評價質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，能否取得證書。

1、決定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求
2、 評價質(zhì)量管理體系是否符合協(xié)議和其他要求
3、 評價質(zhì)量管理體系的有效性是否符合制定的目標(biāo)
4、識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)區(qū)域
5、評價體系、過程接口、要求、績效的有效性，包括體系是如何展開的，體系的有效性如何測量，如果實(shí)現(xiàn)客戶滿意，達(dá)到公司的目標(biāo)

驗(yàn)證受審方體系運(yùn)行的符合性、有效性

審核ISO9001:2008需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。就是什么說在組織認(rèn)證咨詢審核之前，對其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。 第一階段審核主要是為認(rèn)證咨詢審核（第二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、過程、場所等方面的知識。同時，它可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。 在預(yù)備性的第一階段審核中，實(shí)施的活動包括： 識別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性 評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求 實(shí)施iso三體系認(rèn)證評審 該評審應(yīng)確定組織的QMSiso三體系認(rèn)證是否充分覆蓋ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評審?fù)ǔＴ谑軐徍朔浆F(xiàn)場進(jìn)行（除非要求用其他方式并被認(rèn)可）。作為此項(xiàng)活動的結(jié)果，應(yīng)提交一份注明不完善之處的報告。作為iso三體系認(rèn)證評審的一部分，審核員應(yīng)對范圍和支持性程序及過程描述的實(shí)用性進(jìn)行評估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。 起草以后的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證，包括范圍描述 策劃認(rèn)證咨詢（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求 獲取內(nèi)部審核和管理評審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù) 核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當(dāng)層次的iso三體系認(rèn)證和支持性記錄 只要體系存在不足，審核員都應(yīng)在審核報告中注明，以便組織有機(jī)會在認(rèn)證咨詢（第二階段）審核前進(jìn)行糾正。 就第二階段審核的日期達(dá)成共識
1. 引言 組織為尋求一個適宜的、充分的和有效的質(zhì)量管理體系, 需要進(jìn)行內(nèi)部審核以確保QMS能夠發(fā)揮預(yù)期的作用，且內(nèi)部審核能夠識別系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)以及潛在的改進(jìn)機(jī)會。內(nèi)部審核作為向較高管理者進(jìn)行反饋的機(jī)制能夠?yàn)檩^高管理者和其他利益相關(guān)方提供體系滿足ISO9001:2008要求的保證。如何管理內(nèi)部審核過程，是確保質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)鍵因素。
2. 要求和指南
2.1 ISO9001:2008第
8.
2.2條款的規(guī)定如下：
8.
2.2 內(nèi)部審核： “考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃?！? 本要求旨在使內(nèi)部審核方案關(guān)注那些以往曾經(jīng)發(fā)生過問題，或有可能正在發(fā)生問題，和/或有可能發(fā)生問題（由于過程本身的特性）的過程和區(qū)域。這些問題可能是由人為因素、過程能力、測量靈敏度、客戶要求的申報、工作環(huán)境的變化等方面所引起。 應(yīng)在內(nèi)部審核方案中優(yōu)先考慮特別容易產(chǎn)生缺陷或不符合的過程。 對那些因受下列因素影響而特別容易產(chǎn)生缺陷的過程應(yīng)予特別的關(guān)注： - severe consequences of failure on process capability; 過程能力缺乏的嚴(yán)重后果； - 顧客不滿意； - 與iso三體系認(rèn)證（或過程）法律法規(guī)要求不符。
2.2 ISO9004:2009第
8.
2.
1.3條款 較高管理者應(yīng)當(dāng)確保建立有效和高效的內(nèi)部審核過程，以評價質(zhì)量管理體系的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)。內(nèi)部審核過程可作為獨(dú)立評定任何指定過程或活動的管理方面的工具。由于內(nèi)部審核是評價組織的有效性和效率，因此內(nèi)部審核過程可作為獨(dú)立的工具，用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)。 本ISO9004指南強(qiáng)調(diào)進(jìn)行內(nèi)部審核時需要有效地利用資源。（注：本ISO9004指南不是ISO9001審核的依據(jù)。）
