岸芷蘭汀

一．ISO 9000質(zhì)量體系認證咨詢的基本概念

質(zhì)量認證咨詢是對iso三體系認證質(zhì)量、企業(yè)質(zhì)量保證能力實施第三方評價的一種活動。質(zhì)量認證咨詢已經(jīng)成為世界各國規(guī)范市場行為，促進經(jīng)濟、貿(mào)易發(fā)展和保護消費者合法權(quán)益的有效手段。

質(zhì)量認證咨詢可以分為新iso三體系認證認證咨詢和體系認證咨詢兩類。質(zhì)量體系認證咨詢有單位認可的第三方認證咨詢機構(gòu)依據(jù)規(guī)定的程序和國際通用標準（ISO 9000標準）對一個組織（企業(yè)）的質(zhì)量體系的符合性和有效性進行評定。如符合規(guī)定要求，頒發(fā)合格證書，向社會給予書面保證。企業(yè)獲證后，還要保持其體系的持續(xù)有效，如出現(xiàn)嚴重失效時，可能會導(dǎo)致證書被暫停或撤銷。

二．質(zhì)量體系認證咨詢的作用

質(zhì)量體系認證咨詢是自愿性的，但由于追求質(zhì)量保證的意識在全球各領(lǐng)域已普遍樹立，形成了來自顧客的強大壓力，加之各國單位的推動，質(zhì)量體系認證咨詢客觀上已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的根本需求，認證咨詢證書成為企業(yè)形象和競爭的一種表現(xiàn)，這就是其價值所在。

更重要的是按照國際標準規(guī)范企業(yè)行為，可以提高企業(yè)的管理水平。一些已經(jīng)推行過全面質(zhì)量管理并具有較好基礎(chǔ)的企業(yè)反映，按照ISO 9000標準的要求進行管理工作，能不斷開發(fā)企業(yè)內(nèi)部潛力，增強企業(yè)的競爭力，適應(yīng)多變市場的需要，對于那些原來基礎(chǔ)較差，質(zhì)量體系不健全的企業(yè)，認證咨詢的過程相當于建立一個完整的質(zhì)量體系，其內(nèi)在的意義勝于對外的質(zhì)量保證，這樣，更體現(xiàn)了證書的含金量，它將為企業(yè)的經(jīng)營產(chǎn)生可觀的附加價值。

我國的質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)和申報審核員都獲得了國際組織的互認，所頒發(fā)的證書與國外證書具有等同效力，這給企業(yè)進入國際市場帶來很大的便利。

三．企業(yè)開展質(zhì)量體系認證咨詢的基本程序

企業(yè)開展質(zhì)量體系認證咨詢一般分為兩個階段：

第一階段為貫標

第二階段為由認證咨詢機構(gòu)進行審核、評定

貫標階段主要是對照質(zhì)量保證標準要求建立健全質(zhì)量體系。重點工作是進行標準培訓(xùn)、質(zhì)量體系策劃、編寫質(zhì)量體系iso三體系認證、質(zhì)量體系運行、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審等。這一階段所需的時間根據(jù)企業(yè)的新iso三體系認證、規(guī)?；A(chǔ)等條件而異，一般需要6～12個月。

一個企業(yè)要順利地通過認證咨詢并取得實效，須注意以下幾個問題：

1． 明確目的，真抓實干。取得質(zhì)量認證咨詢證書固然重要，但實實在在提高企業(yè)管理素質(zhì)，提高新iso三體系認證質(zhì)量，以質(zhì)量求生存、求效益，才是最根本的目的。

2． 組織一個強有力的工作班子，選擇一名真抓實干的管理者代表。管理者代表必須思想到位、工作到位和講求實效。

3． 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是搞好認證咨詢工作的關(guān)鍵。ISO 9000標準中直接或間接規(guī)定較高管理者職責的有20多處，可簡要地歸納如下幾個方面：

