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柒柒無所謂

如何編制ISO9001內(nèi)審檢查表內(nèi)容：

答： 企業(yè)認證之前應具備的材料

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評審：

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

1
1. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

1
2. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

1
3. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

1
4. 跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面：

1
5. 年度內(nèi)審計劃；

1
6. 內(nèi)審計劃及日程安排

1
7. 內(nèi)審小組長的任命書；

1
8. 內(nèi)審成員資格證書復印件；

1
9. 首次會議記錄；

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

2
1. 末次會議記錄；

2
2. 內(nèi)審報告；

2
3. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

2
4. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面：

2
5. 合同評審記錄；

2
6. 顧客臺帳；

2
7. 市場調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

2
8. 售后服務記錄；

五、采購方面：

2
9. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

3
1. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）

3
2. 采購清單（應有審批手續(xù)）；

3
3. 合同（應經(jīng)部門負責人批準）；

六、庫房：

3
4. 原材料、半成品、成品名細臺帳；

3
5. 工具名細臺帳；

3
6. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

3
7. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

3
8. 量具檢定記錄；

3
9. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；

40. 入、出庫手續(xù)；

七、設備方面：

4
1. 設備清單；

4
2. 檢修計劃；

4
3. 設備維護保養(yǎng)記錄；

4
4. 特殊過程設備認可記錄；

4
5. 標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；

八、生產(chǎn)方面：

4
6. 年度生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；

4
7. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；

4
8. 不合格品臺賬；

4
9. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；

5
1. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

5
2. 各部門的培訓（業(yè)務技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄；

5
3. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

5
4. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

5
5. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）；

5
6. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

5
7. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

九、產(chǎn)品交付：

5
8. 發(fā)貨計劃；

5
9. 發(fā)貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

6
1. 顧客收到貨物的記錄；

十、人力資源：

6
2. 崗位人員任職要求；

6
3. 各部門培訓需求；

6
4. 年度培訓計劃；

6
5. 培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結(jié)果）

6
6. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；

6
7. 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規(guī)定職責和權(quán)限）；

十
一、 安全管理：

6
8. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

6
9. 消防設備、設施清單；

說明：

1. 以上內(nèi)容必須準備完善；

2. 強調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備；

3. 各個部門的負責人一定掌握本部門的質(zhì)量職責；

4. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及各部門的分解目標要掌握；

5. 崗位責任要求每一員工都要掌握。

6. 以上內(nèi)容，按各個專項負責人/班組的職責分工準備好材料

內(nèi)容ISO9000體系的8項質(zhì)量管理原則。讓我們再看下零缺陷的四項基本原則

它們依次是：明確需求，做好預防，一次做對，科學衡量。

以上僅僅是零缺陷精華的濃縮，清溢公司為方便員工學習，形象的將零缺陷理論整理為以下幾條：

一個中心：以誠信為自己的客戶服務；

二正為本：做正確的事，第一次把事情做正確；

三全為要：全身心投入，全過程受控，全方位達標；

四位一體：客戶、股東、員工、供方協(xié)調(diào)發(fā)展，實現(xiàn)共贏；

五先為習：先調(diào)研、先分析、先溝通、先定位、先預防；

六變創(chuàng)新：改變心智、改變機制、改變組織、改變標準、改變重心、改變行為；

七步深化：編程、培訓、養(yǎng)成、調(diào)控、優(yōu)化、固化、改進；

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什么是質(zhì)量管理體系認證？

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質(zhì)量管理體系的定義

任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。

指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。

在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.

I SO9001:2000標準是有ISO(國際標準化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標準之
一.

質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

質(zhì)量管理體系應具有符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須設計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質(zhì)量管理體系應具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設計和建立，應結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。

質(zhì)量管理體系應具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

質(zhì)量管理體系應具有預防性

質(zhì)量管理體系應能采用適當?shù)念A防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應具有動態(tài)性

最高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應最佳化

組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。

質(zhì)量管理體系的特點

（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。

（二）它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。

（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。

（四）質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。

任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系的實施

采購標準

你在準備實施前，需要一本標準。你需要讀懂，讀通。

參考相關(guān)文獻和軟件

有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實施并注冊質(zhì)量管理體系。

組建隊伍制訂策略

你通過與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實施體系。質(zhì)量管理體系的職責在于高級管理層，所以在開始實施體系時需要高級經(jīng)理參與。

考慮培訓

無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級經(jīng)理負責實施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識。小組活動，研討會和培訓課可以起到幫助作用。

選擇顧問

你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗實施QMS并保證你少走彎路。

選擇認證公司

認證公司是第三方機構(gòu)，如BSI?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標準，BSI將頒發(fā)證書。由于種種市場原因，選擇認證公司可能是一個復雜的過程。考慮的因素包括：工廠經(jīng)驗，地理范圍，價格和服務水準。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認證機構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。

撰寫質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是高級別文件，它要列出你對質(zhì)量管理的要點。WHAT，WHAY和HOW在業(yè)務中實施質(zhì)量管理體系。

建立支持性文件

建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練，列出為完成一項工作的要點，WHO，WHAT和HOW。

實施你的質(zhì)量管理體系

實施的關(guān)鍵是溝通和培訓。在實施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。

預審核服務

預審核服務通常是在體系實施后6周進行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達到標準。這將使你在初審之前考慮改進的方向。

獲得認證

你與你的認證機構(gòu)安排初審。在此階段認證機構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。

后續(xù)審核

一旦你獲得認證并拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認證。為保證認證資格你需要繼續(xù)實施所有質(zhì)量體系。認證機構(gòu)定期對標準執(zhí)行情況要進行檢查。

質(zhì)量管理體系建立的步驟

建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設計，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。

質(zhì)量體系的策劃與設計

該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。

一、教育培訓，統(tǒng)一認識

質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。

第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導。主要培訓：

1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；

2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質(zhì)量體系的認識。

3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導在質(zhì)量體系建設中的關(guān)鍵地位和主導作用。

第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關(guān)內(nèi)容的培訓，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應承擔的責任等。

二、組織落實，擬定計劃

盡管質(zhì)量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。

第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導為副組長的質(zhì)量本系建設領(lǐng)導小組（或委員會）。其主要任務包括：

1．體系建設的總體規(guī)劃；

2．制訂質(zhì)量方針和目標；

3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。

第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。

第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位，例如，“設計控制”一般應由設計部門負責，“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意：

1．目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？

2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系。

3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。

三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：

1．與總方針相協(xié)調(diào)；

2．應包含質(zhì)量目標；

3．結(jié)合組織的特點；

4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。

四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。

2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。

3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量體系的需要。應建立與質(zhì)量體系相適應的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。

4．生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量體系的有關(guān)要求。

5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。

五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源

因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。

質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設角度講，應強調(diào)幾個問題：

1．體系文件一般應在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強，以及脫離實際等弊病。

2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

3．質(zhì)量體系文件的編制應結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個展開為各項質(zhì)量活動（包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動），將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。

4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應制訂“質(zhì)量體系文件明細表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目。

5．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復。

6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。

質(zhì)量體系的試運行

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中，要重點抓好以下工作：

1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就必須認真學習、貫徹質(zhì)量體系文件。

2．實踐是檢驗真理的唯一標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調(diào)、改進。

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

質(zhì)量體系的審核與評審

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：

（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責是否明確；

（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。

2．該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，重點在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結(jié)束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產(chǎn)品的保證作用；

（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。

應當強調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進中行以完善的，質(zhì)量體系進入正常運行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。