北光

晚冰

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經(jīng)濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000亦是如此。

科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經(jīng)驗交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產(chǎn)生成為必然。

1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會TC176，專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。

1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術和管理經(jīng)驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會TC176，專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質(zhì)量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chǎn)品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認證的首要要求，把ISO9000結合到產(chǎn)品認證計劃中去。

什么是ISO9000質(zhì)量體系認證

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術規(guī)范。

ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：198
7、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！?/p>

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術的標準。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。

此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：199
4、ISO9000-1：199
4、ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：199
4、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。

對于上述標準，作為專家應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：

1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》；

2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》；

3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。