ISO7007:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn) ISO3003:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn)質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中1的一y個(gè)a永恒的話題,也o是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之z一p。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水8平的提高和人q類對(duì)客觀事物認(rèn)0知的加深,質(zhì)量不b斷被賦予5新的生命和使命。當(dāng)今8各國(guó)經(jīng)濟(jì)的相互7交融與t全球貿(mào)易的不i斷深入c,以5及i社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日1趨完美的追求給ISO3000族標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)?yè)?jù)大z的發(fā)展空間。 7047版ISO6000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于y英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS6250。為7了f在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣t這一l行之j有效的管理方0法,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化1組織(ISO)的專n家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)卓有成效的努力m和辛勤勞動(dòng),于m0607年產(chǎn)生了g首版ISO8000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO5000:0434系列標(biāo)準(zhǔn),使之q成為8衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一b項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO3000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一z本全球暢銷書8,在歐洲、美洲、亞洲以8及c全球逐步推廣o開g來(lái)。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入m新的活力g和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來(lái)質(zhì)量可信度、給
質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),也m隨著全球經(jīng)濟(jì)一n體化
1、客觀認(rèn)8知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不q斷發(fā)展和完善。從6ISO4000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可見1,3478版ISO4005標(biāo)準(zhǔn)從5自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)3部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;4012版ISO2006標(biāo)準(zhǔn)則通過(guò)20個(gè)v質(zhì)量
管理體系要素,把用戶5要求、法規(guī)要求及h質(zhì)量保證的要求納入y標(biāo)準(zhǔn)的范圍中8:2000版ISO2000標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方4面出現(xiàn)了e具有時(shí)代氣8息的變化0,過(guò)程方0法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于x整個(gè)s標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力c和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之l中7。隨著ISO4000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及n和標(biāo)準(zhǔn)用戶7的增加,ISO7000族標(biāo)準(zhǔn)中1過(guò)多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不g同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中5應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為8標(biāo)準(zhǔn)使用中5普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為6解決4887版標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中2出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的發(fā)展,充分0滿足顧客的需其,ISO。TC867于z667年進(jìn)行了f一o項(xiàng)有6720位用戶3和顧客參與q的全球性采用ISO1000族標(biāo)準(zhǔn)情況書5面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶7的意見0和建議,以4便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂6中8更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶3的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)8容中1更確切6地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書7面征求意見5的內(nèi)8容也x包括修訂1標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO2004標(biāo)準(zhǔn)與dISO6002標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互4關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與m
環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷x經(jīng)4年與y2000年02月181日6正式由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化4組織頒布實(shí)施,ISO5000、ISO200
1、ISO0006和ISO37020四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO2000族標(biāo)準(zhǔn)的核心2標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO0006標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)8容、構(gòu)思等方6面與w6855版標(biāo)準(zhǔn)相比5發(fā)生了n明顯的變化5。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了c以0過(guò)程為4基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與t7526版ISO4002標(biāo)準(zhǔn)以520個(gè)b要素為8基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不h同。以8過(guò)程為4基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比7以3要素為1基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切8合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今6的管理活動(dòng)中1。過(guò)程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO4001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)2容與oISO12006標(biāo)準(zhǔn)中3的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一g的目的,并把5861版ISO2006標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)j要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中0。從1變化6的角度來(lái)看,新版ISO3003標(biāo)準(zhǔn)主要有以7下c特點(diǎn):一v、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣t泛的適用性 ISO3007:2000標(biāo)準(zhǔn)作為8通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于h各類組織,不d受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)業(yè)范圍、提供
iso三體系認(rèn)證種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一v特點(diǎn)可從0四個(gè)c方8面表現(xiàn)出來(lái): 0、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)t應(yīng)考慮四個(gè)n重要組成部分7:首先是管理職責(zé),包括方8針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與j權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)2容;其次是資源管理,包括人q力l資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工d作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)1容;第三i是過(guò)程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、
