1 關(guān)于過程識別 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了過程識別、過程控制和過程改進(jìn)。企業(yè)在貫標(biāo)過程當(dāng)中往往忽視這個(gè)環(huán)節(jié)。通常的做法為，企業(yè)各部門首先要識別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎(chǔ)上評價(jià)過程，確定過程是否存在風(fēng)險(xiǎn)，對易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行過程監(jiān)控，使過程處于受控狀態(tài)，使過程的輸出穩(wěn)定。另外還要注意過程改進(jìn)，ISO9000八項(xiàng)原則中強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)是永恒的目標(biāo)，因此企業(yè)要不斷的改進(jìn)過程，不斷完善過程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求的所需內(nèi)容。因此企業(yè)在制定目標(biāo)時(shí)要考慮iso三體系認(rèn)證要求，包括性能、法律法規(guī)要求；要考慮過程，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)識別過程、評價(jià)過程、了解過程的現(xiàn)有狀況，并在此基礎(chǔ)上制訂適宜的目標(biāo)；目標(biāo)要體現(xiàn)改進(jìn)，并為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)策劃適宜的方法。如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對原因采取改進(jìn)措施，從而使合格率提高。以往審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)已經(jīng)完成，甚至現(xiàn)有的目標(biāo)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于企業(yè)制定的目標(biāo)，這樣的目標(biāo)是不適宜的，不能體現(xiàn)過程改進(jìn)。 3 關(guān)于iso三體系認(rèn)證和記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，對程序iso三體系認(rèn)證的要求只提出必須建立6個(gè)程序，即iso三體系認(rèn)證控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預(yù)防措施程序。以上程序集中在第4章的iso三體系認(rèn)證要求和第8章的測量分析和改進(jìn)之中。由于ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型、不同規(guī)模、不同iso三體系認(rèn)證的組織，因此其對程序iso三體系認(rèn)證的要求也側(cè)重在iso三體系認(rèn)證建立和改進(jìn)、完善方面，對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程以及過程控制方式，需要企業(yè)自己去識別。企業(yè)識別時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： 顧客及其相關(guān)方的要求 相關(guān)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求 主要過程活動 另在編制iso三體系認(rèn)證和記錄時(shí)，首先要進(jìn)行策劃，審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證編寫缺乏依據(jù)。如工藝iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證的編寫與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗(yàn)記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結(jié)果是否符合要求。 4 關(guān)于iso認(rèn)證和開發(fā) iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定iso認(rèn)證輸入時(shí)對iso三體系認(rèn)證的功能和性能要求識別不是很充分，如專用車iso認(rèn)證，其專門用途應(yīng)當(dāng)是主要iso認(rèn)證輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為iso認(rèn)證輸入，對專用車的特殊要求沒有納入iso認(rèn)證輸入中考慮。 對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現(xiàn)iso認(rèn)證輸入中要求制動距離是100Km/h時(shí)≤53m，而輸出中是80Km/h時(shí)≤50.7m。輸出應(yīng)當(dāng)是以能夠針對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證中對驗(yàn)證結(jié)果出現(xiàn)不滿足輸入要求的情況應(yīng)當(dāng)采取一些必要的措施。審核中發(fā)現(xiàn)有對可靠性的驗(yàn)證達(dá)不到要求時(shí)沒有相應(yīng)措施。 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)，多數(shù)企業(yè)將公告型式試驗(yàn)或者鑒定等作為確認(rèn)，實(shí)際這些都是單位行為，并不能滿足標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于確認(rèn)的要求。應(yīng)對樣品進(jìn)行充分試驗(yàn)，依據(jù)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范，而不是單位標(biāo)準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)階段是由iso認(rèn)證和開發(fā)策劃活動來確定的，一般iso認(rèn)證和開發(fā)階段應(yīng)當(dāng)是與實(shí)際進(jìn)行的項(xiàng)目相適應(yīng)的，在這方面很多企業(yè)的iso認(rèn)證階段不能結(jié)合自身特點(diǎn)定義。 5 關(guān)于檢驗(yàn)和不合格控制 對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。整車出廠檢測按照7258進(jìn)行，零部件出廠檢測按照單位標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行都是不正確的做法，沒有起到企業(yè)的出廠檢測的應(yīng)有作用。如整車對于制動、排放等，單位標(biāo)準(zhǔn)的要求都是遠(yuǎn)低于企業(yè)iso三體系認(rèn)證的技術(shù)規(guī)范要求的，按單位標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測控制放行就失去了最終檢驗(yàn)的意義了。 對于維修站的發(fā)動機(jī)大修和中修，修理完成的車輛的排放性能是一項(xiàng)重要的質(zhì)量特性，很多維修站對維修車輛的排放檢驗(yàn)沒有給以足夠的重視，如無排放檢驗(yàn)記錄，本身無檢驗(yàn)手段而沒有做出必要的檢驗(yàn)安排等。 采用抽檢的方式對大批量的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn)是一個(gè)常用的做法，但批次抽檢出現(xiàn)不合格時(shí)很多企業(yè)僅對發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行處理，而不去追溯該批iso三體系認(rèn)證的整批合格情況，這樣很容易導(dǎo)致不合格iso三體系認(rèn)證最終出廠。 