心有大未來(lái)

很高興可以回答一次性醫(yī)用口罩如何快速出口以下是我的建議

明曉阿婆

想要快速出口其實(shí)很簡(jiǎn)單，新冠肺炎疫情目前已在除南極洲以外所有大洲發(fā)生，多國(guó)的疫情擴(kuò)散呈加快態(tài)勢(shì)。疫情日益嚴(yán)重，人們對(duì)防護(hù)物資的需求攀升，導(dǎo)致價(jià)格不斷上漲。

1、意大利：口罩價(jià)格上漲100倍

口罩出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象，價(jià)格普遍上漲100倍。據(jù)海外網(wǎng)援引路透社報(bào)道，米蘭副檢察官蒂齊亞娜西西里亞諾2月25日說(shuō)，“口罩的在線(xiàn)價(jià)格從10分歐元（約合人民幣0.76元）漲到10歐元（約合人民幣7
6.2元）。”

2、韓國(guó)：口罩限購(gòu)，價(jià)格上漲6-8倍

KF94口罩的網(wǎng)上價(jià)格超過(guò)4000韓元，較之前的（700~800韓元）增長(zhǎng)了6~8倍。隨著韓國(guó)新冠肺炎疫情的不斷加劇，韓國(guó)市場(chǎng)上“口罩荒”現(xiàn)象日益嚴(yán)重。為此，韓國(guó)將從6日起，對(duì)民眾實(shí)施口罩限購(gòu)措施。根據(jù)這一措施，本周內(nèi)，韓國(guó)每人最多可購(gòu)買(mǎi)2只口罩；從9日開(kāi)始，韓國(guó)將按照出生年份的奇偶數(shù)對(duì)口罩商品實(shí)行限購(gòu)：奇數(shù)年出生的人，只能在奇數(shù)日期購(gòu)買(mǎi)口罩；偶數(shù)年出生的人，則只能在偶數(shù)日期購(gòu)買(mǎi)口罩；同時(shí)每人每周限購(gòu)2只口罩。

此外，韓國(guó)政府還決定，原則上禁止口罩出口。此前韓國(guó)政府曾將口罩出口量調(diào)整為不高于總產(chǎn)量的10%。同時(shí)，進(jìn)一步提高強(qiáng)制公共銷(xiāo)售比例，由原來(lái)的50%提高到80%，該份額口罩將通過(guò)韓國(guó)的郵局、藥店及農(nóng)協(xié)超市進(jìn)行出售。目前，韓國(guó)口罩單日產(chǎn)量約為1100萬(wàn)只，韓國(guó)政府計(jì)劃通過(guò)擴(kuò)大口罩關(guān)鍵原料生產(chǎn)、禁止原料出口等措施，將韓國(guó)口罩產(chǎn)量提升至每日1400萬(wàn)只，從而緩解當(dāng)前面臨的“口罩荒”。

3、伊朗：口罩進(jìn)口關(guān)稅從55%降至5%，啟動(dòng)國(guó)家動(dòng)員計(jì)劃

伊朗《經(jīng)濟(jì)在線(xiàn)》2月26日?qǐng)?bào)道。根據(jù)伊朗市場(chǎng)調(diào)整工作組有關(guān)新冠病毒的規(guī)定，口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降至5%。健康用品被列入價(jià)格管制和反囤積的基本商品清單中。3月5日，伊朗衛(wèi)生部宣布啟動(dòng)國(guó)家動(dòng)員計(jì)劃，加強(qiáng)防控新冠肺炎疫情。伊朗衛(wèi)生部部長(zhǎng)納馬基當(dāng)天說(shuō)，該計(jì)劃將先在疫情嚴(yán)重地區(qū)開(kāi)始實(shí)施，接下來(lái)幾天內(nèi)擴(kuò)展至其他地區(qū)。

4、西班牙：FFP2型口罩2200元/個(gè)

雖然相對(duì)于韓國(guó)、日本、意大利和伊朗來(lái)說(shuō)，西班牙的疫情沒(méi)有如此嚴(yán)重。但口罩卻十分搶手，甚至賣(mài)出了2200元/個(gè)的天價(jià)。在平常，這種口罩的平均出售價(jià)格在5歐元左右，約合人民幣35元一個(gè)。

