伊島島
要做，510（k）
要做檢測，安全，EMC,ipl專標
注冊時要求提交檢測報告。
檸七
屬于II類，需要510K文件，510K文件編寫加上注冊周期半年左右，需要提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，組織機構代碼，產品中英文說明，負責人緊急聯(lián)系方式，美國代理人等相關信息
小哈
這個產品我記得應該屬于2A的，不需要510K，不過最好提供詳細資料。
li阿哩
建議到檢測機構做一下檢測為好，翎鈞檢測技術中心。
畫圖工
2022-02-11 23:15:21 805查看 2回答
衛(wèi)斯理
2022-05-17 20:59:34 1078查看 2回答
誰也不是
2022-06-26 12:05:01 902查看 3回答
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