6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的工序。汽車行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。對于特殊工序，為了確保工序iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)對工序的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。對特殊工序控制不嚴(yán)導(dǎo)致的后果往往是隱性的，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)特別強(qiáng)調(diào)對特殊工序的監(jiān)控。實(shí)際審核活動中發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對特殊工序的理解不到位、控制不嚴(yán)。 對特殊工序的另外一個(gè)要求是對特殊工序的工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認(rèn)，但是對特殊工序再確認(rèn)的時(shí)機(jī)把握多數(shù)不是很好。 7 關(guān)于測量和監(jiān)視裝置 為確保企業(yè)測量設(shè)備的測量結(jié)果有效，對測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。實(shí)際審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對測量設(shè)備的識別、分類不到位，未將測量設(shè)備根據(jù)對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程影響的程度進(jìn)行分類管理。如將監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備與一般的顯示工作狀態(tài)的儀表采用同等方式進(jìn)行管理。另外對測量設(shè)備校準(zhǔn)周期確定考慮不充分，有的企業(yè)將校準(zhǔn)周期均定為一年或兩年，未根據(jù)測量設(shè)備的精度及使用頻次確定。再有對無法溯源到單位標(biāo)準(zhǔn)的測量設(shè)備制訂的自校規(guī)程大多缺乏依據(jù)，也未對自校測量設(shè)備制訂校準(zhǔn)周期。 8 關(guān)于采購與供方評價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)提出對供方及采購iso三體系認(rèn)證的控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和最終iso三體系認(rèn)證的影響。審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)未根據(jù)采購iso三體系認(rèn)證對成品的影響程度進(jìn)行劃分，未分清輕重主次，而是眉毛胡子一把抓。對供應(yīng)商的評價(jià)方式也是千篇一律，未根據(jù)其重要程度去劃分，導(dǎo)致企業(yè)對供方的評價(jià)缺乏針對性和有效性。很多企業(yè)對供方評價(jià)之后的重新評價(jià)做的都不是很好。 9 關(guān)于自我完善機(jī)制 內(nèi)審、管理評審、糾正預(yù)防措施和數(shù)據(jù)分析是建立自我完善機(jī)制的重要手段。很多企業(yè)對建立自我完善機(jī)制都不夠重視。從發(fā)現(xiàn)企業(yè)運(yùn)行中存在的問題的角度考慮，內(nèi)審比外審的深度和廣度都要高，雖然外審也能發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)中存在的問題，但內(nèi)審在這方面的作用應(yīng)當(dāng)是更加明顯的。審核中發(fā)現(xiàn)企業(yè)對內(nèi)審活動的作用存在很多偏見，對內(nèi)審員的素質(zhì)要求也存在一定的差距，很多內(nèi)審都往往流于形式。糾正預(yù)防措施和數(shù)據(jù)分析多數(shù)中小企業(yè)都做得不太好，實(shí)際審核中很少發(fā)現(xiàn)企業(yè)有真正自主針對體系運(yùn)行中的問題采取糾正預(yù)防措施的，對體系運(yùn)行中采集的數(shù)據(jù)則很多都是光統(tǒng)計(jì)不分析，而且數(shù)據(jù)采集方法往往缺乏有效策劃，不能識別出真正影響企業(yè)體系運(yùn)行績效的數(shù)據(jù)。 實(shí)施審核和認(rèn)證咨詢 1
1.0 審核的準(zhǔn)備工作 質(zhì)量審核的對象是受審核方的質(zhì)量體系、iso三體系認(rèn)證、過程（工序）、服務(wù)等。質(zhì)量審核按其對象可分為：質(zhì)量體系審核、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核、過程（工序）質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。 質(zhì)量審核按其性質(zhì)和目的可分為：內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核。 質(zhì)量審核按其審核者主體可分為：第一方審核，由組織內(nèi)部人員進(jìn)行；第二方審核，由顧客或其代表進(jìn)行；第三方審核，由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 平時(shí)在質(zhì)量審核中遇到最多的是質(zhì)量體系審核。 質(zhì)量審核的依據(jù)是來源于國際水平的單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)/組織規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量審核的依據(jù)視審核的對象、目的、組織、審核者的主體不同而有所不同，可能會涉及到下述一部分或全部： (1)部分組織采用的相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、供方的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證（包括技術(shù)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量計(jì)劃）； (2)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和/或需方對供方質(zhì)量保證能力的要求及供需雙方簽署的技術(shù)協(xié)議、合同等； (3)國際慣例認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)或者其他認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，未必都是ISO 900
1、900
