zhonglai_yuan

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jamesackles

花蘿卜

至少應(yīng)包括：策劃-iso認(rèn)證開發(fā)及評(píng)審-iso認(rèn)證開發(fā)輸入及評(píng)審-iso認(rèn)證驗(yàn)證-iso認(rèn)證輸出-iso認(rèn)證確認(rèn)。具體還有小試-批試-量產(chǎn)等規(guī)定。

小怪

這個(gè)流程應(yīng)該是每個(gè)公司依據(jù)自身流程和ISO要求制定的。

PuangPuanw

我寫的

7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)

7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃

7.
3.
1.1 iso認(rèn)證和開發(fā)項(xiàng)目的來(lái)源

①銷售部與顧客簽訂的新iso三體系認(rèn)證合同；

②公司結(jié)合公司內(nèi)、外信息自主立項(xiàng)開發(fā)。

7.
3.
1.2技術(shù)部根據(jù)以上iso認(rèn)證和開發(fā)立項(xiàng)信息進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃，組織編制iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃，由技術(shù)部審核、總裁批準(zhǔn)發(fā)布，并隨iso認(rèn)證進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放。其包括以下內(nèi)容：

①iso認(rèn)證和開發(fā)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

②每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

③各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合部門；

④需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等）；

7.
3.
1.3 iso認(rèn)證人員的資格要求

iso認(rèn)證人員應(yīng)熟悉機(jī)械、機(jī)電類iso三體系認(rèn)證的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟練使用CAD等iso認(rèn)證電腦iso認(rèn)證軟件及iso三體系認(rèn)證處理軟件等專業(yè)軟、硬件設(shè)備和工具。

7.
3.
1.4iso認(rèn)證和開發(fā)的接口管理

技術(shù)部根據(jù)iso認(rèn)證進(jìn)度，組織解決iso認(rèn)證中遇到的困難，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源。

7.
3.2 iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入

7.
3.
2.1 技術(shù)部編制iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃中明確以下輸入內(nèi)容：

①iso三體系認(rèn)證規(guī)格、功能描述、性能指標(biāo)；

②適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求；

③以前類似iso認(rèn)證的信息參考；

④有關(guān)iso認(rèn)證和開發(fā)所必須的其它要求，如安全、防護(hù)、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)性等方面的要求。

7.
3.
2.2 技術(shù)部對(duì)iso認(rèn)證輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審，確保要求完整、清楚、不自相矛盾。

質(zhì)量手冊(cè)

標(biāo)題：
7.0iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) 編號(hào)：BC-SC-01 版本：C/0 頁(yè)次：第03頁(yè)

共06頁(yè)

7.
3.3iso認(rèn)證輸出

7.
3.
3.1 各iso認(rèn)證人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃的要求進(jìn)行iso認(rèn)證活動(dòng)，編制相應(yīng)的iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證：

①輸出iso三體系認(rèn)證應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來(lái)表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求；

②iso認(rèn)證輸出應(yīng)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?

③包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則，如技術(shù)要求、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；

④規(guī)定與安全和正常使用相關(guān)的iso三體系認(rèn)證特性，包括安裝、運(yùn)輸、維護(hù)的要求。

7.
3.
3.2輸出iso三體系認(rèn)證形成iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單由技術(shù)部批準(zhǔn)。圖紙發(fā)放履行登記手續(xù)。

7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)的評(píng)審

7.
3.
4.1根據(jù)iso認(rèn)證和開發(fā)計(jì)劃的安排，由技術(shù)部組織與iso認(rèn)證階段有關(guān)的所有職能部門的代表，對(duì)iso認(rèn)證滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行評(píng)審，對(duì)iso認(rèn)證進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決iso認(rèn)證中的缺陷和不足。

7.
3.
4.2 iso認(rèn)證評(píng)審應(yīng)說明iso認(rèn)證輸出的適宜性以及存在問題；評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購(gòu)的可行性、可回收性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，技術(shù)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和結(jié)果整理出iso認(rèn)證開發(fā)評(píng)審報(bào)告，作出評(píng)審結(jié)論，總裁批準(zhǔn)后，發(fā)放相關(guān)部門，采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。

7.
3.5iso認(rèn)證驗(yàn)證

7.
3.
5.1 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排進(jìn)行iso認(rèn)證驗(yàn)證，確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，可以通過圖紙審核、換算等方式進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果形成iso認(rèn)證開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，對(duì)于iso認(rèn)證開發(fā)驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由技術(shù)部采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。

7.
3.6 iso認(rèn)證確認(rèn)

7.
3.
6.1 iso認(rèn)證確認(rèn)通常是在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞９就ㄟ^顧客驗(yàn)收的方式進(jìn)行，技術(shù)部出具開發(fā)iso認(rèn)證確認(rèn)報(bào)告，各關(guān)聯(lián)部門簽字確認(rèn)。必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，跟蹤執(zhí)行以確保iso認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證能滿足顧客預(yù)期的使用要求。

7.
3.7iso認(rèn)證更改

7.
3.
7.1由相關(guān)iso認(rèn)證人員填寫iso認(rèn)證開發(fā)更改通知單，并附上相應(yīng)背景資料，經(jīng)技術(shù)部審核、總裁批準(zhǔn)后進(jìn)行更改。涉及的技術(shù)或工藝iso三體系認(rèn)證需作出更改標(biāo)記，填寫更改欄目。

7.
3.
7.3 當(dāng)iso認(rèn)證更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變（如主要結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)發(fā)生改變），或涉及人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時(shí)，需重新進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，通過后方可實(shí)施更改。