質量管理體系的建立和實施 推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步： A.全員ISO9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。 b 學習內容：
1.什么是ISO9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 B.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 C、iso三體系認證編寫技能培訓 a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 A.領導小組－ISO9000委員會 推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習ISO9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 B.工作機構——質管部 為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 C、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 D、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認證 A.制訂質量方針； B.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 D.質量體系標準的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 A、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 D、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 E、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 A、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 B、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； ISO9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 C、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 D、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審： A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； D、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； C、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步： A.全員ISO9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。 b 學習內容：
1.什么是ISO9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 B.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 C、iso三體系認證編寫技能培訓 a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 A.領導小組－ISO9000委員會 推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習ISO9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 B.工作機構——質管部 為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 C、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 D、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認證 A.制訂質量方針； B.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 D.質量體系標準的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 A、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 D、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 E、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 A、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 B、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； ISO9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 C、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 D、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審： A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； D、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； C、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行iso9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工：（返回頁首）
1.培訓起步： a.全員iso9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的內容；
2.了解iso9000族標準的基本要求；
3.了解iso9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計劃。 b學習內容：
1.什么是iso9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 b.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學習內容
1.iso9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 c、iso三體系認證編寫技能培訓 a培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、iso9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 a.領導小組－iso9000委員會 推行iso9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習iso9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 b.工作機構——質管部 為了推行iso9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行iso9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對iso9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 a、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如iso9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 c、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 d、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4.職能分工－體系iso認證 a.制訂質量方針； b.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 c.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 d.質量體系標準的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行：（返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 a、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 d、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 e、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 a、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 b、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； iso9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 c、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 d、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行：（返回頁首）
1.部審核、管理評審： a、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢：（返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； c、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； d、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； b、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； c、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行iso9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工：（返回頁首）
1.培訓起步： a.全員iso9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的內容；
2.了解iso9000族標準的基本要求；
3.了解iso9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計劃。 b學習內容：
1.什么是iso9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 b.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學習內容
1.iso9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 c、iso三體系認證編寫技能培訓 a培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、iso9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 a.領導小組－iso9000委員會 推行iso9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習iso9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 b.工作機構——質管部 為了推行iso9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行iso9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對iso9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 a、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如iso9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 c、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 d、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4.職能分工－體系iso認證 a.制訂質量方針； b.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 c.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 d.質量體系標準的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行：（返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 a、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 d、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 e、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 a、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 b、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； iso9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 c、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 d、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行：（返回頁首）
1.部審核、管理評審： a、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢：（返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； c、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； d、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； b、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； c、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步： A.全員ISO9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。 b 學習內容：
1.什么是ISO9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 B.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。 b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 C、iso三體系認證編寫技能培訓 a 培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b 學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 A.領導小組－ISO9000委員會 推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習ISO9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 B.工作機構——質管部 為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 C.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 C、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 D、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e. 提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4. 職能分工－體系iso認證 A.制訂質量方針； B.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 D.質量體系標準的刪減 a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 E.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 A、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 D、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 E、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 A、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 B、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； ISO9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 C、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 D、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審： A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： A.、客戶要求； B、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； D、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； C、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首） 1。????培訓起步： A。全員ISO9000基礎知識培訓。 a。培訓目的 1。了解ISO9000族標準的內容； 2。了解ISO9000族標準的基本要求； 3。??了解ISO9000族標準的實施辦法； 4。了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。 b 學習內容： 1。??什么是ISO9000族標準； 2。對標準的理解； 3。??本公司推行ISO9000意義； 4。本公司推行ISO9000的計劃和要求。 c。參加人員和學習時間： 1。參加人員：全體人員 2。學習時間：3個人周。 B。骨干培訓 a。??培訓目的 1。??了解ISO9000族標準的基本內容； 2。領導在質量體系中的作用； 3。了解為什么要推行ISO9000； 4。要了解如何推行ISO9000。?? b。學習內容 1。ISO9000族標準的結構、原理和內容概述； 2。重要的質量概念； 3。實施標準的指導思想； 4。??領導在體系中的作用； 5。??體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c。參加人員和學習時間 1。參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。 2。學習時間：2－4個人周。 C、iso三體系認證編寫技能培訓 a 培訓目的 1。??掌握iso三體系認證編寫方法； 2。??結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b 學習內容 1。質量體系iso三體系認證總論； 2。質量手冊編寫； 3。程序iso三體系認證編寫； 4。工作iso三體系認證編寫； 5。??質量計劃制定； 6。質量記錄。 c。參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。?? 學習時間：3－5個人周。?? 2。建立組織 A。領導小組－ISO9000委員會 推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 。帶頭學習ISO9000基礎知識； 。??積極推動公司工作； 。給出人力和物力支持； 。??成立領導小組，主要領導都應當參與； 。任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； 。及時處理有關重大問題； 。??組織管理評審。 B。工作機構——質管部 為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。??應保證： 。??所有各有關部門都能參與工作小組； 。有專職人員； 。有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 C。管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。?? 。管理者代表應由較高管理者指定； 。??管理者代表應是公司管理層成員； 。管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。?? ??
3、系統(tǒng)調查－診斷 A、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a。??現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： 。找出與標準之間差距； 。找出形成這些差距原因。?? b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1)。體系標準和要素選擇； (2)。機構調整內容； (3)。體系iso三體系認證清單； (4)。需新編制的iso三體系認證（清單）。?? B、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。??根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。???? c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。???? (1)。有關安全法規(guī)； (2)。有關計量法規(guī)； (3)。有關環(huán)保法規(guī)； (4)。有關勞動法規(guī)。 C、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a。????咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b。內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。?? c。第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。?? D、診斷工作的實施過程 a。確定診斷小組。 b。確定診斷依據(jù)和診斷對象。?? c。制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d?，F(xiàn)場診斷檢查 (1)。與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2)。檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3)。如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e。?? 提交診斷報告 (1)。??不合格報告； (2)。診斷結論； (3)。體系iso三體系認證清單； (4)。需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。 4。 職能分工－體系iso認證 A。制訂質量方針； B。任命管理者代表主要責任： a。??協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。?? b。負責質量體系的實施和維護。 c。負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d。??就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 C。iso認證調整組織機構 a。各部門職責應覆蓋標準要求。 b。各部門有清楚的職責。 c。??各部門工作之間有合理的銜接。 d。??職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e。應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 D。質量體系標準的刪減 a。 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。????除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b。。按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。?? E。確定新體系中iso三體系認證結構 a。典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行： （返回頁首） 1。??編寫iso三體系認證 A、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 B、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： C、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 D、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 E、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 F、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收 2。????試點運行 A、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。?? B、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。?? 宣傳：質量方針； 試運行計劃； ISO9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。?? C、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 D、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。????
三、內部審核、正式運行： （返回頁首） 1。部審核、管理評審： A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。?? B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。?? 2。正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。??
四、模擬審核，準備認證咨詢： （返回頁首） 1。為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。???? 2。企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： A。、客戶要求； B、。企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； C、。??認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； D、。費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首） 1。??接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。?? 2。體系維持與提高 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； B、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； C、定期開展內部質量審核和管理評審。

