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ISO9001質(zhì)量管理體系(12條基本理論,指哪些??)

豆仙兒

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我做咨詢很多年了,沒有聽說過12條原則,肯定是個家之言,沒有什么用的.我可以說20條基本理論,你要不要聽呀. 那些理論只能幫助我們更好的學習標準,應用標準,不要太校真了,校真沒用的,歡迎交流. QQ:274509559
不愛睡覺的兔子

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12條?只知道八大管理原則~很全了!
做自己的女王

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八項管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意; ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。 0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認,較高管理者可運作這些原則,領導組織進行業(yè)績改進: a) 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b) 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 c)全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 d)過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 e)管理的系統(tǒng)方法 將相互關連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 f)持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 g)基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 h)互利的供方關系 組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。 ******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎
2.1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 顧客要求iso三體系認證具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在iso三體系認證規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,iso三體系認證是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進iso三體系認證和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的iso三體系認證。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認證,向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求 GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認證要求。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的iso三體系認證。GB/T 19001本身并不規(guī)定iso三體系認證要求。 iso三體系認證要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,iso三體系認證要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、iso三體系認證標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望; b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責; d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源; e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進提供基礎,從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T 19000族標準表述的,以過程為基礎的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。
2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對iso三體系認證質(zhì)量、運行有效性和認證老師業(yè)績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 較高管理者通過其領導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。較高管理者可以運用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎: a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn); c) 確保整個組織關注顧客要求; d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標; e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標; f) 確保獲得必要資源; g) 定期評審質(zhì)量管理體系; h) 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施; i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施;
2.7 iso三體系認證
2.
7.1 iso三體系認證的價值 iso三體系認證能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于: a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進; b) 提供適宜的培訓; c) 重復性和可追溯性; d) 提供客觀證據(jù); e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 iso三體系認證的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。
2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認證類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證: a) 向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊; b) 表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃; c) 闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范; d) 闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南; e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣; f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。 每個組織確定其所需iso三體系認證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、iso三體系認證的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質(zhì)量管理體系評價
2.
8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題: a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定? b) 職責是否已被分配? c) 程序是否得到實施和保持? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。
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8.2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織聲明自身合格的基礎。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證咨詢或申報。 ISO 19011提供審核指南。
2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審 較高管理者的任務之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。
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8.4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。
2.9 持續(xù)改進 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會,改進包括下述活動: a) 分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進區(qū)域; b) 確定改進目標; c) 尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標; d) 評價這些解決辦法并作出選擇; e) 實施選定的解決辦法; f) 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn); g) 正式采納更改。 必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。從這種意義上說,改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。
2.10 統(tǒng)計技術的作用 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。 這種變異可通過iso三體系認證和過程可測量的特性觀察到,并且在iso三體系認證的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧中證集團iso認證務和最終處置)的各個階段,均可看到其存在。 統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。 GB/Z 19027給出了統(tǒng)計技術在質(zhì)量管理體系中的指南。
2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標有關的結(jié)果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標,如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價,也可以對照單位標準如GB/T 19001和GB/T 24001-1996的要求進行審核,這些審核可分開進行,也可合并進行。
2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 GB/T 19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均: a) 使組織能夠識別它的強項和弱項; b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定; c) 為持續(xù)改進提供基礎; d) 包含外部承認的規(guī)定。 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。GB/T 19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則,并能適用于組織的全部活動和所有相關方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。
侯侯