（1） 制訂和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

（2） 對質(zhì)量體系的建立、實施、完善和保障負責，并主持管理評審；

（3） 為質(zhì)量體系有效運行提供必要的資源；

（4） 建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職責和相互關(guān)系；

（5） 任命管理者代表。根據(jù)ISO 9000標準的要求，管理者代表是企業(yè)管理層中的一員。

四．ISO 9000和企業(yè)的關(guān)系

1．實施ISO 9000是全面提高企業(yè)素質(zhì)，強化質(zhì)量管理的手段之一。

從ISO 9000的意義上講，是ISO以標準的形式對企業(yè)的質(zhì)量管理所提出的最低要求，它總結(jié)了世界上工業(yè)發(fā)達單位建立質(zhì)量體系、開展質(zhì)量管理的寶貴經(jīng)驗，闡述了建立適合市場需要的質(zhì)量體系原則和要求。它強調(diào)預(yù)防為主，使影響iso三體系認證質(zhì)量的諸因素始終處于受控狀態(tài)。因此企業(yè)實施ISO 9000，對提高企業(yè)素質(zhì)，以質(zhì)量體系保證iso三體系認證質(zhì)量，既是重要的管理手段更是不可缺少的基礎(chǔ)工作。

2．實施ISO 9000是建立現(xiàn)代企業(yè)制度，適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的重要組成部分。

現(xiàn)代企業(yè)制度是適應(yīng)市場經(jīng)濟要求的公司法人制度。它包括公司財產(chǎn)制度、責任制度、組織制度和管理制度。其中管理制度則因企業(yè)和iso三體系認證而異，遵循企業(yè)行為在很大程度上是市場行為的準則，強調(diào)以國際慣例為主的現(xiàn)代企業(yè)管理制度。貫徹ISO 9000正是為了實現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的國際接軌，實施以ISO 9000為依據(jù)的質(zhì)量認證咨詢制度是公認的國際慣例。

3．實施ISO 9000可以使企業(yè)降低成本。

很多工業(yè)企業(yè)習(xí)慣于將注意力放在分析生產(chǎn)所產(chǎn)生的不良iso三體系認證，采用各種質(zhì)量檢驗措施防止不合格品的出廠。近年來，人們逐漸意識到，iso三體系認證質(zhì)量的控制應(yīng)該把注意力由檢驗質(zhì)量轉(zhuǎn)為放在iso三體系認證形成的全過程，對生產(chǎn)全過程進行控制，確保連續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格iso三體系認證。在一些工業(yè)發(fā)達的單位中，流行一種“1：10：1000”的成本法則。即如在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)的缺陷改正需要花1元錢，那么該缺陷到了生產(chǎn)線上才發(fā)現(xiàn)，則需要花費10元來改正；如在iso三體系認證銷到市場上被消費者發(fā)現(xiàn)后才來改正，就需要付出1000元的代價。因此，如果能夠控制iso三體系認證形成的全過程，盡早將可能產(chǎn)生的缺陷控制在萌芽狀態(tài)，這不僅可以控制iso三體系認證的質(zhì)量，而且還會降低成本，給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟效益。

4．實施ISO 9000是企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物。

一門科學(xué)的興起與發(fā)展是具有歷史原因的，同時也是社會的需要。質(zhì)量管理也是如此，質(zhì)量管理科學(xué)隨著生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，從20世紀初期到現(xiàn)在，大體經(jīng)歷了3個不同階段。

第一階段：質(zhì)量檢驗階段

隨著生產(chǎn)的發(fā)展，質(zhì)量檢驗開始從生產(chǎn)工序中分離出來，成為專門的工序。進入20世紀以后，質(zhì)量管理成為科學(xué)管理的一個重要組成部分，這個時期的質(zhì)量管理，主要是進行質(zhì)量檢驗工作，局限于“事后把關(guān)”，挑出廢品，是一種消極的質(zhì)量管理方法，并沒有從根本上防止廢品的產(chǎn)生。

第二階段： 統(tǒng)計質(zhì)量管理階段

這個階段是將“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事先預(yù)防”，開始采用統(tǒng)計控制方法進行質(zhì)量管理。

第三階段：用完整的質(zhì)量保證體系進行質(zhì)量管理

隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展和對iso三體系認證的安全性、可靠性的要求，僅利用統(tǒng)計方法加強生產(chǎn)過程的控制是不夠的。需要把質(zhì)量活動從iso三體系認證的生產(chǎn)過程向前、向后延伸，形成一個完整的質(zhì)量保證體系，以適應(yīng)生產(chǎn)力發(fā)展的需要。

總之，從質(zhì)量管理的角度而言，ISO 9000是一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準。作為國際標準本身來說，雖不是國際上的較高水平，需要不斷修訂、逐步完善，但卻是在總結(jié)世界各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制訂的科學(xué)、系統(tǒng)的管理標準，只要正確運用ISO 9000標準，就一定能夠改善和提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。