2、9003質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)； (4) 其他質(zhì)量審核依據(jù)。 國際上通用的質(zhì)量認(rèn)證咨詢型式可分為八種： (1)型式試驗(yàn),按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對iso三體系認(rèn)證樣品進(jìn)行試驗(yàn)； (2)型式試驗(yàn)，加上事后在公開市場辦理樣品或到轉(zhuǎn)運(yùn)站抽樣進(jìn)行復(fù)查試驗(yàn)； (3)型式試驗(yàn)，加上通過供方的樣品復(fù)查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督； (4)型式試驗(yàn)，加上通過對市場及供應(yīng)抽取樣品的復(fù)查試驗(yàn)； (5)型式試驗(yàn)，加上對供方質(zhì)量體系進(jìn)行評審，并在以后對供方質(zhì)量保證能力作復(fù)查，同時(shí)從供方及公開市場抽樣作復(fù)查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。這種認(rèn)證咨詢型式是最復(fù)雜、最全面的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢型式； (6)評定供方的質(zhì)量體系。這種認(rèn)證咨詢型式已普遍被國際上所接受，是目前國際上最流行的一種認(rèn)證咨詢型式，即質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢； (7)批量試驗(yàn)； (8)全數(shù)試驗(yàn)； 質(zhì)量認(rèn)證咨詢按其對象可分為質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢、服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證咨詢，按其性質(zhì)可分為強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢和自愿認(rèn)證咨詢。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的特性是： (1)認(rèn)證咨詢對象是質(zhì)量體系； (2)認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)是質(zhì)量體系的已等同轉(zhuǎn)化為現(xiàn)行國際慣例的國際標(biāo)準(zhǔn)和/或其它認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)； (3)認(rèn)證咨詢方法是質(zhì)量體系審核； (4)體系認(rèn)證咨詢是第三方活動。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的作用有六個(gè)方面： (1)提高需方對供方的信任，在市場上增加可信性，利于增加訂單； (2)有利于需方選擇合格的供方； (3)減少需方或其它方對供方的重復(fù)檢查評定，可節(jié)約重復(fù)檢查費(fèi)用； (4)有利于保護(hù)消費(fèi)者利益； (5)增強(qiáng)國內(nèi)外市場競爭能力； (6)促進(jìn)企業(yè)健全質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的前提是認(rèn)真貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和/或其它質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，且供方質(zhì)量體系已符合申請的質(zhì)量保證模式保證（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的補(bǔ)充要求,再加上申請范圍的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作重點(diǎn)有以下四個(gè)方面： (1)培訓(xùn)出一支既懂得技術(shù)又懂質(zhì)量管理的骨干隊(duì)伍，其水平不低于持證內(nèi)部質(zhì)量審核員。在管理者組織下，開展內(nèi)部質(zhì)量審核，必要時(shí)可邀請外來專家?guī)椭?，至少進(jìn)行2～3次，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真制訂對策，落實(shí)糾正措施并驗(yàn)證含金量。 (2)試運(yùn)行，不斷完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證，直至符合要求。 (3)合理地配備人員、資源； (4)企業(yè)可按實(shí)際需要邀請有關(guān)專家指導(dǎo)或參加試運(yùn)行和/或內(nèi)部質(zhì)量審核。 1
1.1 審核及認(rèn)證咨詢的過程 1
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1.0 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要過程及審核依據(jù) 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要過程分五個(gè)階段： (1)提出申請： 申請者（多半是組織）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量保證手冊和其它必要的信息。 (2)體系iso三體系認(rèn)證審核： 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)指定專人對申請者的資料進(jìn)行iso三體系認(rèn)證審核。只有當(dāng)iso三體系認(rèn)證審核通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。 (3)體系現(xiàn)場審核： 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)指派審核組對申請者進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組通過收集客觀證據(jù)，檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行等與質(zhì)量手冊規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證要求的程度，作出審核結(jié)論，向質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 (4)審核發(fā)證； 主要是審查審核報(bào)告、批準(zhǔn)發(fā)證及公布申報(bào)名錄。 (5)監(jiān)督管理： 主要是獲得申報(bào)認(rèn)證咨詢后對監(jiān)督復(fù)查和證書期滿后的重新審核。 質(zhì)量體系審核的依據(jù)應(yīng)包括： (1)相關(guān)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（一般是ISO900
1、900
2、9003）； (2)質(zhì)量手冊或質(zhì)量管理手冊或質(zhì)量保證手冊； (3)程序iso三體系認(rèn)證； (4)質(zhì)量計(jì)劃； (5)合同或協(xié)議； (6)有關(guān)的法律、法規(guī)。 由于質(zhì)量體系審核的主體者有第一方、第二方、第三方審核之分，所以其審核依據(jù)也有所不同，可能只涉及上述依據(jù)中的一部分或全部。 1
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1.1 申請及審核主要過程 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請主要過程有兩個(gè)方面： (1)選擇合適的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。在合同或用戶沒有明確要求的前提下，供方可以根據(jù)市場的需求，結(jié)合所在行業(yè)的特點(diǎn),選擇社會信譽(yù)良好,審核嚴(yán)格、公正的單位認(rèn)證的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，切忌抱著容易通過審核或者審核價(jià)格盡可能低的想法去選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。選擇國外認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)須慎重，一方面價(jià)格昂貴，另一方面國外認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對中單位業(yè)了解較少，較難溝通，未必會給企業(yè)帶來更大收益。而且現(xiàn)在我國的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)已同國際簽訂互認(rèn)協(xié)議，更沒有必要“舍近求遠(yuǎn)”。當(dāng)然，有些企業(yè)為了爭奪國際市場或?qū)閲馄髽I(yè)/組織服務(wù),那又另當(dāng)別論。法律、法規(guī)作出規(guī)定或需方要求指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)，也只能服從。 (2)了解選定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對體系認(rèn)證咨詢要求，認(rèn)真填寫申請表，報(bào)送規(guī)定的iso三體系認(rèn)證資料。 質(zhì)量體系審核的過程主要有五個(gè)階段： (1)提出審核階段； (2)審核準(zhǔn)備階段； (3)現(xiàn)場審核階段； (4)審核報(bào)告階段； (5)糾正措施跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段。(以下簡稱“跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段)。 1
