黃根平

是要做內(nèi)審還是迎接外審呢，要是內(nèi)審的話，就依照烏龜圖就很好啊。

妮妮

審核流程

第一步：品質(zhì)競爭力調(diào)查與評估

企業(yè)的顧客在哪里，品質(zhì)競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。

在這一步的進程中，重點是要理解品質(zhì)經(jīng)營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業(yè)品質(zhì)管制體系的評估。

第二步：品質(zhì)差距與原因

評估出顧客的需求與期望，比對企業(yè)實際的品質(zhì)競爭力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導企業(yè)查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟體方面的差距，實現(xiàn)一一對應提升改進。

在這一步的進程中，主要是瞭解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代資訊的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。

第三步：體系評估

企業(yè)能進行實際品質(zhì)經(jīng)營狀況的評估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。

在這一步的進程中，以組織機構(gòu)、機制為重點；系統(tǒng)學習ISO9000標準中品質(zhì)管制體系的功能性原理與概念。

第四步：用ISO9000夯實管理體系與基礎

不要以為通過了ISO9001認證咨詢，企業(yè)的管理體系就健全了；實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。

用ISO9000標準來健全企業(yè)的品質(zhì)管制體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。

第五步：對五個專業(yè)子體系進行全面提升

ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準程式）、SPC（統(tǒng)計程序控制）、FMEA（失效模式與後果分析）、APQP&CP（iso三體系認證品質(zhì)先期策劃及控制計畫）。

所以在實施中，要突出五個專業(yè)子體系的全面提升：

1、iso三體系認證品質(zhì)先期策劃與控制體系（用企業(yè)實際語言描述）；

2、潛在失效模式與後果分析體系（用企業(yè)實際語言描述）；

3、測量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；

4、統(tǒng)計程序控制體系（按企業(yè)實際描述與講述）；

5、生產(chǎn)件批準體系（用企業(yè)語言描述）。

在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直的式灌輸，而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收；把標準全部變成企業(yè)語言講述。

第六步：按提升後的標準化體系組織運行

結(jié)合企業(yè)的實際，組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn)；并組織關鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。

ISO/TS16949的目標與實施後的評價對象：

1、在企業(yè)和供應商中持續(xù)不斷的改進，包括品質(zhì)改進、生產(chǎn)力改進，從而使成本降低；

2、強調(diào)缺點的預防，采用SPC技術及防錯措施，預防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟的品質(zhì)成本；

3、減少變差和浪費，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強調(diào)品質(zhì)成本，控制非品質(zhì)的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；

4、注重過程，不僅要對過程結(jié)果進行管理，更強調(diào)對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；

5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格iso三體系認證就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的iso三體系認證才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價值。因此，品質(zhì)的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)品質(zhì)的最好途徑。

第七步：按顧客實際需求組織類比認證咨詢

對實際iso三體系認證、運輸、服務等進行危機類比管理，并按系統(tǒng)認證咨詢程式進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外介面。

第八步：組織外部認證咨詢

按外部的要求，組織認證咨詢與改進；并指導企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新，來實現(xiàn)企業(yè)品質(zhì)管制體系的提升機制。

ISO/TS16949認證咨詢的申請數(shù)據(jù)

（1） 品質(zhì)手冊Quality manual

（2） 程式iso三體系認證 Procedure

（3） 內(nèi)審審核計畫 Internal audit plan

（4） 內(nèi)審審核報告 Internal audit report

（5） 管理評審計畫 Management review plan

（6） 內(nèi)審員培訓證書 Certificates of internal auditors

（7） 汽車類iso三體系認證和顧客清單 List of automobiles and customers

（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers

（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications

（10）過程分析表 Table of process analysis

（11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach

（12）合同和申請書 Contract and application

（13）企業(yè) Business license

審核要點

1）TS16949：2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認證咨詢的主體是汽車零部件（或相關iso三體系認證）的制造場所，支持性的職能（如iso認證中心、銷售服務、采購、倉庫等）無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949：2009認證咨詢證書。

2）ISO/TS16949：2009對質(zhì)量管理體系要求的刪減，規(guī)定只允許出現(xiàn)在iso三體系認證iso認證部分（技術規(guī)范
7.3），當iso三體系認證iso認證的責任由顧客承擔時。iso三體系認證iso認證刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證，審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業(yè)外包iso三體系認證iso認證，則審核員審核時必須驗證企業(yè)和iso認證分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術規(guī)范相關條款（
7.3）的要求，包括企業(yè)與承包方的接口。

3）認證咨詢審核關注顧客滿意，關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程，是那些直接與顧客有接觸的過程，也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導向過程（COP），并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程，它們是：1）市場分析；2）投標；3）訂單/需求；4）iso三體系認證和過程iso認證；5）iso三體系認證和過程驗證確認；6）iso三體系認證生產(chǎn)；7）交付；8）支付；9）保用/服務；10）售后過程/顧客反饋。

4）ISO/TS16949：2009更強調(diào)認證咨詢審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949：2009技術規(guī)范的要求，同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高iso三體系認證質(zhì)量，優(yōu)化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。

5）ISO/TS16949：2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的iso三體系認證記錄數(shù)量多少，而更關注其有效性，像iso認證輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性；失效模式及控制計劃是否動態(tài)iso三體系認證、是否在制造過程中得到正確及完整的應用；SPC、MSA數(shù)據(jù)的關聯(lián)性、準確性、適宜性等。