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八項管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意; ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。 0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認,較高管理者可運作這些原則,領導組織進行業(yè)績改進: a) 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b) 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 c)全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 d)過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 e)管理的系統(tǒng)方法 將相互關連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 f)持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 g)基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 h)互利的供方關系 組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。 ******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎
2.1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 顧客要求iso三體系認證具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在iso三體系認證規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,iso三體系認證是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進iso三體系認證和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的iso三體系認證。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認證,向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求 GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認證要求。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的iso三體系認證。GB/T 19001本身并不規(guī)定iso三體系認證要求。 iso三體系認證要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,iso三體系認證要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、iso三體系認證標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望; b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責; d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源; e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進提供基礎,從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T 19000族標準表述的,以過程為基礎的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。
2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對iso三體系認證質(zhì)量、運行有效性和認證老師業(yè)績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 較高管理者通過其領導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。較高管理者可以運用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎: a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn); c) 確保整個組織關注顧客要求; d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標; e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標; f) 確保獲得必要資源; g) 定期評審質(zhì)量管理體系; h) 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施; i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施;
2.7 iso三體系認證
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7.1 iso三體系認證的價值 iso三體系認證能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于: a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進; b) 提供適宜的培訓; c) 重復性和可追溯性; d) 提供客觀證據(jù); e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 iso三體系認證的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。
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7.2 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認證類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證: a) 向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊; b) 表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃; c) 闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范; d) 闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南; e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣; f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。 每個組織確定其所需iso三體系認證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、iso三體系認證的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質(zhì)量管理體系評價
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8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題: a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定? b) 職責是否已被分配? c) 程序是否得到實施和保持? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。
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8.2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織聲明自身合格的基礎。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證咨詢或申報。 ISO 19011提供審核指南。
2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審 較高管理者的任務之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。
2.
8.4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。
2.9 持續(xù)改進 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會,改進包括下述活動: a) 分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進區(qū)域; b) 確定改進目標; c) 尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標; d) 評價這些解決辦法并作出選擇; e) 實施選定的解決辦法; f) 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn); g) 正式采納更改。 必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。從這種意義上說,改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。
2.10 統(tǒng)計技術的作用 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。 這種變異可通過iso三體系認證和過程可測量的特性觀察到,并且在iso三體系認證的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧中證集團iso認證務和最終處置)的各個階段,均可看到其存在。 統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。 GB/Z 19027給出了統(tǒng)計技術在質(zhì)量管理體系中的指南。
2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標有關的結(jié)果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標,如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價,也可以對照單位標準如GB/T 19001和GB/T 24001-1996的要求進行審核,這些審核可分開進行,也可合并進行。
2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 GB/T 19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均: a) 使組織能夠識別它的強項和弱項; b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定; c) 為持續(xù)改進提供基礎; d) 包含外部承認的規(guī)定。 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。GB/T 19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則,并能適用于組織的全部活動和所有相關方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。
夏小天的大褲衩

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許多

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Chandler_m_b

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八項管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意; ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。 0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。 八項質(zhì)量管理原則已得到確認,較高管理者可運作這些原則,領導組織進行業(yè)績改進: a) 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b) 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 c)全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。 d)過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 e)管理的系統(tǒng)方法 將相互關連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 f)持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 g)基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 h)互利的供方關系 組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。 ******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎
2.1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 顧客要求iso三體系認證具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在iso三體系認證規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,iso三體系認證是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進iso三體系認證和過程。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的iso三體系認證。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的iso三體系認證,向組織及其顧客提供信任。
2.2 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求 GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和iso三體系認證要求。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的iso三體系認證。GB/T 19001本身并不規(guī)定iso三體系認證要求。 iso三體系認證要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,iso三體系認證要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、iso三體系認證標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望; b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責; d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源; e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和iso三體系認證質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進提供基礎,從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T 19000族標準表述的,以過程為基礎的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。
2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對iso三體系認證質(zhì)量、運行有效性和認證老師業(yè)績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 較高管理者通過其領導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。較高管理者可以運用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎: a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn); c) 確保整個組織關注顧客要求; d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標; e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標; f) 確保獲得必要資源; g) 定期評審質(zhì)量管理體系; h) 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施; i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施;
2.7 iso三體系認證
2.
7.1 iso三體系認證的價值 iso三體系認證能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于: a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進; b) 提供適宜的培訓; c) 重復性和可追溯性; d) 提供客觀證據(jù); e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 iso三體系認證的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。
2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的iso三體系認證類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的iso三體系認證: a) 向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量手冊; b) 表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定iso三體系認證、項目或合同的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為質(zhì)量計劃; c) 闡明要求的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為規(guī)范; d) 闡明推薦的方法或建議的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為指南; e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的iso三體系認證,這類iso三體系認證包括形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書和圖樣; f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認證,這類iso三體系認證稱為記錄。 每個組織確定其所需iso三體系認證的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、iso三體系認證的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質(zhì)量管理體系評價
2.
8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題: a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定? b) 職責是否已被分配? c) 程序是否得到實施和保持? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。
2.
8.2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織聲明自身合格的基礎。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證咨詢或申報。 ISO 19011提供審核指南。
2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審 較高管理者的任務之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。 審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。
2.
8.4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。
2.9 持續(xù)改進 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會,改進包括下述活動: a) 分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進區(qū)域; b) 確定改進目標; c) 尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標; d) 評價這些解決辦法并作出選擇; e) 實施選定的解決辦法; f) 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn); g) 正式采納更改。 必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。從這種意義上說,改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。
2.10 統(tǒng)計技術的作用 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。 這種變異可通過iso三體系認證和過程可測量的特性觀察到,并且在iso三體系認證的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧中證集團iso認證務和最終處置)的各個階段,均可看到其存在。 統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。 GB/Z 19027給出了統(tǒng)計技術在質(zhì)量管理體系中的指南。
2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標有關的結(jié)果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標,如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價,也可以對照單位標準如GB/T 19001和GB/T 24001-1996的要求進行審核,這些審核可分開進行,也可合并進行。
2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 GB/T 19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均: a) 使組織能夠識別它的強項和弱項; b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定; c) 為持續(xù)改進提供基礎; d) 包含外部承認的規(guī)定。 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。GB/T 19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則,并能適用于組織的全部活動和所有相關方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。
高蹺李靖

