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相關(guān)專家將ISO9001:2015（DIS版）變化內(nèi)容總結(jié)為“一變”（條文架構(gòu)改變）、“三減（”質(zhì)量手冊要求、管理代表要求、預(yù)防措施要求）、“六增加”（增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略、增加風(fēng)險和應(yīng)急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關(guān)方的需求和期望、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加申報控制管理）。而本次變化要點可以歸結(jié)為以下幾個方面：ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)更加成熟，以適應(yīng)更加復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和滿足對管理體系具有更高預(yù)期的企業(yè)需求；對組織的通用性更強，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向；引導(dǎo)組織采用基于風(fēng)險的方法來思考和行動，識別風(fēng)險和機會，從而為質(zhì)量管理體系（QMS）取得其預(yù)期結(jié)果提供信任；
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