ISO9001質量管理體系認證監(jiān)督審核需準備哪些資料？

根據(jù)認證機構的監(jiān)督審核計劃準備資料。

ISO9001質量管理體系認證必須掌握的內(nèi)容和準備的資料

一、 質量方針：兩個承諾（承諾尊紀守法，承諾不斷改善），一個框架（為制定目標指標管理提供框架）

二、 文控中心：iso三體系認證及其控制要求（公司及各部門也涉及）。

a) iso三體系認證編寫，審核和批準；iso三體系認證“標識”，iso三體系認證“受控”；iso三體系認證“更改”控制；

b) 《iso三體系認證一覽表》，《外來iso三體系認證一覽表》及其發(fā)放記錄，《質量記錄一覽表》

三、 目標指標（公司及各部門）：

a) 公司質量目標及其計算統(tǒng)計方法；《目標指標一覽表》

b) 各部門質量目標及其計算統(tǒng)計方法；《目標指標一覽表》

c) 公司/部門《目標指標達成狀況統(tǒng)計表》

d) 公司/部門目標指標未能達成分析；

e) 公司/部門目標指標改進。

四、 人事部門：崗位任職要求，尤其是關鍵崗位及其任職要求（公司及各部門）

a) 培訓計劃；

b) 培訓實施情況和相關記錄，包括培訓后的考核成績。

五、 設備管理部門：

a) 設備管理辦法

b) 設備清單，設備保養(yǎng)計劃

c) 設備保養(yǎng)記錄。

六、 市場部：

a) iso三體系認證要求（或合同或訂單）確認（或評審）方法（或程序）；

b) 合同（或訂單清單）及其確認（或評審）記錄；

c) 主要顧客清單，顧客滿意度調查表

d) 顧客滿意度調查分析記錄

e) 顧客投訴處理記錄。

七、 采購部：

a) 采購控制方法（或程序）

b) 合格供應商評價方法（或準則或調查評價表）

c) 合格供應商名冊及其評價調查資料；

d) 供應商供貨質量跟蹤統(tǒng)計表（月/季/年）

e) 供應商連續(xù)評價記錄。

八、 iso認證部：

a) 審批過的iso認證策劃書；

b) 審批過的iso認證任務書；

c) 審批過的iso認證計劃書；

d) 審批過的iso認證輸出清單：圖紙；BOM表；作業(yè)規(guī)范；檢驗規(guī)范等；

e) 審批過的iso認證更改記錄（如果存在）等。

九、 生產(chǎn)部

a) 生產(chǎn)作業(yè)指導書到位；按照作業(yè)指導書生產(chǎn)及控制

b) 生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)日報表

c) 首件確認記錄，制程檢驗記錄

d) 不合格處理記錄。

e) 現(xiàn)場標識，可追溯，5S管理

f) 現(xiàn)場iso三體系認證防護。

十、 品管部：

a) 檢驗規(guī)范，檢驗作業(yè)指導書；

b) 進料檢驗記錄；進料不合格控制記錄；

c) 首件檢驗記錄；首件不合格控制記錄；

d) 制程檢驗記錄；制程不合格控制記錄；

e) 成品/出貨檢驗記錄；成品/出貨不合格控制記錄；

f) 檢測儀器/設備控制記錄，包括控制方法（或程序），設備/儀器清單，檢定計劃，檢定記錄；

g) 不合格、糾正和糾正措施、預防措施；

十
一、 內(nèi)部審核（或者檢查工作）：《內(nèi)部審核報告》包括：《不符合項報告》、《不符合項分布表》、《不符合項分析和糾正和糾正措施》

十
二、 管理評審（或“例會”或“月會”或“總結會”或“年終總結會”等）：《管理評審報告》：目標質量管理方案實施的檢討、質量管理體系的充分性、有效性和持續(xù)實用性。

ISO9000認證和iso9001認證有什么區(qū)別？

ISO9000與ISO9001的區(qū)別｜    很多人詢問ISO9000和ISO9001的區(qū)別在哪里，其實這是一個概念上的誤解。｜   ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。｜   ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權

組織管理觀決定了人們?nèi)绾芜M行ISO9001認證咨詢體系管理活動，如何看待ISO9001認證咨詢管理。 回答ISO9001認證咨詢體系管理是什么，這樣的問題就是ISO9001認證咨詢體系管理觀的問題。 應該可以這樣說，有了清晰的管理觀，才會有清晰的管理行為，也才會有合適的管理標準。 之所以關心ISO9001認證咨詢體系管理觀的問題，是因為在管理行為中我發(fā)現(xiàn)人們普遍存在一些誤區(qū)，人們習慣性地認為一些行為是對的，另外一些行為是錯的，而事實上可能這些理解本身就是不正確的，因此導致很多管理行為無法產(chǎn)生有效的結果。 iso9001認證咨詢管理沒有對錯，只有面對事實解決問題。 絕大部分人都感覺自己已經(jīng)非常努力地工作，但結果卻不盡如