高蹺李靖

八項管理原則

0.1總則

GB/T19000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括:

——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語;

——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。

——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意;

——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。

上述標準共同構(gòu)成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。

0.2質(zhì)量管理原則

為了成功地領導和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求,實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。

八項質(zhì)量管理原則已得到確認,最高管理者可運作這些原則,領導組織進行業(yè)績改進:

a) 以顧客為關注焦點

組織依存于顧客。因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。

b) 領導作用

領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。

c)全員參與

各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。

d)過程方法

將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。

e)管理的系統(tǒng)方法

將相互關連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

f)持續(xù)改進

持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。

g)基于事實的決策方法

有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。

h)互利的供方關系

組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

這八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。

********************************************

2 質(zhì)量管理體系基礎


2.1 質(zhì)量管理體系理論說明

質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。


2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。


2.3 質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟:

a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望;

b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責;

d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;

e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;

f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;

g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;

h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進提供基礎,從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。


2.4 過程方法

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。

本標準鼓勵采用過程方法管理組織。

由GB/T 19000族標準表述的,以過程為基礎的質(zhì)量管理體系如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。


2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致,其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響,因此對相關方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。


2.6 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則(見0.2)作為發(fā)揮以下作用的基礎:

a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度,在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn);

c) 確保整個組織關注顧客要求;

d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標;

e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標;

f) 確保獲得必要資源;

g) 定期評審質(zhì)量管理體系;

h) 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施;

i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施;


2.7 文件


2.
7.1 文件的價值

文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動,其使用有助于:

a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進;

b) 提供適宜的培訓;

c) 重復性和可追溯性;

d) 提供客觀證據(jù);

e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

文件的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。


2.
7.2 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型

在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:

a) 向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊; b) 表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計劃; c) 闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范;

d) 闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;

e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣;

f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄。

每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。


2.8 質(zhì)量管理體系評價


2.
8.1 質(zhì)量管理體系過程的評價

評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題:

a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定?

b) 職責是否已被分配?

c) 程序是否得到實施和保持?

d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?

綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動。


2.
8.2 質(zhì)量管理體系審核

審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。

第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織聲明自身合格的基礎。

第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合(如:GB/T19001)要求的認證或注冊。

ISO 19011提供審核指南。


2.
8.3 質(zhì)量管理體系評審

最高管理者的任務之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。

審核報告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。


2.
8.4 自我評定

組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。

自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。


2.9 持續(xù)改進

持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會,改進包括下述活動:

a) 分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進區(qū)域;

b) 確定改進目標;

c) 尋找可能的解決辦法,以實現(xiàn)這些目標;

d) 評價這些解決辦法并作出選擇;

e) 實施選定的解決辦法;

f) 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果,以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn);

g) 正式采納更改。

必要時,對結(jié)果進行評審,以確定進一步改進的機會。從這種意義上說,改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。


2.10 統(tǒng)計技術的作用

應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。

這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務和最終處置)的各個階段,均可看到其存在。

統(tǒng)計技術有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進持續(xù)改進。

GB/Z 19027給出了統(tǒng)計技術在質(zhì)量管理體系中的指南。


2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質(zhì)量目標有關的結(jié)果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標與其他目標,如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。一個組織的管理體系的各個部分,連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體,從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價,也可以對照國家標準如GB/T 19001和GB/T 24001-1996的要求進行審核,這些審核可分開進行,也可合并進行。


2.12 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系

GB/T 19000族標準和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均:

a) 使組織能夠識別它的強項和弱項;

b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定;

c) 為持續(xù)改進提供基礎;

d) 包含外部承認的規(guī)定。

GB/T 19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。GB/T 19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南,質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則,并能適用于組織的全部活動和所有相關方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。

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