不僅線(xiàn)下如此，當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)渠道的口罩價(jià)格也飛漲，中國(guó)賣(mài)家出售的60個(gè)一包的口罩在當(dāng)?shù)貋嗰R遜網(wǎng)站上的價(jià)格已經(jīng)達(dá)到960歐，約合人民幣7400元。中國(guó)香港的賣(mài)家出售的50個(gè)一包的價(jià)格也已經(jīng)達(dá)到800歐，約合人民幣6200元。據(jù)西班牙《20分鐘報(bào)》2020年2月26日?qǐng)?bào)道，能夠有效阻擋新冠病毒的FFP2型和FFP3型口罩（歐盟標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP2型即N95口罩，能夠阻擋95%直徑0.3微米及以上的非油性微粒，F(xiàn)FP3型口罩阻擋率為98%）自疫情爆發(fā)之后價(jià)格一直在上漲。而在西班牙馬德里、巴塞羅那和比利亞雷亞爾等地也相繼出現(xiàn)病例后，當(dāng)?shù)乜谡值膬r(jià)格更是漲得夸張，藥房里出售的FFP2型口罩單價(jià)已經(jīng)達(dá)到300歐元，約合人民幣2200元。在此形勢(shì)下，西班牙馬拉加的一名醫(yī)生于2月26日上午試圖從醫(yī)院偷走300個(gè)FFP2和FFP3型口罩。

西班牙藥店口罩陷入短缺狀態(tài)。在平常，這種口罩的平均出售價(jià)格在5歐元左右，約合人民幣35元一個(gè)。自從疫情爆發(fā)以來(lái)，西班牙口罩就陷入短缺狀態(tài)。當(dāng)?shù)鼐幼〉闹袊?guó)人大量購(gòu)買(mǎi)口罩，并寄回給國(guó)內(nèi)親戚。隨著西班牙本地出現(xiàn)確診病例，導(dǎo)致對(duì)于這種口罩的需求急劇上升。當(dāng)?shù)厮幏恳呀?jīng)宣布口罩產(chǎn)品數(shù)量嚴(yán)重不足，甚至建立了等待名單，宣布購(gòu)買(mǎi)口罩需要登記排隊(duì)才能購(gòu)買(mǎi)。

除上文提到的幾個(gè)國(guó)家口罩價(jià)格飆升之外，還有，亞馬遜上的kidirt口罩，100個(gè)口罩賣(mài)到了1
4.99美元，價(jià)格翻了4倍。而這種算是價(jià)格漲幅算“正?！绷?，像eBay平臺(tái)某款口罩從平常幾美元加價(jià)到40-1000美元，也就是說(shuō)一包口罩能賣(mài)到最低280元人民幣，其漲價(jià)幅度將近100倍…

如果全球疫情照這種形勢(shì)發(fā)展下去，防護(hù)用品需求量將會(huì)大幅度上升。對(duì)此，不少企業(yè)和賣(mài)家蠢蠢欲動(dòng)，想要將口罩銷(xiāo)往海外，那么能向海外出口口罩嗎？該如何下手呢？會(huì)被海關(guān)扣留嗎？

中國(guó)目前沒(méi)有任何關(guān)于口罩出口的禁令！海關(guān)也不會(huì)扣留口罩！

出口時(shí)被限制、被誤會(huì)根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同！

特此，針對(duì)口罩等疫情物資的出口問(wèn)題，整理了一些要求和規(guī)范，希望可以幫助到想要出口疫情物資的企業(yè)們。

疫情物資商品編碼參考

01中國(guó)出口（公司行為）

用于銷(xiāo)售

需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)

作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠(chǎng)家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠(chǎng)家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠(chǎng)家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

02國(guó)外進(jìn)口

韓國(guó)

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠(chǎng)家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票。

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過(guò)?濾?效率

?BFE：細(xì)?菌?過(guò)濾率

?VFE：病毒過(guò)?濾 率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

美國(guó)

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷(xiāo)售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問(wèn)一下美國(guó)接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過(guò)濾效率為90%，95%，9
9.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

03個(gè)人行郵方式

目前，跨境電商對(duì)口罩等防疫物資出口不進(jìn)行管制?？谡?jǐn)?shù)量在合理范圍內(nèi)，可以走個(gè)人行郵方式郵寄口罩到國(guó)外。

1. 由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問(wèn)題。

2. 自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。

3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒(méi)有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng)，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒(méi)有違規(guī)問(wèn)題，一般不會(huì)被扣押或者退回。

要想快速出口，先做好以下3點(diǎn)！

第一：注冊(cè)一個(gè)公司

第二：辦理二類(lèi)醫(yī)療備案

第三：辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、電子口岸