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81060603
ISO9001認證經(jīng)驗 the ISO9001 certificate experience
按ISO9001條款進行認證審核經(jīng)驗介紹
一、
1.2標準的應用程度:允許剪裁原則(僅限第7章)
不符合要求的剪裁---
4.
2.2a
二、
4.1文件要求
4.
1.1文件控制
A 現(xiàn)場無有效版本,也無作廢版本--
4.
2.3a
B 現(xiàn)場有效與作廢版本并存—
4.
2.3b
C 現(xiàn)場只有作廢版本—
4.
2.3a+b,
4.
2.3d
D 保存作廢版本(特殊用途),但未標識—
4.
2.3g
E 文件修改不按規(guī)定程序—
4.
2.3c
F 外來文件未登記,未有發(fā)放手續(xù)---
4.
2.3f
三、
4.
1.2質量記錄
A 分供方的產品質量記錄未保存在供方—
4.
2.4或
7.
4.2c
B 其他各種記錄按就近不就遠的原則處理如:合同評審無記錄—
7.
2.2等等。
四、管理職責 慎用原則
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關注焦點
5.3 質量方針
5.4 質量目標(策劃) 未對質量目標進行分解、細化和統(tǒng)計---
5.
4.1
5.
5.1 職責、權限與溝通 職權范圍部分未明確規(guī)定----
5.
5.1
5.
5.2 管理者代表 未受權---
5.
5.2
5.
5.3 內部溝通 未建立溝通渠道---
5.
5.3
5.6 管理評審 評審輸入不全,輸出問題未改進---
5.
6.1,2
五、資源管理
6.1 資源提供 人力資源和基礎設施缺乏---
6.1a+b
6.
2.1 人力資源 影響產品質量的員工之能力未文件化規(guī)定--
6.
2.2a
6.
2.2 能力、意識、培訓
A 培訓(各種培訓)無記錄----
6.
2.2e
B 因素質不好不能勝任工作而導致問題—
6.
2.2(由表及里原則)
C 特殊工序的操作人員資格、培訓、考核有問題—
6.
2.2c
6.3 基礎設施
A 適用設施無臺帳或無設施統(tǒng)一編號---
6.3
B 設施維護無計劃或無維修保養(yǎng)記錄---
6.3
6.4 工作環(huán)境 影響質量因素的環(huán)境,如:溫度、濕度、灰塵、工作位置等無控制—
6.4
六、
7.0產品實現(xiàn)
7.1產品實現(xiàn)的策劃 新產品或合同要求的項目無質量策劃(未形成質量計劃)—
7.1
7.2與顧客有關的過程
7.
2.2兩類不同性質的合同(采購合同、客戶訂單合同)
A合同評審-----指銷售合同的評審
B與產品有關的法律法規(guī)未登記----
7.
2.1c
C顧客溝通-----未建立溝通渠道或顧客抱怨處理方法
7.
2.3
7.3設計和開發(fā)控制
A 設計輸出有問題是由于輸入未規(guī)定—
7.
3.2
B 設計輸出本身有問題--
7.
3.3
C 設計未評審或評審不合格仍投資--
7.
3.4
D 設計未驗證或樣機不合格仍投產--
7.
3.5
E 樣機合格確認試驗有問題仍投產--
7.
3.6
F 可進行確認但未做--
7.
3.6
G 設計修改不按規(guī)定程序--
7.
3.7
7.4采 購
A 兩類不同性質的物資(客戶提供產品、供應商提供的產品)
B 顧客指定采用某供方產品,組織對該供方不評定,也不檢驗其產品—
7.
4.3
或--
8.
2.4或
7.
4.1
C 顧客提供的產品(元器件、材料)組織未驗證也未保管好—
7.
5.4
7.5生產和服務提供
A 由于缺少書面程序(作業(yè)指導書)而影響質量--
7.
5.1b
B 有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法--
7.
5.1a
C 幾種規(guī)定(都有效)互相矛盾,難以控制工序—
7.
5.1
D 操作人員素質差,不知道要按操作規(guī)程做—
6.
2.2(由表及里的原則)
E 關鍵過程或特殊過程未識別,無相關過程確認要求及記錄活動—
7.
5.2
7.
5.3產品標識和可追溯性
A 生產中產品無證明其身份的標識(過程卡、線路卡、隨工單等)出了問題無法
追溯—
7.
5.3
B 一批產品,生產中再分批,未復制或增加過程卡—
7.
5.3
C 產品標識在使用中消失而未受控—
7.
5.3
D 原材料緊急放行未加標識—
8.
2.4
E 半成品例外轉序未加標志—
8.