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1.2 主要工作內(nèi)容 提出審核階段主要工作內(nèi)容有二個(gè)方面： (1)委托方或?qū)徍朔较蛘J(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)提出書面申請，每個(gè)審核機(jī)構(gòu)有其規(guī)定的申請表式和步驟，委托方可以索取，并認(rèn)真準(zhǔn)備； (2)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)正式申報(bào)完成申請，其準(zhǔn)則是根據(jù)提供的材料滿足可以進(jìn)行審核的必要條件，包括質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的完整程度，以及其它準(zhǔn)備工作的進(jìn)行情況。 審核準(zhǔn)備階段的主要工作內(nèi)容有五個(gè)方面： (1)指定審核組長，組成審核組； (2)iso三體系認(rèn)證審查，修改至合格； (3)到受審核方初訪；（視具體情況定） (4)制訂審核計(jì)劃； (5)編制審核iso三體系認(rèn)證。 現(xiàn)場審核階段的主要工作內(nèi)容有四個(gè)方面： (1)首次會議； (2)現(xiàn)場檢查； (3)審核組內(nèi)部交流及匯總； (4)與受審核方溝通。 審核報(bào)告階段的主要工作內(nèi)容有三個(gè)方面： (1)審核組起草審核報(bào)告及其附件； (2)末次會議，由審核組長宣布審核結(jié)果； (3)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)正式提交的審核報(bào)告。 跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段主要工作內(nèi)容有五個(gè)方面： (1)糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證，直至符合規(guī)定要求； (2)批準(zhǔn)申報(bào)； 當(dāng)受審核方所有不合格項(xiàng)均已糾正并符合規(guī)定要求，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)方可批準(zhǔn)申報(bào)認(rèn)證咨詢； (3)頒發(fā)證書； (4)認(rèn)證咨詢后監(jiān)督； 證書有效期一般為三年，通常每半年或一年進(jìn)行一次監(jiān)督復(fù)查； (5)期滿申請換發(fā)證； 證書期滿前，受審核方須重新提出申請換發(fā)證，并接受認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)的重新審查，如再次獲證，一般仍為每半年或一年監(jiān)督復(fù)查一次。 見附表: 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 iso三體系認(rèn)證搬運(yùn)程序 進(jìn)貨物資檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核工作日程安排 1
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1.3 審核過程中有何主要的事項(xiàng) 實(shí)施審核的主要內(nèi)容是進(jìn)行現(xiàn)場審核。它是整個(gè)審核工作中最主要的環(huán)節(jié)。這里重點(diǎn)闡述在現(xiàn)場審核過程中一般要注意的事項(xiàng)： (1)樣本策劃合理 審核員對審核范圍內(nèi)的事物或活動，應(yīng)抽取相應(yīng)的樣本，證實(shí)相應(yīng)審核對象是否符合要求，樣本應(yīng)合理，以確保審核的系統(tǒng)性、完整性；審核過程的抽樣須隨機(jī)抽樣且要由審核員親自抽取。但體系要素與質(zhì)量有關(guān)的主要部門不存在抽樣問題，必須全部接受審核。 (2)審核員須辯識影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和體系運(yùn)行的關(guān)鍵過程； (3)審核員須辨識影響過程質(zhì)量的主要因素，并能掌握評定這些因素是否處于受控狀態(tài)的方法； (4)重視控制結(jié)果，審核員不能囿于自己的見聞和經(jīng)驗(yàn)習(xí)慣； (5)注意相關(guān)影響，須綜合考察，不可孤立評價(jià)； (6)營造良好的審核氣氛，不介入受審核方的內(nèi)部爭論； (7)審核組長要控制好審核全過程的節(jié)奏； (8)要依靠檢查表，若有偏離須謹(jǐn)慎對待； (9)與審核方共同確認(rèn)事實(shí)，不能單方面硬性確認(rèn)。 1
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1.4 審核結(jié)束后要注意事項(xiàng) 現(xiàn)場審核結(jié)束后即進(jìn)入審核結(jié)果輸出階段，此時(shí)一般要注意以下四點(diǎn)： (1)合格或不合格要以事實(shí)為依據(jù) 合格或不合格要以可以重復(fù)、可以追溯的客觀事實(shí)為依據(jù)，不能摻雜任何主觀、推理、設(shè)或想當(dāng)然的觀念； (2)不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn) 審核員出具的不合格報(bào)告，應(yīng)得到受審核方確認(rèn)并予以簽字認(rèn)可，但須注意，要求受審核方簽字認(rèn)可的僅是不合格事實(shí)，而不是結(jié)論，結(jié)論和性質(zhì)制定是審核員的權(quán)限。如果受審核方提出補(bǔ)充證據(jù)，證明審核員對不合格事實(shí)陳述有誤，審核員經(jīng)過補(bǔ)充調(diào)查核準(zhǔn)，應(yīng)予以修正，同時(shí)也應(yīng)查明補(bǔ)充證據(jù)沒有在現(xiàn)場及時(shí)提供的原因； (3)道聽途說不能作為證據(jù)； (4)審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見，以防止片面性。

