GMP与ISO是否是不同行业的认证标准？

更正：GMP是药品生产和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和申报要求的药品。GMP认证咨询时制药行业必须进行的强制性认证咨询。ISO认证咨询是分行业进行的认证咨询，只为证明该企业符合ISO某项认证咨询的要求。所以，在强制性上两者不同。通过GMP认证咨询的企业也可以申请ISO认证咨询，但是制药企业一般不会这样做。

GMP一般是药业公司做的ISO13485一般来说是针对2类医疗器械的

更正： GMP是药品生产和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和申报要求的药品。GMP认证咨询时制药行业必须进行的强制性认证咨询。 ISO认证咨询是分行业进行的认证咨询，只为证明该企业符合ISO某项认证咨询的要求。所以，在强制性上两者不同。通过GMP认证咨询的企业也可以申请ISO认证咨询，但是制药企业一般不会这样做。

iso-质量控制（检查与检验） gmp-质量保证（保证iso三体系认证的质量和安全） ich-质量管理（药物开发、质量风险管理、全面制药质量体系）

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证咨询 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证咨询公司认证咨询，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证咨询，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是： a) 证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

GMP主要是针对医药行业的 ISO没有具体的针对性行业，不过内容上有差异9000 14000等

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GMP一般是药业公司做的ISO13485一般来说是针对2类医疗器械的

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证咨询ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证咨询公司认证咨询，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证咨询，目的是拿个证书，按照ISO9001的说法就是：a) 证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

GMP主要是针对医药行业的ISO没有具体的针对性行业，不过内容上有差异9000 14000等

GMP與ISO是否是不同行業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)？

瀏覽次數(shù)：845 發(fā)布時間：2022-02-09 16:05:02

嗯哼嗯哼嗯哼

更正：GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和申報要求的藥品。GMP認(rèn)證咨詢時制藥行業(yè)必須進(jìn)行的強制性認(rèn)證咨詢。ISO認(rèn)證咨詢是分行業(yè)進(jìn)行的認(rèn)證咨詢，只為證明該企業(yè)符合ISO某項認(rèn)證咨詢的要求。所以，在強制性上兩者不同。通過GMP認(rèn)證咨詢的企業(yè)也可以申請ISO認(rèn)證咨詢，但是制藥企業(yè)一般不會這樣做。

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

人間精靈蕭艾世

GMP一般是藥業(yè)公司做的ISO13485一般來說是針對2類醫(yī)療器械的

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

給我五塊錢

更正： GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和申報要求的藥品。GMP認(rèn)證咨詢時制藥行業(yè)必須進(jìn)行的強制性認(rèn)證咨詢。 ISO認(rèn)證咨詢是分行業(yè)進(jìn)行的認(rèn)證咨詢，只為證明該企業(yè)符合ISO某項認(rèn)證咨詢的要求。所以，在強制性上兩者不同。通過GMP認(rèn)證咨詢的企業(yè)也可以申請ISO認(rèn)證咨詢，但是制藥企業(yè)一般不會這樣做。

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

汐彬

iso-質(zhì)量控制（檢查與檢驗） gmp-質(zhì)量保證（保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量和安全） ich-質(zhì)量管理（藥物開發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險管理、全面制藥質(zhì)量體系）

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

躍喜

GMP是強制性的，藥品生產(chǎn)行業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行認(rèn)證咨詢 ISO是推薦性的，適合任何組織，由認(rèn)證咨詢公司認(rèn)證咨詢，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO認(rèn)證咨詢，目的是拿個證書，按照ISO9001的說法就是： a) 證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力； b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

梅花

GMP主要是針對醫(yī)藥行業(yè)的 ISO沒有具體的針對性行業(yè)，不過內(nèi)容上有差異9000 14000等

發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

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發(fā)布于：2022-02-09 18:46:56

拾月

GMP一般是藥業(yè)公司做的ISO13485一般來說是針對2類醫(yī)療器械的

發(fā)布于：2022-02-09 16:21:58

麋鹿不知經(jīng)年

GMP是強制性的，藥品生產(chǎn)行業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行認(rèn)證咨詢

ISO是推薦性的，適合任何組織，由認(rèn)證咨詢公司認(rèn)證咨詢，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO認(rèn)證咨詢，目的是拿個證書，按照ISO9001的說法就是：

a) 證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力；

b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

發(fā)布于：2022-02-09 16:21:58

orilove

GMP主要是針對醫(yī)藥行業(yè)的

ISO沒有具體的針對性行業(yè)，不過內(nèi)容上有差異9000 14000等

發(fā)布于：2022-02-09 16:21:58

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iso-質(zhì)量控制（檢查與檢驗）

gmp-質(zhì)量保證（保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量和安全）

ich-質(zhì)量管理（藥物開發(fā)、質(zhì)量風(fēng)險管理、全面制藥質(zhì)量體系）

發(fā)布于：2022-02-09 16:21:58

楠豆

GMP主要是針對醫(yī)藥行業(yè)的

ISO沒有具體的針對性行業(yè)，不過內(nèi)容上有差異9000

14000等

發(fā)布于：2022-02-09 16:21:58

五分糖

GMP是強制性的，藥品生產(chǎn)行業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行認(rèn)證

ISO是推薦性的，適合任何組織，由認(rèn)證公司認(rèn)證，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO認(rèn)證，目的是拿個

證書

，按照ISO9001的說法就是：

證實組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；

通過體系的有效應(yīng)用，包括體系

持續(xù)改進(jìn)

過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

發(fā)布于：2022-02-09 16:55:25

ISO/16949與ISO9004是一對協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)嗎?兩者能否一起用?

54ahua

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是汽車行業(yè)執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系的具體應(yīng)用與ISO9004兩者可以共同使用,但限于內(nèi)部對16949標(biāo)準(zhǔn)而言,不講9004標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部可以使用

2022-02-09 10:35:02 1326查看 3回答

物流行業(yè)的iso9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

愛吃蘿卜的貓?

你好，請問物流行業(yè)的ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何做

2022-02-09 11:42:46 1086查看 2回答

iso90001標(biāo)準(zhǔn)要求的與顧客溝通的內(nèi)容是什？

魏博

公司應(yīng)在程序，辦法中描述處理與客戶溝通有關(guān)iso三體系認(rèn)證及服務(wù)資訊與意見。客戶反應(yīng)訊息接收方式可為電話、傳真、信件、口頭或其他可行方式，接收時應(yīng)告知處理流程大約所需時間。透過客戶問卷調(diào)查，了解客戶對本公司期望事項與滿意程度，并針對異常事項或建議改善事項進(jìn)行分析改善處理。

2022-02-09 11:25:16 1088查看 2回答

GMP與ISO9000的異同