質量管理體系的建立和實施 推行iso9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工：（返回頁首）
1.培訓起步： a.全員iso9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的內容；
2.了解iso9000族標準的基本要求；
3.了解iso9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計劃。 b學習內容：
1.什么是iso9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 b.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學習內容
1.iso9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 c、iso三體系認證編寫技能培訓 a培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、iso9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 a.領導小組－iso9000委員會 推行iso9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習iso9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 b.工作機構——質管部 為了推行iso9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行iso9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對iso9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 a、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如iso9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 c、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 d、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4.職能分工－體系iso認證 a.制訂質量方針； b.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 c.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 d.質量體系標準的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行：（返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 a、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 d、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 e、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 a、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 b、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； iso9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 c、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 d、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行：（返回頁首）
1.部審核、管理評審： a、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢：（返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； c、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； d、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； b、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； c、定期開展內部質量審核和管理評審。

一、做ISO9001必要條件

申請ISO9001體系認證咨詢，前提是滿三個月，有三證
1.
2.組織結構代碼證
3.登記證

二、ISO9001什么時候開始施行的

ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個單位或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證咨詢的發(fā)展為提高質量保證能力、減低采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

三、為什么ISO9000對工廠管理有什么好處

第一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何iso三體系認證或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認證。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準—質量體系標準的產(chǎn)生。

第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有iso三體系認證（服務）質量也都是在iso三體系認證形成過程中形成的，要控制iso三體系認證質量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

