ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明iso三体系认证中列出了医学实验室的特殊要求。

ISO 15189为关于实验室医学质量要求的标准，从1995年起，TC212的第一工作组开始起草ISO15189。ISO15189的编制历史一度极为紊乱。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原则，还是遵循ISO/CASCO（符合性评估委员会）的要求，依从ISO 17025：2005来编制这一标准，在这个问题上，工作组颇为踌躇，举棋不定，以致这一标准产生出多个版本。最终，在很大程度上与ISO 17025：1999一致的国际标准最终草案（FDIS）版本于2002年11月获得一致同意，并在2003年被批准通过。标准中的要求是综合性的，但可用于医学实验室的各分支。

ISO15189的介紹

瀏覽次數(shù)：999 發(fā)布時(shí)間：2022-02-09 23:01:15

?吃肉隊(duì)·白紙

ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISOTC 212臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求。在國際上存在一段時(shí)間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是采用通用的檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因?yàn)榧词故亲鳛橥ㄓ玫臋z測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明iso三體系認(rèn)證中列出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。

發(fā)布于：2022-02-10 01:20:38

打工皇帝

發(fā)布于：2022-02-09 23:22:15

渴望知識

ISO 15189為關(guān)于實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)質(zhì)量要求的標(biāo)準(zhǔn)，從1995年起，TC212的第一工作組開始起草ISO15189。ISO15189的編制歷史一度極為紊亂。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原則，還是遵循ISO/CASCO（符合性評估委員會）的要求，依從ISO 17025：2005來編制這一標(biāo)準(zhǔn)，在這個(gè)問題上，工作組頗為躊躇，舉棋不定，以致這一標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生出多個(gè)版本。最終，在很大程度上與ISO 17025：1999一致的國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案（FDIS）版本于2002年11月獲得一致同意，并在2003年被批準(zhǔn)通過。標(biāo)準(zhǔn)中的要求是綜合性的，但可用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各分支。

發(fā)布于：2022-02-09 23:50:54

出關(guān)于ISO9001的墻報(bào)重點(diǎn)要介紹哪幾個(gè)方面？

阿陽

八大基本原則進(jìn)行，iso9001叫質(zhì)量管理體系基本要求，在中國家GB/T19001，ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工...

2022-02-09 18:27:54 736查看 5回答

ISO9004的介紹

高高

ISO9004就是《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》，采用此標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或...

2022-02-09 22:28:34 1023查看 4回答

具體介紹一下ISO9000的相關(guān)知識（要簡單易懂）

寶妹

ISO(InternationalStandardOrganization)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO9000是國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，隸屬于ISO族體系。

2022-02-09 21:49:16 766查看 2回答

ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的介紹

鹿白白白

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際功效，同時(shí)也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。

2022-02-09 11:10:02 873查看 2回答

iso9001體系認(rèn)證的基本情況介紹？如何辦理？

絡(luò)繹不絕

眾所周知，有體系認(rèn)證證書，對于提高企業(yè)管理能力和水平，有一定的幫助，同時(shí)對企業(yè)提高中標(biāo)率，有一定的幫助，是一個(gè)加分項(xiàng)。但如何辦理，市場上很是迷糊，企業(yè)找不到合適的公司去辦理，即是找到辦理的公司，市場業(yè)務(wù)人員不負(fù)責(zé)任的簡化流程，夸大含金量，給企業(yè)造成不必要的損失。辦理流程如下：一....

2022-02-09 14:33:02 854查看 2回答

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