3. 審核指南 第三方審核員檢查內(nèi)部審核過程時，應(yīng)評價下列事宜： -內(nèi)部審核所需要的審核能力， -在策劃內(nèi)部審核時組織所做出的風(fēng)險分析（如果有）， - 管理層參與內(nèi)部審核的程度 - ISO19011提供的指南（但要注意ISO9001:2008并不要求組織使用ISO19011），以及 - 組織使用內(nèi)部審核結(jié)果評價其質(zhì)量管理體系有效性并識別改進(jìn)機(jī)會的方式。 第三方審核員需要： a) 評價組織識別關(guān)鍵區(qū)域和其他參數(shù)的方法； 例如，組織是否已識別： 對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量至關(guān)重要的過程， 復(fù)雜過程，或需要特別關(guān)注的過程， 需要確認(rèn)的過程， 需要對人員資格鑒定的過程， 需要密切監(jiān)視過程參數(shù)的過程， 要求經(jīng)常校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證的監(jiān)測和測量活動， 跨多個場所和/或勞動密集的活動和過程等等。 已經(jīng)發(fā)生過問題的或存在風(fēng)險的過程以及已建立的用于衡量有效性和效率的過程績效指標(biāo)，以及這些衡量是否和組織的總體目的和目標(biāo)保持一致？ 組織在設(shè)定對這些過程和活動的審核頻次時是否使用了這些信息？ b) 評價組織的內(nèi)部審核員和審核組的能力； 應(yīng)有證據(jù)表明組織： 識別了其內(nèi)審員的能力要求； 提供了適宜的培訓(xùn)， 有對內(nèi)部審核員和審核組的表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視的過程， 審核組中包括有適宜專業(yè)知識的人員（這樣他們就能夠識別出在什么地方如果存在對某一特定過程或活動的偏離將對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的后果） 如果出現(xiàn)下列情況，應(yīng)評定內(nèi)部審核員是否明白對于審核過程結(jié)果的可靠性方面存在著固有的風(fēng)險： 沒有考慮對于審核結(jié)果具有實(shí)質(zhì)意義的事宜， 選擇不適當(dāng)?shù)某闃臃桨福? 對所收集證據(jù)的重要性評估不適當(dāng)，或 偏離審核計(jì)劃和內(nèi)部審核程序 c) 評價審核策劃； 在實(shí)施內(nèi)部審核活動期間，組織應(yīng)能夠最大程度地利用現(xiàn)有資源。這可以通過在進(jìn)行內(nèi)部審核策劃時采用基于風(fēng)險的方式來加以推動實(shí)現(xiàn)。 應(yīng)確定組織（在整個內(nèi)部審核過程中）是否考慮使用基于風(fēng)險的方式來制訂其內(nèi)部審核計(jì)劃，以確保有效和高效地利用資源。這也將確保審核過程中的失誤和不正確審核結(jié)果的風(fēng)險降至最低。 組織應(yīng)有利用以往審核結(jié)果策劃以后內(nèi)部審核的過程。 d) 尋找組織已經(jīng)有效實(shí)施內(nèi)部審核方案的證據(jù)。 通過考慮上述因素以及檢查內(nèi)部審核過程是否使QMS得到切實(shí)的改進(jìn)，第三方審核員應(yīng)能夠判斷組織是否實(shí)施了有效的內(nèi)部審核方案以及內(nèi)部審核的結(jié)果是否為分析QMS的有效性提供了證據(jù)。
1、供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。 在合同情況下，供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在第三方認(rèn)證咨詢的情況下，供方應(yīng)向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證模式的要求。
2、合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。 合同中顧客對供方的質(zhì)量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種；需要時，也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充，應(yīng)由顧客與供方協(xié)商，在對雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見。合同簽訂后，被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求，將作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3、作為合同前評定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則（屬第二方認(rèn)定或申報的情況）。 合同簽訂前，顧客往往需要評定供方的質(zhì)量體系，以確定該供方具有滿足其訂購iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。評定前，雙方應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時的補(bǔ)充要求作為評定（或認(rèn)定）的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。
4、作為第三方認(rèn)證咨詢的依據(jù)。 在第三方質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢時，供方和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的需要，并且不會誤導(dǎo)供方的顧客。 例如，一個組織有iso認(rèn)證功能，申請體系認(rèn)證咨詢所覆蓋的iso三體系認(rèn)證是該組織自行iso認(rèn)證的，究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001，還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當(dāng)iso認(rèn)證質(zhì)量對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的形成特別重要，而且在iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)時又難以充分驗(yàn)證時，應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說，一個組織自己iso認(rèn)證并制造的iso三體系認(rèn)證，最好選擇第一種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。

驗(yàn)證受審方體系運(yùn)行的符合性、有效性

1、決定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求
2、 評價質(zhì)量管理體系是否符合協(xié)議和其他要求
3、 評價質(zhì)量管理體系的有效性是否符合制定的目標(biāo)
4、識別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)區(qū)域
5、評價體系、過程接口、要求、績效的有效性，包括體系是如何展開的，體系的有效性如何測量，如果實(shí)現(xiàn)客戶滿意，達(dá)到公司的目標(biāo)