第三，采用ISO9000族標準，可以使質量管理規(guī)范化，質量活動程序化實施ISO9000，就要建立iso三體系認證化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉變。

第四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質量體系后要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制，能對質量持續(xù)地實現(xiàn)改進。

ISO9000標準不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使處于不敗之地。

新版ISO9000族標準中，用于認證咨詢目的的標準為ISO9001：2008版標準。

B、ISO9001 2008要求的程序iso三體系認證有哪些

必須的程序iso三體系認證有6個，分別是：iso三體系認證控制程序、記錄控制程序、內部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。但一般不會僅編寫6個iso三體系認證，而是依實際需要在多個運做條款下編寫程序iso三體系認證。一般情況下，中型的程序都在18個以上較為合理，很小的、過程很簡單的，也會有十多個程序iso三體系認證，而大型會更多一些。

三、質量手冊是逗規(guī)定組織質量管理體系的iso三體系認證地，它描述了組織質量管理體系的核心要素及其相互關系，是組織質量管理體系iso三體系認證中的層次iso三體系認證。

質量的內容應至少包括：

a）質量管理體系的范圍，包括組織的質量管理體系涉及的iso三體系認證、過程和區(qū)域等。若組織對標準的要求有所刪減，則應在質量手冊中明確刪減的具體內容，并說明該刪減的合理性；

b）包括形成iso三體系認證的程序或對其引用；

c）根據(jù)ISO9001:2008標準
4.1條款的要求，對已識別和建立的質量管理體系過程及過程之間相互作用的描述。

質量手冊的格式和其他內容由各個組織自行決定。對于某些組織，質量手冊中包括質量管理體系的概略、原則和引用的其他iso三體系認證，可以作為一般性資料發(fā)給外部；對于另一些組織，質量手冊可能是更為實用的iso三體系認證，它包括全部的程序iso三體系認證和更詳細的作業(yè)指導書。