ISO9000系列當中的標準iso三體系認證是有很多份的,如ISO9001認證、ISO900
2、ISO9003及ISO9004等,其中ISO9001認證、ISO9002及ISO9003這三份iso三體系認證是用作考核之用,所以,證書只會分ISO9001認證、ISO9002及ISO9003三個,實際上不會有ISO9000的證書的,而其余iso三體系認證是參考支援的作用，如ISO9000這個iso三體系認證只是一個指引,是說明ISO900
1、ISO9002及ISO9003是什麼罷了。 ISO900
1、ISO9002及ISO9003是三個品保模式,這三個標準分別在于所需符合的條文數(shù)目不同,ISO9001認證有廿個條文條文要求,ISO9002少一個iso認證方面的條文要

公司推行ISO9001認證它的目的是為了什么？

a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力；

b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。

CMMI和ISO9001認證有什么區(qū)別和聯(lián)系？

取得ISO 9001認證咨詢不意味著完全滿足CMMI的某等級要求。取得CMMI第二級或第三級也不能籠統(tǒng)地認為可以滿足ISO 9000的要求。 ISO 9000是標準，企業(yè)必須要按這個標準做，就是企業(yè)必須執(zhí)行，是質量管理體系。 CMMI是模型，衡量企業(yè)能力成熟度的模型，根據(jù)企業(yè)能力成熟度，你可以做也可以不做，不是必須要求。 是能力成熟度模型。

IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改善框架。CMMI僅僅適用于軟件行業(yè)，而IS09001的適應更廣泛，但絕不是說IS09001不適合軟件企業(yè)。實際上ISO9001和CMMI遵循共同的管理思想，它已經(jīng)徹底解決了94版的制造業(yè)痕跡較重、標準按要素描述、難于在軟件行業(yè)實施的問題。從軟件企業(yè)實施IS09000失敗的原因來看，主要是未考慮軟件行業(yè)特點和企業(yè)特點，盲目照搬其它行業(yè)和企業(yè)的模式，領導的重視程度和推行力度不夠。這些問題不解決，實施CMM同樣會失敗。就內(nèi)容來講，IS09001不覆蓋CMMI，也不完全覆蓋IS09000。一般而言，通過ISO9001認證咨詢的企業(yè)可達到CMMI 2級或略高的程度，通過CMMI 3級的企業(yè)只要稍做補充，就可較容易地通過ISO9001認證咨詢。粗略地說，ISO9001認證近似于CMMI
2.5級。IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改進框架，其不同之處是，一個是“泛用”，一個是“專用”。ISO9001認證標準面向合同環(huán)境，站在用戶立場，要求對質量要素進行控制，規(guī)定了質量體系的最低標準。而CMMI標準則強調軟件開發(fā)過程的成熟度，即內(nèi)部過程的不斷改進和提高。在形式上，ISO9001審核只有“通過”和“不通過”兩個結論，而CMMI評定則是一個動態(tài)過程，軟件組織在通過低級別評估后，可根據(jù)高級別的要求確定改進方略。

IS09000與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改善框架。CMMI僅僅適用于軟件行業(yè)，而IS09000的適應更廣泛，但絕不是說IS09000不適合軟件企業(yè)。實際上ISO9001和CMMI遵循共同的管理思想，它已經(jīng)徹底解決了94版的制造業(yè)痕跡較重、標準按要素描述、難于在軟件行業(yè)實施的問題。從軟件企業(yè)實施IS09000失敗的原因來看，主要是未考慮軟件行業(yè)特點和企業(yè)特點，盲目照搬其它行業(yè)和企業(yè)的模式，領導的重視程度和推行力度不夠。這些問題不解決，實施CMM同樣會失敗。 就內(nèi)容來講，IS09001不覆蓋CMMI，也不完全覆蓋IS09000。一般而言，通過ISO9001認證咨詢的企業(yè)可達到CMMI 2級或略高的程度，通過CMMI 3級的企業(yè)只要稍做補充，就可較容易地通過ISO9001認證咨詢。粗略地說，ISO9001近似于CMMI
2.5級。 IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改進框架，其不同之處是，一個是“泛用”，一個是“專用”。ISO9001標準面向合同環(huán)境，站在用戶立場，要求對質量要素進行控制，規(guī)定了質量體系的最低標準。而CMMI標準則強調軟件開發(fā)過程的成熟度，即內(nèi)部過程的不斷改進和提高。在形式上，ISO9001審核只有“通過”和“不通過”兩個結論，而CMMI評定則是一個動態(tài)過程，軟件組織在通過低級別評估后，可根據(jù)高級別的要求確定改進方略。

ISO9000認證和90001認證和90002認證有什么區(qū)別？

ISO9000是一個族標準。而不是一個標準。 ISO 9000 族標準定義：由ISO /TC176技術委員會制定的所有國際標準。2000版ISO 9000 族的iso三體系認證構成：a)核心標準b)支持性標準c)技術報告d)小冊子 2000版ISO族四個核心標準：
1.ISO 9000:2000《質量管理體系-基礎和術語》；
2.ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》
3.ISO 9004:2000《質量管理體系 業(yè)績改進指南》
4.ISO 19011:2002《質量和環(huán)境審核指南》。目前，ISO 9001:2000已經(jīng)轉換為ISO9001:2008版。這個標準是企業(yè)建立質量管理體系的依據(jù)，也是進行質量體系審核依據(jù)的標準。而ISO9002已經(jīng)不存在，統(tǒng)一在了ISO9001標準中。

01是含制造，02僅僅是服務