1 關(guān)于過程識別 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了過程識別、過程控制和過程改進(jìn)。企業(yè)在貫標(biāo)過程當(dāng)中往往忽視這個(gè)環(huán)節(jié)。通常的做法為，企業(yè)各部門首先要識別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎(chǔ)上評價(jià)過程，確定過程是否存在風(fēng)險(xiǎn)，對易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行過程監(jiān)控，使過程處于受控狀態(tài)，使過程的輸出穩(wěn)定。另外還要注意過程改進(jìn)，ISO9000八項(xiàng)原則中強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)是永恒的目標(biāo)，因此企業(yè)要不斷的改進(jìn)過程，不斷完善過程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求的所需內(nèi)容。因此企業(yè)在制定目標(biāo)時(shí)要考慮iso三體系認(rèn)證要求，包括性能、法律法規(guī)要求；要考慮過程，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)識別過程、評價(jià)過程、了解過程的現(xiàn)有狀況，并在此基礎(chǔ)上制訂適宜的目標(biāo)；目標(biāo)要體現(xiàn)改進(jìn)，并為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)策劃適宜的方法。如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對原因采取改進(jìn)措施，從而使合格率提高。以往審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)已經(jīng)完成，甚至現(xiàn)有的目標(biāo)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于企業(yè)制定的目標(biāo)，這樣的目標(biāo)是不適宜的，不能體現(xiàn)過程改進(jìn)。 3 關(guān)于iso三體系認(rèn)證和記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，對程序iso三體系認(rèn)證的要求只提出必須建立6個(gè)程序，即iso三體系認(rèn)證控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預(yù)防措施程序。以上程序集中在第4章的iso三體系認(rèn)證要求和第8章的測量分析和改進(jìn)之中。由于ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型、不同規(guī)模、不同iso三體系認(rèn)證的組織，因此其對程序iso三體系認(rèn)證的要求也側(cè)重在iso三體系認(rèn)證建立和改進(jìn)、完善方面，對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程以及過程控制方式，需要企業(yè)自己去識別。企業(yè)識別時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： 顧客及其相關(guān)方的要求 相關(guān)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求 主要過程活動 另在編制iso三體系認(rèn)證和記錄時(shí)，首先要進(jìn)行策劃，審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證編寫缺乏依據(jù)。如工藝iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)iso三體系認(rèn)證的編寫與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗(yàn)記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結(jié)果是否符合要求。 4 關(guān)于iso認(rèn)證和開發(fā) iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定iso認(rèn)證輸入時(shí)對iso三體系認(rèn)證的功能和性能要求識別不是很充分，如專用車iso認(rèn)證，其專門用途應(yīng)當(dāng)是主要iso認(rèn)證輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為iso認(rèn)證輸入，對專用車的特殊要求沒有納入iso認(rèn)證輸入中考慮。 對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現(xiàn)iso認(rèn)證輸入中要求制動距離是100Km/h時(shí)≤53m，而輸出中是80Km/h時(shí)≤50.7m。輸出應(yīng)當(dāng)是以能夠針對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證中對驗(yàn)證結(jié)果出現(xiàn)不滿足輸入要求的情況應(yīng)當(dāng)采取一些必要的措施。審核中發(fā)現(xiàn)有對可靠性的驗(yàn)證達(dá)不到要求時(shí)沒有相應(yīng)措施。 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)，多數(shù)企業(yè)將公告型式試驗(yàn)或者鑒定等作為確認(rèn)，實(shí)際這些都是單位行為，并不能滿足標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于確認(rèn)的要求。應(yīng)對樣品進(jìn)行充分試驗(yàn)，依據(jù)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范，而不是單位標(biāo)準(zhǔn)。 iso認(rèn)證和開發(fā)階段是由iso認(rèn)證和開發(fā)策劃活動來確定的，一般iso認(rèn)證和開發(fā)階段應(yīng)當(dāng)是與實(shí)際進(jìn)行的項(xiàng)目相適應(yīng)的，在這方面很多企業(yè)的iso認(rèn)證階段不能結(jié)合自身特點(diǎn)定義。 5 關(guān)于檢驗(yàn)和不合格控制 對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。整車出廠檢測按照7258進(jìn)行，零部件出廠檢測按照單位標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行都是不正確的做法，沒有起到企業(yè)的出廠檢測的應(yīng)有作用。如整車對于制動、排放等，單位標(biāo)準(zhǔn)的要求都是遠(yuǎn)低于企業(yè)iso三體系認(rèn)證的技術(shù)規(guī)范要求的，按單位標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測控制放行就失去了最終檢驗(yàn)的意義了。 對于維修站的發(fā)動機(jī)大修和中修，修理完成的車輛的排放性能是一項(xiàng)重要的質(zhì)量特性，很多維修站對維修車輛的排放檢驗(yàn)沒有給以足夠的重視，如無排放檢驗(yàn)記錄，本身無檢驗(yàn)手段而沒有做出必要的檢驗(yàn)安排等。 采用抽檢的方式對大批量的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn)是一個(gè)常用的做法，但批次抽檢出現(xiàn)不合格時(shí)很多企業(yè)僅對發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行處理，而不去追溯該批iso三體系認(rèn)證的整批合格情況，這樣很容易導(dǎo)致不合格iso三體系認(rèn)證最終出廠。 6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的工序。汽車行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。對于特殊工序，為了確保工序iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)對工序的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。對特殊工序控制不嚴(yán)導(dǎo)致的后果往往是隱性的，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)特別強(qiáng)調(diào)對特殊工序的監(jiān)控。