ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)單位質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：
一、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，保護(hù)消費者利益，提高iso三體系認(rèn)證可信程度 按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和過程，實現(xiàn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)

（1）封面。 ??? 應(yīng)在封面上方寫明組織iso認(rèn)證流程建議，其下方寫明“質(zhì)量手冊”，“質(zhì)量手冊”下寫第X版；在手冊中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊編號、iso三體系認(rèn)證發(fā)放編號、手冊受控狀態(tài)；在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實施日期。 (2)目錄 ??? 質(zhì)量手冊的目錄分為章節(jié)序號、章節(jié)內(nèi)容、頁數(shù)，必要時可再列入ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)條款號。 (3)前言。 ??? 是質(zhì)量手冊的01章，主要陳述組織概況、發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點、iso三體系認(rèn)證種類及業(yè)績，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊，手冊起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。 （4）批準(zhǔn)令。 ??? 批準(zhǔn)令是質(zhì)量手冊的02章，是質(zhì)量手冊的發(fā)布令，通常用本組織的紅頭iso三體系認(rèn)證正式發(fā)布，由較高管理者簽發(fā)，也可以不必iso三體系認(rèn)證直接在手冊上簽字發(fā)布。應(yīng)說明本手冊符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織實際，明確手冊的作用、性質(zhì)、適用iso三體系認(rèn)證范圍、用途及對全體員工的要求，明確在××××年××月××日實施，由企業(yè)較高管理者簽字批準(zhǔn)。 （5）組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ??? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，要有說明、要求及計算方法，在手冊上可以引入組織的質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標(biāo)的主題內(nèi)容；部門和層次質(zhì)量目標(biāo)可以不列入手冊中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)在手冊中也可單獨作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求
5.3章節(jié)iso三體系認(rèn)證中，形式可自行決定。 （6）范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語和定義。 ??? 要明確體系的iso三體系認(rèn)證范圍、應(yīng)用的過程范圍、相關(guān)的機(jī)構(gòu)職能部門范圍，特別是要注明刪減的條款內(nèi)容細(xì)節(jié)及合理性的說明。 （7）質(zhì)量管理體系要求與控制。 ??? 與這一部分相對應(yīng)的是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的第4到第8章，是質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容，對不同的結(jié)構(gòu)形式，手冊具有不同的寫法。 ??? 標(biāo)準(zhǔn)第4到第8章的內(nèi)容中，第4章為總要求，其他4章是以4個大的過程板塊為基礎(chǔ)而形成的過程要點，所以手冊的編制要以23項過程要點為基礎(chǔ)，以過程管理方法為主導(dǎo)來進(jìn)行陳述。通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫： ①適用范圍。明確該過程要點所控制的范圍。 ②職責(zé)分配。明確該過程要點的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。 ③過程控制要求。明確過程要點的目的，從過程方法識別和分析過程要點的輸入、輸出和活動，過程控制的要求及方法，過程的實施和保持，過程的監(jiān)視和測量，過程有效性評價及改進(jìn)。 ④相關(guān)iso三體系認(rèn)證或支持性iso三體系認(rèn)證。明確本過程要求適用的程序iso三體系認(rèn)證或作業(yè)指導(dǎo)書（列出iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證編號）。 ⑤適用的質(zhì)量記錄。明確本過程要點適用的質(zhì)量記錄（記錄表格iso認(rèn)證流程建議、iso三體系認(rèn)證編號）。因為程序iso三體系認(rèn)證大減少，? 各過程要點的所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊中反映出來，以利于加管理。 上述內(nèi)容的編制必須聯(lián)系本組織的實際。內(nèi)容的詳略程序應(yīng)由不同組織的手冊形式?jīng)Q定，如大型組織，以程序iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ)，手冊可簡單一些；而中小型企業(yè)質(zhì)量手冊應(yīng)詳細(xì)一些，原則上不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條文，應(yīng)結(jié)合組織的實際情況進(jìn)行編寫。 （8）附錄。 ??? 主要列出程序iso三體系認(rèn)證目錄和質(zhì)量記錄目錄（必要時包括有關(guān)法律法規(guī)目錄）。如組織規(guī)模不大，iso三體系認(rèn)證單一，也可以列出全部有關(guān)體系iso三體系認(rèn)證（包括作業(yè)指導(dǎo)書）的目錄，以利于加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的管理和控制。ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無）如：ISO 9001:2008。 ISO 9000族包括4項核心標(biāo)準(zhǔn)： ? ISO 9000：2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ? ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 ? ISO 9004：2008《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 ? ISO 19011：2008《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系就是指按照ISO 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》在公司\企業(yè)中所建立的一種著重于質(zhì)量管理方面的管理體系。 ISO9000特別強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求，它提供了一個"以客戶為中心"的經(jīng)營理念，使企業(yè)更加貼近市場。ISO9000的另外一個好處就是提倡法制化管理，以往，企業(yè)的制度也可以由上層傳播到基層，但是通常要遇到相當(dāng)多的阻力和反作用，而ISO9000則不同，它可以轉(zhuǎn)變一些人為的、隨意性的規(guī)定，使企業(yè)管理合理化、制度化、透明化，能夠?qū)ζ髽I(yè) 的法制化進(jìn)程起到一個穿針引線的作用。 從企業(yè)反饋來看，實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來的收益主要體現(xiàn)在： A、每項工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體，并便于檢查；真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查； B、發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰來處理，不再像過去那樣互相扯皮； C、無論總經(jīng)理是否在公司，各項工作都有人負(fù)責(zé)，并井井有條地進(jìn)行； D、嚴(yán)格對供方進(jìn)行控制后，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住了不少漏洞； E、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。

