質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢
[編輯]什么是質(zhì)量
體系認(rèn)證咨詢?
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是指第三方（社會上的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和申報活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨立的證實。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢在國際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證咨詢，質(zhì)量體系申報，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢指由單位技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并認(rèn)證的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)單位"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證咨詢的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以申報及頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國
iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法》在第二章第九條中對認(rèn)證咨詢的管理、認(rèn)證咨詢的方式以及認(rèn)證咨詢的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是單位
iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，起源于iso
三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請iso三體系認(rèn)證能長期穩(wěn)定地符合特定的iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。因此，不能把iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中質(zhì)保能力評定與單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢等同起來，質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢中的一部分。
[編輯]質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢誕生于70年代后期，它是從iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢具有以下特點：
1.認(rèn)證咨詢的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的對象不是該企業(yè)的某一iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢必然會涉及到該體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類iso三體系認(rèn)證或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證咨詢，有的申請只包括某個或部分iso三體系認(rèn)證（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。盡管涉及iso三體系認(rèn)證的范圍有大有少，而認(rèn)證咨詢的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認(rèn)證咨詢的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證咨詢依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項。
3.認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢能有公正性和可信性，認(rèn)證咨詢必須由與被認(rèn)證咨詢單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證咨詢實踐來贏得單位的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。
4.認(rèn)證咨詢獲準(zhǔn)的標(biāo)識是申報和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證咨詢的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對認(rèn)證咨詢企業(yè)給予申報和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用申報標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于iso三體系認(rèn)證或其包裝上，以免與iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢相混淆。申報標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。
5.認(rèn)證咨詢是企業(yè)自主行為。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢，可分為
安全認(rèn)證咨詢和質(zhì)量合格認(rèn)證咨詢兩大類，其中安全認(rèn)證咨詢往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證咨詢。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證咨詢企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證咨詢制度或單位法令的強(qiáng)制作用。
[編輯]取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的條件
企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序iso三體系認(rèn)證，貫徹手冊和程序iso三體系認(rèn)證，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認(rèn)證咨詢工作計劃；
2.掌握信息，選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)；
3.與選定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證咨詢合同或協(xié)議；
4.送審質(zhì)量保證手冊；
5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；
6.接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過體系認(rèn)證咨詢?nèi)〉谜J(rèn)證咨詢證書；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認(rèn)證咨詢的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 目錄
[隱藏]
1 基礎(chǔ)知識
2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
3 ISO9000
質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的意義
4 2000版標(biāo)準(zhǔn)四個標(biāo)準(zhǔn)組成
5
IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
6 IS0
9001標(biāo)準(zhǔn)的特點
7 八項質(zhì)量管理原則
8 ISO9000認(rèn)證咨詢步驟
9 十二個質(zhì)量管理基礎(chǔ)
[編輯]基礎(chǔ)知識
什么是ISO? ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。其他如IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于iso體系證書和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作?！盜SO現(xiàn)有200多個成員。ISO的較高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
[編輯]ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)已有90多個單位和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn)。
一般地講組織活動由三方面組成：經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、認(rèn)證老師管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對質(zhì)管理，同時涵蓋了部分行政管理和認(rèn)證老師管理的范疇。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是iso三體系認(rèn)證的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)iso三體系認(rèn)證和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證iso三體系認(rèn)證及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。
具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管理：
1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。
2.程序：組織的iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之iso三體系認(rèn)證化。
3.過程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據(jù)市場調(diào)研確定iso三體系認(rèn)證、
iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過程具有標(biāo)識性、監(jiān)督性、可追溯性。
4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評價質(zhì)量
管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
[編輯]ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的意義
企業(yè)組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢具有如下意義：
1.可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，并確保iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定性；
2.表明尊重消費者權(quán)益和對社會負(fù)責(zé)，增強(qiáng)消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證，提高iso三體系認(rèn)證的市場競爭力，并可借此機(jī)會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)；
3.ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)，擴(kuò)大市場占有率，是單位采購等招投標(biāo)項目的入場券，是組織向海外市場進(jìn)軍的準(zhǔn)入證，是消除貿(mào)易壁壘的強(qiáng)有力的武器；
4.通過ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；
5.通過ISO9000認(rèn)證咨詢可以-舉數(shù)得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓(xùn)可比，具有綜合效益；還可享受單位的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國實行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng)烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境，后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國國情。因此，單位明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢，也可以理解為質(zhì)量管理體系申報，就是由單位批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)——認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，對組織的質(zhì)量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格iso三體系認(rèn)證，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)單位推行，發(fā)展中單位也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為—個名副其實的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個單位實行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個外部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、 ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證咨詢的組織，從2001年開始可按2000版申請認(rèn)證咨詢。
[編輯]2000版標(biāo)準(zhǔn)四個標(biāo)準(zhǔn)組成
1.ISO9000：2000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。
2.
ISO9001：2000代替94版三個質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時，允許對2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。
3.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項分標(biāo)準(zhǔn)。
4.ISO／CD．119011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
[編輯]IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。
(1)把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。
(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。
2.新增加的內(nèi)容
(1)以顧客為關(guān)注焦點；
(2)持續(xù)改進(jìn)；
(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實；
(4)強(qiáng)化了較高管理者的管理職責(zé)；
(5)增加了內(nèi)外溝通；
(6)增加了數(shù)據(jù)分析；
(7)強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。
[編輯]IS09001標(biāo)準(zhǔn)的特點
1.通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，
2.更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。
3.對94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。
4.提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、認(rèn)證老師管理的兼容。
5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對應(yīng)，協(xié)凋一致。
[編輯]八項質(zhì)量管理原則
ISO9000：2000提出的八項質(zhì)量管理原則是：
以顧客為關(guān)注焦點
領(lǐng)導(dǎo)作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進(jìn)
基于事實的決策方法
與供方互利的關(guān)系
[編輯]ISO9000認(rèn)證咨詢步驟
企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
制訂目標(biāo)及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫（立法）；
質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行；
內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
申請認(rèn)證咨詢。
[編輯]十二個質(zhì)量管理基礎(chǔ)
質(zhì)量管理體系的理論說明
質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認(rèn)證要求
質(zhì)量管理體系方法
過程方法
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
iso三體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系評價
持續(xù)改進(jìn)
統(tǒng)計技術(shù)的作用
質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點
質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系