2.4
F 包裝標識出問題—
7.
5.5
G 不合格品未加標識—
8.3或
8.
2.4
D、E、F、G就近不就遠的原則(就近原則)
7.
5.5產品防護 搬運、貯存、保存、交付、包裝
A 公司內搬運有問題—
7.
5.5 B 交付搬運有問題—
7.
5.5
C 擅自修改包裝設計圖紙文件—
7.
5.5 D 不按包裝設計包裝—
7.
5.5
E 包裝車間工序失控—
7.
5.1b F 倉庫條件有問題—
7.
5.5
G 未按保管程序(如先進先出,隔離存放)--
7.
5.5
H 合同規(guī)定要服務而不執(zhí)行—
7.
5.1或
7.
2.2c(無力服務)
I 服務中發(fā)現(xiàn)的問題,是什么性質就判什么條款,如:發(fā)現(xiàn)產品可維修性差--
7.
3.4
7.6監(jiān)測和測量設備的控制
A 試驗軟件作為檢驗手段而未檢查—
7.6a
B
7.6中的問題要細到a,b,c……(該細則細的原則)
七、測量、分析和改進
8.
2.1顧客滿意測量 未建立對顧客滿意測量的方法或未執(zhí)行或未統(tǒng)計
8.
2.1
8.
2.2內部質量審核
A 未按內審程序辦—
8.
2.2
B 內審后未采取糾正—
8.
2.2或
8.
5.2
C 內審員與被審部門(自己)有直接責任關系—
8.
2.2
D 糾正措施未記錄—
8.
2.2或
4.
2.4
8.
2.3監(jiān)視和測量(過程或產品)
8.
2.4與
7.
5.3兩類不同性質的標識
A 檢驗狀態(tài)標識錯誤或無標識—
8.
2.4
B 產品本身無標識—
7.
5.3
C 未按檢驗程序、規(guī)范檢驗—
8.
2.4
D 規(guī)定應專人檢驗而擅自改為自檢—
8.
2.4
E 返工、返修后未復檢(專人檢驗)--
8.3
F 檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽檢方法不對、不全,難以實施—
8.1
G 進料、工序檢驗未完成或不合格就作成品檢驗—
8.
2.4
H 檢驗記錄有問題—
8.
2.4(不用
4.
2.4)(就近不就遠的原則)
8.3不合格品控制
8.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
A 未采用任何統(tǒng)計技術—
8.1
B 選錯統(tǒng)計方法或數(shù)據(jù)—
8.1
8.
5.1持續(xù)改進
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預防措施。
A 出了不合格品不標識、不隔離、不評審、不處置、不通知有關部門或由無資格
(無權)人員處理。
8.3
B 出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施—
8.3a
C 內審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取糾正措施—
8.
2.2或
8.
5.2
D 糾正措施實施了,但未記錄—
4.
2.4或
8.
2.2(or
8.
5.2)
E 對用戶退貨(不合格品)不分析,不處理—
8.
5.2a
F 對用戶申訴(合格品但有缺陷)不分析,不處理—
8.
5.2a
百度百科中的詞條內容僅供參考,如果您需要解決具體問題
(尤其在法律、醫(yī)學等領域),建議您咨詢相關領域專業(yè)人士。
這是一位家庭主婦在空調專賣店里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關注它呢?
20世紀80年代,質量界為TQM所瘋狂。
20世紀90年代,質量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀被展望為“質量”的世紀,甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。
ISO9000為何會成為“質量”的代名詞?
其實,ISO9000并不神秘,通過零點管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。
ISO9000族標準中有用于指導各國企業(yè)建立質量管理體系并獲取外部認證的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質量管理的標準(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質量術語的標準(ISO8402),也有用于規(guī)范質量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列,對質量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質量體系認證的標準---ISO9001:2000
國際標準化組織(ISO)所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.
1、ISO9001:2000標準要求簡介:
質量管理體系:
形成文件化的質量管理體系;
建立質量手冊;
控制文件和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質量方針;
建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎設施管理;
工作環(huán)境管理。
產品實現(xiàn):
策劃產品實現(xiàn)過程;
管理與顧客有關的過程;
設計和開發(fā);
采購管理;
管理生產和服務提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品;
控制不合格品;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、ISO9000:2000標準遵循的八大質量管理原則:
以顧客為中心
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
互利的供方關系
2.
3、ISO9001:ISO9001:2000標準遵循PDCA模式。
A:||淡淡煙草香
2022-02-11 15:14:44 1031查看 12回答
? 余雯雯
2022-02-17 18:39:50 2182查看 2回答
隕落
2022-04-02 15:55:01 906查看 4回答
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