標(biāo)準(zhǔn)
4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，用iso三體系認證化信息描述質(zhì)量體系范圍（按照ISO9001：2015要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量管理體系范圍）。認證咨詢證書上要填寫的內(nèi)容：例如，iso三體系認證和服務(wù)類型，過程的地點（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認證和服務(wù)的能力和責(zé)任”，一般不得刪減標(biāo)準(zhǔn)“要求”（shall）。一個是實際物理的品質(zhì)圈，另一個是體系描述的iso三體系認證化信息圈點范圍保持一致。

檢測過程的風(fēng)險是檢驗全過程風(fēng)險中的主要風(fēng)險之一，檢測過程的風(fēng)險主要存在于以下幾個方面：

超能力范圍檢驗

按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定（計量認證咨詢）和/或CNAS認可，而資質(zhì)認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的iso三體系認證（參數(shù)）范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識的檢驗報告，檢驗使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。單位質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構(gòu)超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。超范圍檢驗主要有三種形式：

1．故意超能力范圍檢驗

實驗室或?qū)嶒炇抑袀€別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經(jīng)濟利益，對不在能力范圍內(nèi)的iso三體系認證開展檢驗工作，出具帶標(biāo)識的檢驗報告；或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將iso三體系認證進行檢驗并出具帶標(biāo)識的檢驗報告。

近年來，質(zhì)檢總局、認監(jiān)委、省市質(zhì)監(jiān)局對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴厲，甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應(yīng)將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測；同時實驗室還應(yīng)認真梳理實驗室的能力范圍，對確實有設(shè)備、具備檢驗?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡快進行擴項，提高為企業(yè)服務(wù)的能力。

2．標(biāo)準(zhǔn)申報后未及時進行能力確認

近年來，不管是iso三體系認證標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的申報非常頻繁。按照實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，實驗室使用的iso三體系認證必須是現(xiàn)行有效的，因此，實驗室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。實驗室采用新標(biāo)準(zhǔn)開展工作，則必須及時到實驗室資質(zhì)認定和/或CNAS認可的發(fā)證機構(gòu)進行標(biāo)準(zhǔn)申報。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到復(fù)評審或監(jiān)督評審時才進行標(biāo)準(zhǔn)申報。在新標(biāo)準(zhǔn)開始實施到通過實驗室復(fù)評審或監(jiān)督評審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗工作，則是超范圍檢驗。

還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷷r，實際隱含的意思是包括iso三體系認證標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過實驗室評審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)申報尤其是檢驗方法、環(huán)境設(shè)施有實際變化的情況下，其iso三體系認證檢驗的實際檢驗?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化，可能會導(dǎo)致實驗室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗。

由于標(biāo)準(zhǔn)申報后需要重新進行能力確認，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監(jiān)督評審或復(fù)評審時才進行確認，從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗。因此，實驗室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認前，不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗。對于iso三體系認證標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的申報，實驗室更應(yīng)關(guān)注，以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗而造成檢驗結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗風(fēng)險。

3．亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識

很多實驗室通過了CNAS認可，也通過了實驗室資質(zhì)認定，而這兩個認可不在同一時間進行認可，當(dāng)申請擴項或標(biāo)準(zhǔn)申報時，往往是一個通過了，而另一個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗報告的封面一般是將幾個檢測標(biāo)識均直接印在封面上，這使得實驗室誤用標(biāo)識。因此，實驗室應(yīng)按通過的能力范圍分別印制檢驗封面，按規(guī)定使用。

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量手冊應(yīng)表述質(zhì)量管理體系的范圍，以及對標(biāo)準(zhǔn)要求進行任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?。所謂質(zhì)量管理體系的范圍，是指組織質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證、過程（活動）、部門（機構(gòu)）和場所的范圍。這個范圍由組織根據(jù)自己貫標(biāo)的實際情況決定，無所謂刪減。你的“對質(zhì)量管理體系的刪減”表述不夠嚴謹，這個“質(zhì)量管理體系”到底是指質(zhì)量管理體系的范圍，還是指質(zhì)量管理體系的要求？