歆久

找TS16949的資料看看

追先森

1.目的

為使本廠實驗室之質(zhì)量系統(tǒng),管制,測試有一遵循之規(guī)定,并確實做好實驗室之管理.

2.范圍

2.1本廠實驗室之范圍: 鹽霧測試.、恒溫恒濕.、高濕測試(0℃-399℃)、硬度測試(洛氏.維氏.)、色差、

烤漆類膜厚、推拉力測試.、旋轉(zhuǎn)扭力測試、粗糙度測試.

2.2可靠度試驗室:對性能之測試,以期質(zhì)量符合客戶之需求.

3.權(quán)責(zé)

3.1品保: 負(fù)責(zé)對實驗室之管理及對相關(guān)iso三體系認(rèn)證進行試驗.

4.作業(yè)內(nèi)容：

4.1可靠度實驗室職責(zé):

4.
1. 1本廠最終iso三體系認(rèn)證可靠度試驗實施及相關(guān)儀器設(shè)備之管理.

4.
1.2相關(guān)規(guī)范之訂定

4.
2.人員職責(zé):

4.
2.1室驗室負(fù)責(zé)人其職責(zé)如下:

制定實驗室之規(guī)劃方向.

實驗室對外之總負(fù)責(zé)人.

實驗報告之最終核準(zhǔn)人.

4.
2.2實驗室QE其職責(zé)如下:

依據(jù)實驗室負(fù)責(zé)人制定的實驗室規(guī)劃訂定實驗室之計劃,以及工作計劃及運作,技術(shù)之建立, 工作指派.

督導(dǎo)實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的運作,檢討,修正及協(xié)助稽核.

負(fù)責(zé)督導(dǎo)實驗室測試及報告質(zhì)量.

為試驗報告之審核者.

負(fù)責(zé)檢驗/測試結(jié)果之跟催.

負(fù)責(zé)實驗室日常管理之事項及相關(guān)管理運作.

負(fù)責(zé)修訂相關(guān)之質(zhì)量程序,規(guī)范等.

4.
2.3技術(shù)員職責(zé)如下:

負(fù)責(zé)各儀器的日常保養(yǎng).

配合實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)作業(yè)執(zhí)行.

c. 參與質(zhì)量管理系統(tǒng)檢討.

d.測試/檢驗工作之執(zhí)行,報告撰寫,呈閱.

4.
3.iso三體系認(rèn)證管理: 所有相關(guān)iso三體系認(rèn)證(規(guī)范,基準(zhǔn))之管理依iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定執(zhí)行.

4.
4.實驗室人員:

4.
4.1實驗室人員須為初中(包括以上)之學(xué)歷,并有經(jīng)過相關(guān)專業(yè)訓(xùn)練并取得資格證明者.

4.
4.2實驗室人員須經(jīng)測試/檢驗之各單項規(guī)范操作訓(xùn)練,并實際作業(yè)經(jīng)主管認(rèn)定合格。

4.
4.3實驗人員之資格證明應(yīng)列入資料保存,并每年重新確認(rèn)其資格.

4.
4.3實驗人員之資格證明應(yīng)列入資料保存,并每年重新確認(rèn)其資格.

4.5實驗室被測iso三體系認(rèn)證的識別與測試.

4.
5.1實驗室人員接收待測品應(yīng)先點收待測件并掛(貼上)標(biāo)示.若測試條件有不符合測試條件或測試件有瑕疵可能影響檢測結(jié)果者應(yīng)速通知品保主管.

4.
5.2待測件之儲存搬運及處置:

待測件應(yīng)放于實驗規(guī)定之待測區(qū)中,并依標(biāo)示案號擺放.如有特殊環(huán)境要求時,應(yīng)依規(guī)定環(huán)境存放.

放于待測區(qū)之待測件搬運時應(yīng)特別注意待測件之安全,并保護其免碰撞.

測試結(jié)束后,將已測試件放于實驗室規(guī)定之已測區(qū)中,于案件結(jié)束后 ,報告轉(zhuǎn)交委測單位.

如測試件須將樣品保存于實驗室者,應(yīng)將其裝箱收存于實驗室儲存架上以備日后查驗,如保存期有要求時,應(yīng)依規(guī)定期限保存,無規(guī)定者一般存三個月可報廢.

4.6室驗室流程管理:

4.
6.1實驗執(zhí)行及管理單位應(yīng)檢討實驗精確度之需要實驗之環(huán)境.

4.
6.2實驗環(huán)境依作業(yè)基準(zhǔn)執(zhí)行,若主導(dǎo)者或客戶有特別需要時依要求執(zhí)行.

4.
6.3實驗環(huán)境若超出管制條件時,應(yīng)立即停止實驗,并立即了解問題點并排除之.

4.
6.4實驗室測試方法:

4.
6.
4.1測試方法應(yīng)符合客戶之需求,若主導(dǎo)人或客戶要求使用其提供之方法彧依實驗室自訂之方法.時,則依其方式執(zhí)行.

4.
6.
4.2實驗室于實驗前應(yīng)先驗證實驗室是否有能力執(zhí)行試驗符合標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)范,如無法依照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時,應(yīng)取得客戶同意.

4.7設(shè)備管理:

4.
7.1清單:將所使用之儀器,一一列出清單并對各儀器進行日常保養(yǎng).

4.
7.2儀器之保養(yǎng)負(fù)責(zé)人須負(fù)責(zé)儀器平日之保養(yǎng)與清潔,設(shè)備發(fā)生故障彧試驗結(jié)果不符合規(guī)定時,則須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告并尋求處理.

4.
7.3各技術(shù)員在操作,測試,保養(yǎng)等作業(yè)時保持清潔,作業(yè)完后應(yīng)將工作臺,工具,治具使用附件等擦拭后回歸原位.

4.
7.4設(shè)備校驗:無響室量測儀器之校驗及可靠度所使用之儀器之校驗依【量測儀器管理程序】執(zhí)行

4.8 外部實驗室管理:

當(dāng)需要使用外部的實驗室進行iso三體系認(rèn)證的驗證時，品保部應(yīng)要求相關(guān)單位收集其資質(zhì)證明，經(jīng)評估合格后方可使用。

4.9 記錄管理:

4.
9.1實驗室各項報告應(yīng)交品保部保管,歸檔存查.

4.
9.2如每周有做之實驗或客戶有要求時,應(yīng)適當(dāng)?shù)牟捎媒y(tǒng)計技術(shù)手法驗證測試結(jié)果.

4.
9.3保存方式依【質(zhì)量記錄管理程序】執(zhí)行.

4.10稽核:實驗室之質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核依照公司年度稽核方式進行,相關(guān)規(guī)定及執(zhí)行方式依【內(nèi)部質(zhì)量稽核管理程序】執(zhí)行.

5.參考iso三體系認(rèn)證

5.1【質(zhì)量記錄管理程序】

5.2【內(nèi)部質(zhì)量稽核管理程序】

5.3【測量儀器管理程序】