)方及相關(guān)方需求，主要包括內(nèi)部相關(guān)方和外部相關(guān)方。

內(nèi)外部相關(guān)方如：供應(yīng)商、客戶、公司投資人、員工單位單位和立法機(jī)構(gòu)等。

相關(guān)方需求識別結(jié)果登記在相關(guān)方要求識別評審一覽表里。

結(jié)果判定OK

OK

是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍并批準(zhǔn)發(fā)布？

新版質(zhì)量手冊
4.3章節(jié)明確人本公司質(zhì)量管理體系覆蓋

確定以上內(nèi)容時，是否考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求、的邊界范圍和適用性范圍，比如iso三體系認(rèn)證范圍、物理地址范圍、

本公司的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)？

標(biāo)準(zhǔn)要素適用性范圍（即刪減說明）。

4.3確定質(zhì)量管理體

2系的范圍

是否將標(biāo)準(zhǔn)所有要求都制定了具體的實現(xiàn)方法并批準(zhǔn)

OK在確定質(zhì)量管理體系范圍時充分考慮了公司識別的內(nèi)

實施？

外部環(huán)境和相關(guān)方需求和期望。

是否有不適用的條款？

新標(biāo)準(zhǔn)條款全部適用于本公司，沒有不適用條款。

是否說明了不適用的理由？

表單編號：QP08-F02-B

□質(zhì)量ISO9001:2015

內(nèi)部審核檢

內(nèi)部審核是組織對自身質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的方法之一，是為了證實組織質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，并針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，以確保體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。 公司內(nèi)審，要根據(jù)本組織的管理結(jié)構(gòu)，確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織的應(yīng)用按照審核準(zhǔn)則來審核評價和確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度和體系運作的有效性。 不過在審核方案制定策劃時，可根據(jù)審核的過程、區(qū)域狀況和重要性及以往審核的結(jié)果，來確實審核的頻次、準(zhǔn)則、范圍和方法。

ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》
7.
5.1總則規(guī)定：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成iso三體系認(rèn)證的信息。 ISO9001:2015明確要求形成iso三體系認(rèn)證的有：
1、
4.3條中的組織的質(zhì)量管理體系范圍。
2、
5.2條中的質(zhì)量方針。
3、
6.2條中的質(zhì)量目標(biāo)。 其他iso三體系認(rèn)證根據(jù)組織的需要而定。

見ISO 9001:2015的要求。｜組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 ｜組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。 ｜注1：這些因素可以包括需要考慮的正面或負(fù)面的因素或條件； ｜注2：可以通過考慮源于國際、單位、地區(qū)或本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素的情況，有助于理解外部環(huán)境。 ｜注3：可以通過考慮組織的價值觀、文化、知識和組織績效等相關(guān)因素狀況，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。｜見ISO 9001:2015的要求。｜由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：｜a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；｜b) 這些相關(guān)方的要求。 ｜組織應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。｜見ISO 9001:2015的要求。｜組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 ｜在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應(yīng)考慮： ｜a) 在
4.1中涉及的各種外部和內(nèi)部因素； ｜b) 在
4.2中涉及的有關(guān)相關(guān)方要求；｜ c) 組織的iso三體系認(rèn)證與服務(wù)。 ｜對于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實施。 ｜組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成iso三體系認(rèn)證的信息加以保持。該范圍應(yīng)說明質(zhì)量管理體系所覆蓋的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其管理體系范圍的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。 ｜那些不適用組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響

檢查標(biāo)準(zhǔn)
4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，需要提供些iso三體系認(rèn)證化信息描述質(zhì)量體系范圍（新標(biāo)準(zhǔn)要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量

GJB9001C-2017版內(nèi)審檢查表受審核部門｜ ｜審核日期｜ ｜審核員｜ ｜

審核準(zhǔn)則｜GJB9001C-201
7、體系iso三體系認(rèn)證、適用法律法規(guī)｜

符合說明｜○”符合；“？”觀察項；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符時記入證據(jù)、事實。｜

涉及條款｜審核內(nèi)容、證據(jù)及方法｜審核記錄｜審核發(fā)現(xiàn)｜

范圍｜
1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？｜√｜

2.組織QMS對標(biāo)準(zhǔn)條款是否剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？｜√｜

4.1｜理解組織及其環(huán)境｜
1.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？組織應(yīng)該確定考慮到與所承擔(dān)任務(wù)的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影響因素？是否對這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？｜√｜

4.2｜理解相關(guān)方的需求和期望｜
1.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評審？｜√｜

4.3｜確定質(zhì)量管理體系的范圍｜
1.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)iso三體系認(rèn)證？｜√｜

4.4｜質(zhì)量管理體系及其過程｜
1.組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進(jìn)QMS？｜√｜

2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？｜√｜

3.組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分 ，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？｜√｜
4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動？｜√