一、ISO9000：2008八項質(zhì)量管理原則 ISO9000：2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導者有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1．以顧客為關(guān)注焦點 組織依賴于顧客，因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?！盯倏蛻粲肋h是對的；②如果客戶不對，則執(zhí)行①》。 2． 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。 3． 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 4． 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地取得預期結(jié)果。 流程圖方法。 5． 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000針對設(shè)定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6．持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。 7． 基于事實的決策方法： 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實說話。 8． 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當勞管理方式。 二． ISO9001：2008要求 1 . 范圍 1． 1總則 1． 2應用 2． 引用標準 3． 術(shù)語和定義 4． 質(zhì)量管理體系 4．1總要求 4．2iso三體系認證要求 5． 管理職責 5．1管理承諾 5．2以顧客為關(guān)注焦點 5．3質(zhì)量方針 5．4策劃 5．5職責、權(quán)限與溝通 5．6管理評審 6．資源管理 6．1資源的提供 6．2人力資源 6．3基礎(chǔ)設(shè)施 6．4工作環(huán)境 7．iso三體系認證/服務的實現(xiàn) 7．1iso三體系認證/服務實現(xiàn)的策劃 7．2與顧客有關(guān)的過程 7．3iso認證與開發(fā) 7．4采購 7．5iso三體系認證/服務提供 7．6監(jiān)視與測量裝置的控制 三．過程方法模式： （無法粘貼圖）
四. ISO9000：2008質(zhì)量管理體系iso三體系認證結(jié)構(gòu)： 1． 質(zhì)量手冊（QM）： 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認證（QP）： 是指導員工如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達的方針及目標的iso三體系認證。 3． 作業(yè)指導書（WI）： 詳細說明特定作業(yè)是如何運作的iso三體系認證。 4． 記錄表格（F）： 是用于證實iso三體系認證或服務是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。
五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別 項 目 94年版 2000年版 1．條文改變 1．從事
4.1～
4.20共20多個條文項目。 2．三種質(zhì)量體系模式。 （1）僅 5個條文項目。 （2）整合為一種質(zhì)量體系模式。 （3）流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3．持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應根據(jù)質(zhì)量方針、目標、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預防措施，不斷進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4．供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶 供應商--組織--客戶 5．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標 （1）要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供一個框架。 （2）在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標。要求質(zhì)量目標是指確保實現(xiàn)質(zhì)量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6．體系iso認證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實。 7．PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8．系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標準的相容性 無 與ISO14001：96有相容性，也與其它國際的管理系統(tǒng)標準相符。 ISO9001:2008新標準申報
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款：
3.0術(shù)語與定義，取消了供應鏈。（供方-組織-顧客）
4.1增加了外包過程的控制，借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求，一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現(xiàn)。（如糾正預防管理程序）
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響iso三體系認證質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的（范圍較大）。
6.
2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴）。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務（如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務（如回收或iso三體系認證的最終處置）。
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制：生產(chǎn)和服務包括iso三體系認證的防護（包裝-倉儲-搬運-回收手冊）。
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認）
7.
5.4顧客財產(chǎn)：增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(chǎn)（如保險公司，等）。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計算機軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理）。
8.
2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄）。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量：
1.刪掉了最后一句話，即，“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。
8.3 不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標準要求的，要開立主要不符合項。