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根據(jù)條例和申報管理辦法的規(guī)定，需要進行體系考核或者是GMP。13485證書有的市局認可有的不認可。所以完全不必有這個證書。但是這個證書有的可以用來充當體考，而且將來在招投標，出口，企業(yè)形象方面有很大用途，建議由精力、能力、經(jīng)濟實力的企業(yè)弄一下。這本身也是對企業(yè)的管理的促進。
可灬艸彼岸花
國內(nèi)申報與ISO13485沒有半毛錢的關系，一類直接申報，二三類，生產(chǎn)許可證，（檢測、臨床）藥監(jiān)局體系，申報（上海除外）。出口才考慮ISO13485，比如你到歐盟30多個單位去的話就要辦ISO1348
5、CE了。
夏麗麗
13485的認證咨詢 是非強制的 但是拿申報證之前必須通過體系考核
幸運的石頭
2022-02-09 12:23:20 1010查看 6回答
菠蘿的海
2022-02-09 18:52:26 875查看 3回答
今天也想吃火鍋
2022-02-09 18:38:01 1096查看 3回答
奮斗不息
2022-02-09 15:45:07 856查看 4回答
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