質量手冊作為一種iso三體系認證，應按組織對iso三體系認證控制的要求加以控制。

質量管理體系的建立和實施 推行iso9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫iso三體系認證、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，準備認證咨詢：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工：（返回頁首）
1.培訓起步： a.全員iso9000基礎知識培訓。 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的內容；
2.了解iso9000族標準的基本要求；
3.了解iso9000族標準的實施辦法；
4.了解企業(yè)推行iso9000意義和計劃。 b學習內容：
1.什么是iso9000族標準；
2.對標準的理解；
3.本公司推行iso9000意義；
4.本公司推行iso9000的計劃和要求。 c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人周。 b.骨干培訓 a.培訓目的
1.了解iso9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什么要推行iso9000；
4.要了解如何推行iso9000。 b.學習內容
1.iso9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證咨詢、維護和改進的過程。 c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2.學習時間：2－4個人周。 c、iso三體系認證編寫技能培訓 a培訓目的
1.掌握iso三體系認證編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關iso三體系認證。 b學習內容
1.質量體系iso三體系認證總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序iso三體系認證編寫；
4.工作iso三體系認證編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。 c.參加人員和學習時間 參加人員：企業(yè)各有關部門領導、iso9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。 學習時間：3－5個人周。
2.建立組織 a.領導小組－iso9000委員會 推行iso9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。 .帶頭學習iso9000基礎知識； .積極推動公司工作； .給出人力和物力支持； .成立領導小組，主要領導都應當參與； .任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責； .及時處理有關重大問題； .組織管理評審。 b.工作機構——質管部 為了推行iso9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行iso9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證： .所有各有關部門都能參與工作小組； .有專職人員； .有骨干力量。骨干人員應對iso9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。 c.管理者代表 公司應按標準要求任命管理者代表。 .管理者代表應由較高管理者指定； .管理者代表應是公司管理層成員； .管理者代表應具有如下職責： 確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求； 向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系； 管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。 ?
3、系統(tǒng)調查－診斷 a、診斷的目的 通過診斷，達到以下目的： a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性： .找出與標準之間差距； .找出形成這些差距原因。 b．識別確定對質量體系進行修改的內容： (1).體系標準和要素選擇； (2).機構調整內容； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制的iso三體系認證（清單）。 b、診斷的依據(jù) 診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面： a．質量體系標準： 例如iso9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證咨詢的標準應是一致的。 b．合同： 質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。 c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程： 如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。 d．社會或行業(yè)有關法規(guī) 質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。 (1).有關安全法規(guī)； (2).有關計量法規(guī)； (3).有關環(huán)保法規(guī)； (4).有關勞動法規(guī)。 c、實施診斷的人員 實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面： a.咨詢人員： 如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。 b.內部審核員： 如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。 c.第三方審核機構的人員： 如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。 d、診斷工作的實施過程 a.確定診斷小組。 b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。 c.制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。 d.現(xiàn)場診斷檢查 (1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況； (2).檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄； (3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。 e.提交診斷報告 (1).不合格報告； (2).診斷結論； (3).體系iso三體系認證清單； (4).需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
4.職能分工－體系iso認證 a.制訂質量方針； b.任命管理者代表主要責任： a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。 b.負責質量體系的實施和維護。 c.負責組織內部質量體系審核，向較高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。 d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。 c.iso認證調整組織機構 a.各部門職責應覆蓋標準要求。 b.各部門有清楚的職責。 c.各部門工作之間有合理的銜接。 d.職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。 e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。 d.質量體系標準的刪減 a.根據(jù)iso9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可 以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。 b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。 e.確定新體系中iso三體系認證結構 a.典型iso三體系認證層次
二、編寫iso三體系認證、試點運行：（返回頁首）
1.編寫iso三體系認證 a、列出iso三體系認證清單： 質量手冊：手冊的構成 職能的分配 組織間接口 手冊中要素描述 有關支持性iso三體系認證 程序iso三體系認證：需編制哪些程序iso三體系認證 每個程序iso三體系認證對應標準那個要素 各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏 各程序iso三體系認證形成的記錄 有關支持性iso三體系認證 工作iso三體系認證：作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證 管理iso三體系認證 報告和表格 b、明確哪些舊iso三體系認證作廢、哪些保留： c、分配iso三體系認證編寫任務： 各部門參與 質管部集中 d、起草iso三體系認證： 工作流程 闡述簡捷 語言標準 iso三體系認證傳遞 e、iso三體系認證討論： 內部討論—適用性 外部檢查—完整性 f、iso三體系認證批準發(fā)效 審核、批準 復印、裝訂 受控、登記 發(fā)效、簽收
2.試點運行 a、體系交底： 手冊：特點、使用、保管要求； 程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口； 工作iso三體系認證：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。 b、培訓、宣傳： 培訓：崗位培訓； 特殊崗位培訓考核； 管理人員程序iso三體系認證培訓； 全員質量方針、目標培訓。 宣傳：質量方針； 試運行計劃； iso9000認證咨詢計劃； 體系iso三體系認證內容介紹。 c、其他配套工作： 計量； 合格分承包方許定； 標識的制作。 d、試運行： 補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證； 修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證； 作為記錄并保存好記錄以推供證據(jù)。
三、內部審核、正式運行：（返回頁首）
1.部審核、管理評審： a、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關活動記錄和iso三體系認證應保存完好，以便以認證咨詢檢查。 b、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
2.正式運行： 通過內部審核、管理評審，對體系iso三體系認證中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證進行正式運行。
四、模擬審核，準備認證咨詢：（返回頁首）
1.為了減少認證咨詢一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
2.企業(yè)應本著對自己有利的觀點選擇認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮： a.、客戶要求； b、.企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證咨詢機構時應在原則上就近就便； c、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性； d、.費用；正常認證咨詢收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持：（返回頁首）
1.接受所選擇的認證咨詢機構的正式審核。
2.體系維持與提高 a、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進和鞏固； b、進一步完善體系iso三體系認證，加強協(xié)調監(jiān)督工作； c、定期開展內部質量審核和管理評審。