實(shí)際審核活動中發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對特殊工序的理解不到位、控制不嚴(yán)。 對特殊工序的另外一個(gè)要求是對特殊工序的工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認(rèn)，但是對特殊工序再確認(rèn)的時(shí)機(jī)把握多數(shù)不是很好。 7 關(guān)于測量和監(jiān)視裝置 為確保企業(yè)測量設(shè)備的測量結(jié)果有效，對測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。實(shí)際審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對測量設(shè)備的識別、分類不到位，未將測量設(shè)備根據(jù)對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程影響的程度進(jìn)行分類管理。如將監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備與一般的顯示工作狀態(tài)的儀表采用同等方式進(jìn)行管理。另外對測量設(shè)備校準(zhǔn)周期確定考慮不充分，有的企業(yè)將校準(zhǔn)周期均定為一年或兩年，未根據(jù)測量設(shè)備的精度及使用頻次確定。再有對無法溯源到單位標(biāo)準(zhǔn)的測量設(shè)備制訂的自校規(guī)程大多缺乏依據(jù)，也未對自校測量設(shè)備制訂校準(zhǔn)周期。 8 關(guān)于采購與供方評價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)提出對供方及采購iso三體系認(rèn)證的控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和最終iso三體系認(rèn)證的影響。審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)未根據(jù)采購iso三體系認(rèn)證對成品的影響程度進(jìn)行劃分，未分清輕重主次，而是眉毛胡子一把抓。對供應(yīng)商的評價(jià)方式也是千篇一律，未根據(jù)其重要程度去劃分，導(dǎo)致企業(yè)對供方的評價(jià)缺乏針對性和有效性。很多企業(yè)對供方評價(jià)之后的重新評價(jià)做的都不是很好。 9 關(guān)于自我完善機(jī)制 內(nèi)審、管理評審、糾正預(yù)防措施和數(shù)據(jù)分析是建立自我完善機(jī)制的重要手段。很多企業(yè)對建立自我完善機(jī)制都不夠重視。從發(fā)現(xiàn)企業(yè)運(yùn)行中存在的問題的角度考慮，內(nèi)審比外審的深度和廣度都要高，雖然外審也能發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)中存在的問題，但內(nèi)審在這方面的作用應(yīng)當(dāng)是更加明顯的。審核中發(fā)現(xiàn)企業(yè)對內(nèi)審活動的作用存在很多偏見，對內(nèi)審員的素質(zhì)要求也存在一定的差距，很多內(nèi)審都往往流于形式。糾正預(yù)防措施和數(shù)據(jù)分析多數(shù)中小企業(yè)都做得不太好，實(shí)際審核中很少發(fā)現(xiàn)企業(yè)有真正自主針對體系運(yùn)行中的問題采取糾正預(yù)防措施的，對體系運(yùn)行中采集的數(shù)據(jù)則很多都是光統(tǒng)計(jì)不分析，而且數(shù)據(jù)采集方法往往缺乏有效策劃，不能識別出真正影響企業(yè)體系運(yùn)行績效的數(shù)據(jù)。 實(shí)施審核和認(rèn)證咨詢 1
1.0 審核的準(zhǔn)備工作 質(zhì)量審核的對象是受審核方的質(zhì)量體系、iso三體系認(rèn)證、過程（工序）、服務(wù)等。質(zhì)量審核按其對象可分為：質(zhì)量體系審核、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核、過程（工序）質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。 質(zhì)量審核按其性質(zhì)和目的可分為：內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核。 質(zhì)量審核按其審核者主體可分為：第一方審核，由組織內(nèi)部人員進(jìn)行；第二方審核，由顧客或其代表進(jìn)行；第三方審核，由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 平時(shí)在質(zhì)量審核中遇到最多的是質(zhì)量體系審核。 質(zhì)量審核的依據(jù)是來源于國際水平的單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)/組織規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量審核的依據(jù)視審核的對象、目的、組織、審核者的主體不同而有所不同，可能會涉及到下述一部分或全部： (1)部分組織采用的相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、供方的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證（包括技術(shù)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量計(jì)劃）； (2)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)和/或需方對供方質(zhì)量保證能力的要求及供需雙方簽署的技術(shù)協(xié)議、合同等； (3)國際慣例認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)和iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)或者其他認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，未必都是ISO 900
1、900
2、9003質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)； (4) 其他質(zhì)量審核依據(jù)。 國際上通用的質(zhì)量認(rèn)證咨詢型式可分為八種： (1)型式試驗(yàn),按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對iso三體系認(rèn)證樣品進(jìn)行試驗(yàn)； (2)型式試驗(yàn)，加上事后在公開市場辦理樣品或到轉(zhuǎn)運(yùn)站抽樣進(jìn)行復(fù)查試驗(yàn)； (3)型式試驗(yàn)，加上通過供方的樣品復(fù)查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督； (4)型式試驗(yàn)，加上通過對市場及供應(yīng)抽取樣品的復(fù)查試驗(yàn)； (5)型式試驗(yàn)，加上對供方質(zhì)量體系進(jìn)行評審，并在以后對供方質(zhì)量保證能力作復(fù)查，同時(shí)從供方及公開市場抽樣作復(fù)查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。這種認(rèn)證咨詢型式是最復(fù)雜、最全面的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢型式； (6)評定供方的質(zhì)量體系。這種認(rèn)證咨詢型式已普遍被國際上所接受，是目前國際上最流行的一種認(rèn)證咨詢型式，即質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢； (7)批量試驗(yàn)； (8)全數(shù)試驗(yàn)； 質(zhì)量認(rèn)證咨詢按其對象可分為質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢、服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證咨詢，按其性質(zhì)可分為強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢和自愿認(rèn)證咨詢。