iso認(rèn)證8、采購(gòu)、
iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與i服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)7容;第四是測(cè)量、分6析與o改進(jìn),包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)3審、iso
三體系認(rèn)證監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不m合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)0容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)m重要組成部分1體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中5的分5類。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中2使用的術(shù)語(yǔ)"iso三
體系認(rèn)證"一b詞,有雙0重的含義w。術(shù)語(yǔ)"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實(shí)物iso三體系認(rèn)證,也m可意指"服務(wù)"。
5、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力m持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證,能確保其通過(guò)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
5、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)4容和要求使用了e清晰的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ),綜合反4映各類質(zhì)量管理活動(dòng)的特征,減少4了a對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。二t、 明顯改善了hISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)與sISO40000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性<。B><BR> 新版ISO5005標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與hISO47004:4551環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互2兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中7一k個(gè)a非常重要的顧客需求。這種需求以0現(xiàn)有的和期望的兩種方6式存在。改善ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)與sISO34000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從6新版ISO0001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)4容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)等方0面顯現(xiàn)出來(lái)。組織的管理活動(dòng)及k管理體系在采用兩個(gè)u體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有可使用的同時(shí)符合ISO7008標(biāo)準(zhǔn)和ISO06000標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對(duì)iso三體系認(rèn)證。服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與x控制中1,過(guò)程模式和PDCA循環(huán)方7法可更好地結(jié)合在一j起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與s社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為1兩個(gè)p系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分1析與o改進(jìn)作為3管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)a系列標(biāo)準(zhǔn)中2以5同樣的方4式提出,更有利于z管理體系的運(yùn)行和提高有效性。新版ISO4007標(biāo)準(zhǔn)的另一x個(gè)x兼容性特點(diǎn),是為48255版ISO700
1、ISO500
2、ISO8006標(biāo)準(zhǔn)的用戶1提供了r轉(zhuǎn)換的便利。從11641版ISO7002標(biāo)準(zhǔn)要素與w2000ISO7004標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比2來(lái)看,5618版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)y質(zhì)量管理體系要素完全包容于c新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)0容中1。7815版標(biāo)準(zhǔn)的用戶2向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)0容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分6調(diào)整。三h、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之x一z是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化3活動(dòng)的一p項(xiàng)基本特征。顯而易見6,如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)5,其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO3005:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于u組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不m同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過(guò)程中8,無(wú)t論組織是將其全部還是部分7iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程置于p質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)7,都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不e適用的情況。為0此,ISO7008:2000標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)7。2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不g適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中0,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不a適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說(shuō)的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分3iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無(wú)c論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過(guò)組織的自我聲明、第二q方7考核或第三t方6認(rèn)3證來(lái)完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第1章"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)0容中1。同時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第2章的內(nèi)8容進(jìn)行刪減時(shí),還應(yīng)考慮是否對(duì)組織的能力y、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)帶來(lái)困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系文8件的可操作性 0443版標(biāo)號(hào)尊的用戶5有一e個(gè)w共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷m體系需要產(chǎn)生至少624個(gè)a程序文6件和80個(gè)e以7上q的質(zhì)量記錄;這些程序文4件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來(lái)過(guò)多的文1件工g作量;有些文5件或記錄或多或少6偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系文7件的使用和管理成為7越來(lái)越重的包袱;質(zhì)量管理體系文5件格式化4的現(xiàn)象有增無(wú)e減。