如何有效地推行管理體系（如ISO9000；ISO14000）？

質量管理體系的建立和實施

推行ISO9000標準的“五段十五步”工作方法，此方法可結合企業(yè)具體情況做相應的調整。

一、培訓起步，職能分工：

二、編寫文件、試點運行：

三、內部審核、正式運行：

四、模擬審核，準備認證：

五、正式審核，體系維持：

一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）

1.培訓起步：

A.全員ISO9000基礎知識培訓。

a.培訓目的

1.了解ISO9000族標準的內容；

2.了解ISO9000族標準的基本要求；

3.了解ISO9000族標準的實施辦法；

4.了解企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。

b 學習內容：

1.什么是ISO9000族標準；

2.對標準的理解；

3.本公司推行ISO9000意義；

4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。

c.參加人員和學習時間：

1.參加人員：全體人員

2.學習時間：3個人天。

B.骨干培訓

a.培訓目的

1.了解ISO9000族標準的基本內容；

2.領導在質量體系中的作用；

3.了解為什么要推行ISO9000；

4.要了解如何推行ISO9000。

b.學習內容

1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；

2.重要的質量概念；

3.實施標準的指導思想；

4.領導在體系中的作用；

5.體系認證、維護和改進的過程。

c.參加人員和學習時間

1.參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。

2.學習時間：2－4個人天。

C、文件編寫技能培訓

a 培訓目的

1.掌握文件編寫方法；

2.結合本公司實際如何編制有關文件。

b 學習內容

1.質量體系文件總論；

2.質量手冊編寫；

3.程序文件編寫；

4.工作文件編寫；

5.質量計劃制定；

6.質量記錄。

c.參加人員和學習時間

參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。

學習時間：3－5個人天。

2.建立組織

A.領導小組－ISO9000委員會

推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作。

.帶頭學習ISO9000基礎知識；

.積極推動公司工作；

.給出人力和物力支持；

.成立領導小組，主要領導都應當參與；

.任命管理代表，負責標準中規(guī)定的職責；

.及時處理有關重大問題；

.組織管理評審。

B.工作機構——質管部

為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個辦事核心。應保證：

.所有各有關部門都能參與工作小組；

.有專職人員；

.有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。

C.管理者代表

公司應按標準要求任命管理者代表。

.管理者代表應由最高管理者指定；

.管理者代表應是公司管理層成員；

.管理者代表應具有如下職責：

確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持質量體系要求；

向管理者報告質量體系的執(zhí)行情況，以便評審和改進質量體系；

管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。

?
3、系統(tǒng)調查－診斷

A、診斷的目的

通過診斷，達到以下目的：

a.現(xiàn)有質量體系與標準的符合性：

.找出與標準之間差距；

.找出形成這些差距原因。

b．識別確定對質量體系進行修改的內容：

(1).體系標準和要素選擇；

(2).機構調整內容；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制的文件（清單）。

B、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應按某一合適的質量體系標準、主要合同和本單位一些基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：

a．質量體系標準：

例如ISO9001：2000版標準，診斷所選擇的標準與申請認證的標準應是一致的。

b．合同：

質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據(jù)。

c．本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：

如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規(guī)定、規(guī)程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。

d．社會或行業(yè)有關法規(guī)

質量體系不僅要滿足質量體系標準、合同和公司有關規(guī)定，還應該符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時應作為考慮。

(1).有關安全法規(guī)；

(2).有關計量法規(guī)；

(3).有關環(huán)保法規(guī)；

(4).有關勞動法規(guī)。

C、實施診斷的人員

實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委托的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：

a.咨詢人員：

如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。

b.內部審核員：

如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以授權其進行診斷工作。

c.第三方審核機構的人員：

如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。

D、診斷工作的實施過程

a.確定診斷小組。

b.確定診斷依據(jù)和診斷對象。

c.制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。

d.現(xiàn)場診斷檢查

(1).與現(xiàn)場人員交談，了解情況；

(2).檢查現(xiàn)場文件和記錄；

(3).如實記錄體系運行現(xiàn)狀。

e. 提交診斷報告

(1).不合格報告；

(2).診斷結論；

(3).體系文件清單；

(4).需新編制和修訂的文件（清單）。

4. 職能分工－體系設計

A.制訂質量方針；

B.任命管理者代表主要責任：

a.協(xié)助管理者確保按標準的要求建立質量體系。

b.負責質量體系的實施和維護。

c.負責組織內部質量體系審核，向最高管理者報告體系執(zhí)行情況，以便評審和改進。

d.就質量體系方面問題與外部聯(lián)系。

C.設計調整組織機構

a.各部門職責應覆蓋標準要求。

b.各部門有清楚的職責。

c.各部門工作之間有合理的銜接。

d.職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。

e.應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。

D.質量體系標準的刪減

a. 根據(jù)ISO9001：2000版規(guī)定當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可

以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和

適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標準。

b..按合同要求，規(guī)定對質量體系的補充要求，例如統(tǒng)計過程控制要求、安全性要求等。

E.確定新體系中文件結構

a.典型文件層次