一只狗

集團(tuán)審核是從宏觀角度對公司在體系的重視程度、實(shí)施步驟、總體含金量進(jìn)行綜合評價(jià)；而多現(xiàn)場審核是檢查員到工作現(xiàn)場，通過提問、查閱記錄，評價(jià)操作程序的執(zhí)行情況。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”，英文為TS16949。

我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。

1.TS16949的背景和動(dòng)態(tài)

為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對3個(gè)歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證咨詢工作。

在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 TS16949的認(rèn)證咨詢，也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過TS16949的認(rèn)證咨詢。

2 時(shí)間表

a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經(jīng)申報(bào)了TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢更新為TS16949：2002。這個(gè)所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi)，認(rèn)證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;

d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實(shí)際上，在

2003年12月15日之后，QS9000認(rèn)證咨詢將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢，它不再包括ISO-9001 認(rèn)證咨詢。 TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容；

e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證咨詢的公司將尋求TS16949的認(rèn)證咨詢以外，全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成TS16949申報(bào)。

3 IATF的工作網(wǎng)絡(luò)

為切實(shí)可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督TS16949規(guī)范的管理，操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括：

a)代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理TS16949的申報(bào)全過程。包括見證審核活動(dòng)，申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認(rèn)證咨詢公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量；

b)與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保TS16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性；

c)貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定；

d)負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；

e)建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于申報(bào)管理。

這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的TS16949證書?，F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。到目前為此，IATF已在全球通過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4.I SO/TS16949 的特點(diǎn)

TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行

業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對所認(rèn)證咨詢的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如iso認(rèn)證中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得TS16949：2002的認(rèn)證咨詢。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得TS16949：2002的認(rèn)證咨詢。因此，TS16949:2002的實(shí)施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求，而 TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證咨詢公司對廠家的認(rèn)證咨詢審核，很多地方類似于第二方的審核。

TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序?；ハ喑姓J(rèn) 將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對于iso三體系認(rèn)證審核，TS16949更注重過程的審核。

由于 TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得TS16949：2002的認(rèn)證咨詢，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。

5.對受審核方的要求

TS16949：2002認(rèn)證咨詢申報(bào)，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。

要求獲得TS16949：2002認(rèn)證咨詢申報(bào)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個(gè)新設(shè)立的加工場所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核申報(bào)。

經(jīng)認(rèn)證咨詢獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

6.對審核方的要求

認(rèn)證咨詢公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢公司的審核 活動(dòng)將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證咨詢公司的審核活動(dòng)并對認(rèn)證咨詢公司實(shí)行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認(rèn)證咨詢的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢資格。

一、TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來

雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了申報(bào)，但不可否認(rèn)，處于不同單位的汽車制造商，還必須使用自己單位的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。

國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國際汽車任務(wù)組（IATF）是一個(gè)特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的單位商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版)，“質(zhì)量管理體系----對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。

實(shí)際上，與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-
6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-
6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-
6.1中包含了ISO9001 或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新iso三體系認(rèn)證成本分析和員工滿意等。第二，QS9000審核時(shí)采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-
6.1符合百分比方式。

二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容

TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在iso三體系認(rèn)證的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的AAA企業(yè)資質(zhì)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其AAA企業(yè)資質(zhì)歸IATF的有關(guān)單位組織和汽車制造商所有。

在公布TS16949的同時(shí)，IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的檢查表》和《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》。

《TS16949:2002指南》按照TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋，對如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出，簽署TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）

《TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。

《TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) TS16949:2002汽車認(rèn)證咨詢方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和申報(bào)等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性iso三體系認(rèn)證。

三、TS16949適用范圍

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于iso認(rèn)證、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得申報(bào)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證咨詢。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于QS9000。

四、TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求

第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和iso三體系認(rèn)證形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949：2002申報(bào)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個(gè)月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。

第四，必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

五、認(rèn)證咨詢申報(bào)完成

執(zhí)行單位認(rèn)可委對認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認(rèn)證咨詢申請程序一樣。在接受申請時(shí)，請申請的組織提交下列iso三體系認(rèn)證：

質(zhì)量手冊

最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果

認(rèn)可的內(nèi)審員清單

顧客特殊要求清單

顧客抱怨?fàn)顩r

最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況