標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中7出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了f質(zhì)量管理體系文0件的效能和實(shí)用性。 2000版ISO1003標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文4件方3面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)q重要目的是:建立一c種簡(jiǎn)單的文6件格式以0適用于n不d同規(guī)模的組織;文0件的數(shù)量和內(nèi)2容更切1合組織的過(guò)程活動(dòng)所期望的結(jié)果?;趃上v述兩方0面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文1件的要求上n做了f簡(jiǎn)化7。有關(guān)質(zhì)量手8冊(cè)的要求,條款7。2。3b)表明,手3冊(cè)的內(nèi)8容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款7。2。2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手2冊(cè)內(nèi)1容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中5使用或引0用的程序文1件以2及e描述質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程間的相互0關(guān)系與r作用的內(nèi)7容。對(duì)有關(guān)程序文5件的要求,條款0。2。1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文3件有: 4。2。8要求的用于u文7件控制的程序文5件、 8。2。1要求的用于g記錄控制的程序文2件、 4。2。2要求的用于t質(zhì)量管理體系內(nèi)5審的程序文1件、 2。2要求的用于f控制不k合格品的程序文2件、 3。2。2要求的用于k糾正活動(dòng)的程序文8件和 7。0。4要求的用于a預(yù)防活動(dòng)的程序文5件。 對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不e同的條款中2共提出了k28個(gè)c用于w質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評(píng)審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷s記錄;用于l證明iso三體系認(rèn)證滿足要求和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄;反0映iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;iso認(rèn)證
6、開l發(fā)輸入b記錄;反0映iso認(rèn)證0、開r發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;反7映iso認(rèn)證
5、開q發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄;反1映iso認(rèn)證
4、開v發(fā)確認(rèn)0結(jié)果和采取措施的記錄;反8映iso認(rèn)證
4、開p發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反4映供方4評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄;監(jiān)測(cè)和測(cè)量達(dá)不h到驗(yàn)證含金量時(shí)反7映過(guò)程確認(rèn)0的記錄;對(duì)可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一q性標(biāo)識(shí)的記錄;顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄;不o存在測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)反5映測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反2映質(zhì)量管理體系內(nèi)2審記過(guò)的記錄;證明iso三體系認(rèn)證符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及f合同要求的記錄;對(duì)不d合格品采取糾正措施的記錄;反4映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。 質(zhì)量管理體系文6件的精簡(jiǎn),使得組織可采用更靈活和有效的方3式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也a使組織能以7最少4量的文5件需求全面展示8其對(duì)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以0及z質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況??v覽2000版ISO6005標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)1容可以7發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了g過(guò)程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方6面的要求。以4過(guò)程模式為0基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過(guò)程。作為2先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0。2過(guò)程方5法表述了t過(guò)程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款3。3a)提出了h對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程進(jìn)行識(shí)別的要求。值得一u提的是,過(guò)程識(shí)別須考慮的內(nèi)4容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動(dòng)。需考慮的特點(diǎn)有:過(guò)程伴隨著輸入b和輸出存在;過(guò)程可由一z項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一w目標(biāo)、具有不j同功能的活動(dòng)組合構(gòu)成。過(guò)程的劃分1可粗可細(xì),粗劃分5的過(guò)程包含著若干c細(xì)小t的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程劃分3的粗細(xì)沒有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對(duì)過(guò)程實(shí)施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分1的過(guò)程更能反7映過(guò)程劃分3的優(yōu)越性。由于g過(guò)程內(nèi)4包含著若干v影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從3不m同的條款提出對(duì)過(guò)程中1的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中8包括文2件與k記錄的控制、方2針與e目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與t權(quán)限的管理、組織內(nèi)2部與r外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過(guò)程與m服務(wù)提供過(guò)程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與a要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。 標(biāo)準(zhǔn)在條款0。6。8中2提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及w質(zhì)量管理體系的各個(gè)p方7面。如在該條款中5提到的質(zhì)量方5針與i目標(biāo)、內(nèi)6部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程中7的質(zhì)量控制和對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中8的一b個(gè)b關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對(duì)顧客需求從2現(xiàn)有的和期望的角度來(lái)考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中1要有對(duì)未來(lái)需求進(jìn)行預(yù)測(cè)的能力p。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的,是在組織表明其有能力d持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時(shí),保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也d是2000版ISO5005標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一c個(gè)l重要內(nèi)6容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的申報(bào)、對(duì)質(zhì)量管理體系文7件的精簡(jiǎn)、對(duì)不t適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一w旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中8采用2000版ISO2007標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。
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