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的特性是： (1)認(rèn)證咨詢對象是質(zhì)量體系； (2)認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)是質(zhì)量體系的已等同轉(zhuǎn)化為現(xiàn)行國際慣例的國際標(biāo)準(zhǔn)和/或其它認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)； (3)認(rèn)證咨詢方法是質(zhì)量體系審核； (4)體系認(rèn)證咨詢是第三方活動。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的作用有六個(gè)方面： (1)提高需方對供方的信任，在市場上增加可信性，利于增加訂單； (2)有利于需方選擇合格的供方； (3)減少需方或其它方對供方的重復(fù)檢查評定，可節(jié)約重復(fù)檢查費(fèi)用； (4)有利于保護(hù)消費(fèi)者利益； (5)增強(qiáng)國內(nèi)外市場競爭能力； (6)促進(jìn)企業(yè)健全質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的前提是認(rèn)真貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)和/或其它質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，且供方質(zhì)量體系已符合申請的質(zhì)量保證模式保證（一般是ISO9001或ISO9001或ISO9002或ISO9003）和必要的補(bǔ)充要求,再加上申請范圍的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作重點(diǎn)有以下四個(gè)方面： (1)培訓(xùn)出一支既懂得技術(shù)又懂質(zhì)量管理的骨干隊(duì)伍，其水平不低于持證內(nèi)部質(zhì)量審核員。在管理者組織下，開展內(nèi)部質(zhì)量審核，必要時(shí)可邀請外來專家?guī)椭?，至少進(jìn)行2～3次，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真制訂對策，落實(shí)糾正措施并驗(yàn)證含金量。 (2)試運(yùn)行，不斷完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證，直至符合要求。 (3)合理地配備人員、資源； (4)企業(yè)可按實(shí)際需要邀請有關(guān)專家指導(dǎo)或參加試運(yùn)行和/或內(nèi)部質(zhì)量審核。 1
1.1 審核及認(rèn)證咨詢的過程 1
1.
1.0 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要過程及審核依據(jù) 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的主要過程分五個(gè)階段： (1)提出申請： 申請者（多半是組織）按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量保證手冊和其它必要的信息。 (2)體系iso三體系認(rèn)證審核： 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)指定專人對申請者的資料進(jìn)行iso三體系認(rèn)證審核。只有當(dāng)iso三體系認(rèn)證審核通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。 (3)體系現(xiàn)場審核： 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)指派審核組對申請者進(jìn)行現(xiàn)場審核。審核組通過收集客觀證據(jù)，檢查評定質(zhì)量體系的運(yùn)行等與質(zhì)量手冊規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證要求的程度，作出審核結(jié)論，向質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 (4)審核發(fā)證； 主要是審查審核報(bào)告、批準(zhǔn)發(fā)證及公布申報(bào)名錄。 (5)監(jiān)督管理： 主要是獲得申報(bào)認(rèn)證咨詢后對監(jiān)督復(fù)查和證書期滿后的重新審核。 質(zhì)量體系審核的依據(jù)應(yīng)包括： (1)相關(guān)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（一般是ISO900
1、900
2、9003）； (2)質(zhì)量手冊或質(zhì)量管理手冊或質(zhì)量保證手冊； (3)程序iso三體系認(rèn)證； (4)質(zhì)量計(jì)劃； (5)合同或協(xié)議； (6)有關(guān)的法律、法規(guī)。 由于質(zhì)量體系審核的主體者有第一方、第二方、第三方審核之分，所以其審核依據(jù)也有所不同，可能只涉及上述依據(jù)中的一部分或全部。 1
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1.1 申請及審核主要過程 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請主要過程有兩個(gè)方面： (1)選擇合適的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。在合同或用戶沒有明確要求的前提下，供方可以根據(jù)市場的需求，結(jié)合所在行業(yè)的特點(diǎn),選擇社會信譽(yù)良好,審核嚴(yán)格、公正的單位認(rèn)證的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，切忌抱著容易通過審核或者審核價(jià)格盡可能低的想法去選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。選擇國外認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)須慎重，一方面價(jià)格昂貴，另一方面國外認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對中單位業(yè)了解較少，較難溝通，未必會給企業(yè)帶來更大收益。而且現(xiàn)在我國的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)已同國際簽訂互認(rèn)協(xié)議，更沒有必要“舍近求遠(yuǎn)”。當(dāng)然，有些企業(yè)為了爭奪國際市場或?qū)閲馄髽I(yè)/組織服務(wù),那又另當(dāng)別論。法律、法規(guī)作出規(guī)定或需方要求指定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)，也只能服從。 (2)了解選定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對體系認(rèn)證咨詢要求，認(rèn)真填寫申請表，報(bào)送規(guī)定的iso三體系認(rèn)證資料。 質(zhì)量體系審核的過程主要有五個(gè)階段： (1)提出審核階段； (2)審核準(zhǔn)備階段； (3)現(xiàn)場審核階段； (4)審核報(bào)告階段； (5)糾正措施跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段。(以下簡稱“跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段)。 1
1.
