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SO9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準?，F(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準足GB/T19000族標準。

一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務管理、質量管理等。

ISO9000族標準主要針對質管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。

ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規(guī)章制度、技術文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務質量的管理措施的標準。

具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質量管理：

1、機構：標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質量而必須建立的管理機構及職責權限。

2、程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3、過程：質量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調研確定產(chǎn)品、設計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。

4、總結：不斷地總結、評價質量管理體系，不斷地改進質量管理體系，使質量管理呈螺旋式上升。

通俗地講就是把組織的質量管理標準化，而標準化上質量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務，其質量是可以信賴的。

ISO9000族標準的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標準非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。

ISO9000族標準認證，也可以理解為質量管理體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構，依據(jù)ISO9000族標準，對組織的質量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質量管體系符合ISO9000族標準，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的產(chǎn)品質量的一致性。

1SO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。

因此，在一個組織或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質要求。

2000版IS09000標準介紹

國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和 ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認證的組織，從2001年開始可按2000版申請認證。

2000版標準總體變化如下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。

2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式，例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時，允許對2000版IS09001標準進行刪剪。

3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。

4、ISO／CD．1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。

二、IS09001標準的主要變化如下：

(一)思路和結構上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結構。

4、適應組織管理—體化的需要。

(二)新增加的內(nèi)容

1、以顧客為關注焦點；

2、持續(xù)改進；

3、質量方針與目標要細化、要分解落實；

4、強化了最高管理者的管理職責；

5、增加了內(nèi)外溝通；

6、增加了數(shù)據(jù)分析；

7、強化了過程的測量與監(jiān)控。

三、特點：

1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)，

2、更先進、更科學，總結補充了組織質量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質量管理原則。

3、對94版標準進行簡化，簡單好用。

4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務管理的兼容。

5、ISO9001標準和IS09004標準作為一套標準，互相對應，協(xié)凋一致。

組織通過ISO9000質量管理體系認證的意義：

1．可以完善組織內(nèi)部管理，使質量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質量，并確保產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性；

2．表明尊重消費者權益和對社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；

3．ISO9000質量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟，擴大市場占有率，是政府采購等招投標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿(mào)易壁壘的強有力的武器；

4．通過ISO9000質量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；

5．通過ISO9000認證可以—舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益；還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。