1.2 主要工作內(nèi)容 提出審核階段主要工作內(nèi)容有二個(gè)方面： (1)委托方或?qū)徍朔较蛘J(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)提出書面申請，每個(gè)審核機(jī)構(gòu)有其規(guī)定的申請表式和步驟，委托方可以索取，并認(rèn)真準(zhǔn)備； (2)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)正式申報(bào)完成申請，其準(zhǔn)則是根據(jù)提供的材料滿足可以進(jìn)行審核的必要條件，包括質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的完整程度，以及其它準(zhǔn)備工作的進(jìn)行情況。 審核準(zhǔn)備階段的主要工作內(nèi)容有五個(gè)方面： (1)指定審核組長，組成審核組； (2)iso三體系認(rèn)證審查，修改至合格； (3)到受審核方初訪；（視具體情況定） (4)制訂審核計(jì)劃； (5)編制審核iso三體系認(rèn)證。 現(xiàn)場審核階段的主要工作內(nèi)容有四個(gè)方面： (1)首次會議； (2)現(xiàn)場檢查； (3)審核組內(nèi)部交流及匯總； (4)與受審核方溝通。 審核報(bào)告階段的主要工作內(nèi)容有三個(gè)方面： (1)審核組起草審核報(bào)告及其附件； (2)末次會議，由審核組長宣布審核結(jié)果； (3)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)正式提交的審核報(bào)告。 跟蹤和驗(yàn)證及認(rèn)證咨詢后監(jiān)督階段主要工作內(nèi)容有五個(gè)方面： (1)糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證，直至符合規(guī)定要求； (2)批準(zhǔn)申報(bào)； 當(dāng)受審核方所有不合格項(xiàng)均已糾正并符合規(guī)定要求，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)方可批準(zhǔn)申報(bào)認(rèn)證咨詢； (3)頒發(fā)證書； (4)認(rèn)證咨詢后監(jiān)督； 證書有效期一般為三年，通常每半年或一年進(jìn)行一次監(jiān)督復(fù)查； (5)期滿申請換發(fā)證； 證書期滿前，受審核方須重新提出申請換發(fā)證，并接受認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或其審核機(jī)構(gòu)的重新審查，如再次獲證，一般仍為每半年或一年監(jiān)督復(fù)查一次。 見附表: 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 iso三體系認(rèn)證搬運(yùn)程序 進(jìn)貨物資檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核工作日程安排 1
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1.3 審核過程中有何主要的事項(xiàng) 實(shí)施審核的主要內(nèi)容是進(jìn)行現(xiàn)場審核。它是整個(gè)審核工作中最主要的環(huán)節(jié)。這里重點(diǎn)闡述在現(xiàn)場審核過程中一般要注意的事項(xiàng)： (1)樣本策劃合理 審核員對審核范圍內(nèi)的事物或活動，應(yīng)抽取相應(yīng)的樣本，證實(shí)相應(yīng)審核對象是否符合要求，樣本應(yīng)合理，以確保審核的系統(tǒng)性、完整性；審核過程的抽樣須隨機(jī)抽樣且要由審核員親自抽取。但體系要素與質(zhì)量有關(guān)的主要部門不存在抽樣問題，必須全部接受審核。 (2)審核員須辯識影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和體系運(yùn)行的關(guān)鍵過程； (3)審核員須辨識影響過程質(zhì)量的主要因素，并能掌握評定這些因素是否處于受控狀態(tài)的方法； (4)重視控制結(jié)果，審核員不能囿于自己的見聞和經(jīng)驗(yàn)習(xí)慣； (5)注意相關(guān)影響，須綜合考察，不可孤立評價(jià)； (6)營造良好的審核氣氛，不介入受審核方的內(nèi)部爭論； (7)審核組長要控制好審核全過程的節(jié)奏； (8)要依靠檢查表，若有偏離須謹(jǐn)慎對待； (9)與審核方共同確認(rèn)事實(shí)，不能單方面硬性確認(rèn)。 1
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1.4 審核結(jié)束后要注意事項(xiàng) 現(xiàn)場審核結(jié)束后即進(jìn)入審核結(jié)果輸出階段，此時(shí)一般要注意以下四點(diǎn)： (1)合格或不合格要以事實(shí)為依據(jù) 合格或不合格要以可以重復(fù)、可以追溯的客觀事實(shí)為依據(jù)，不能摻雜任何主觀、推理、設(shè)或想當(dāng)然的觀念； (2)不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn) 審核員出具的不合格報(bào)告，應(yīng)得到受審核方確認(rèn)并予以簽字認(rèn)可，但須注意，要求受審核方簽字認(rèn)可的僅是不合格事實(shí)，而不是結(jié)論，結(jié)論和性質(zhì)制定是審核員的權(quán)限。如果受審核方提出補(bǔ)充證據(jù)，證明審核員對不合格事實(shí)陳述有誤，審核員經(jīng)過補(bǔ)充調(diào)查核準(zhǔn)，應(yīng)予以修正，同時(shí)也應(yīng)查明補(bǔ)充證據(jù)沒有在現(xiàn)場及時(shí)提供的原因； (3)道聽途說不能作為證據(jù)； (4)審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見，以防止片面性。

資料不是缺的太多，硬件不出問題，就不會有大問題