什么是ISO9000? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程 1998年02月 WD — 工作組草案 1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版） 1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版） 1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語 ——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時使用 ——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南 ——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證咨詢）或外部認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證咨詢）的認(rèn)證咨詢依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個單位等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。 實施ISO9000的好處? ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推委扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。 iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。 可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。 滿足市場準(zhǔn)入的要求。 ISO9000的含義 ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。

（1）封面。 ??? 應(yīng)在封面上方寫明組織iso認(rèn)證流程建議，其下方寫明“質(zhì)量手冊”，“質(zhì)量手冊”下寫第x版；在手冊中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊編號、iso三體系認(rèn)證發(fā)放編號、手冊受控狀態(tài)；在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實施日期。 (2)目錄 ??? 質(zhì)量手冊的目錄分為章節(jié)序號、章節(jié)內(nèi)容、頁數(shù)，必要時可再列入iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)條款號。 (3)前言。 ??? 是質(zhì)量手冊的01章，主要陳述組織概況、發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點、iso三體系認(rèn)證種類及業(yè)績，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊，手冊起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。 （4）批準(zhǔn)令。 ??? 批準(zhǔn)令是質(zhì)量手冊的02章，是質(zhì)量手冊的發(fā)布令，通常用本組織的紅頭iso三體系認(rèn)證正式發(fā)布，由較高管理者簽發(fā)，也可以不必iso三體系認(rèn)證直接在手冊上簽字發(fā)布。應(yīng)說明本手冊符合iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織實際，明確手冊的作用、性質(zhì)、適用iso三體系認(rèn)證范圍、用途及對全體員工的要求，明確在××××年××月××日實施，由企業(yè)較高管理者簽字批準(zhǔn)。 （5）組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ??? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，要有說明、要求及計算方法，在手冊上可以引入組織的質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標(biāo)的主題內(nèi)容；部門和層次質(zhì)量目標(biāo)可以不列入手冊中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)在手冊中也可單獨作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求
5.3章節(jié)iso三體系認(rèn)證中，形式可自行決定。 （6）范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語和定義。 ??? 要明確體系的iso三體系認(rèn)證范圍、應(yīng)用的過程范圍、相關(guān)的機(jī)構(gòu)職能部門范圍，特別是要注明刪減的條款內(nèi)容細(xì)節(jié)及合理性的說明。 （7）質(zhì)量管理體系要求與控制。 ??? 與這一部分相對應(yīng)的是iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的第4到第8章，是質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容，對不同的結(jié)構(gòu)形式，手冊具有不同的寫法。 ??? 標(biāo)準(zhǔn)第4到第8章的內(nèi)容中，第4章為總要求，其他4章是以4個大的過程板塊為基礎(chǔ)而形成的過程要點，所以手冊的編制要以23項過程要點為基礎(chǔ)，以過程管理方法為主導(dǎo)來進(jìn)行陳述。通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫： ①適用范圍。明確該過程要點所控制的范圍。 ②職責(zé)分配。明確該過程要點的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。 ③過程控制要求。明確過程要點的目的，從過程方法識別和分析過程要點的輸入、輸出和活動，過程控制的要求及方法，過程的實施和保持，過程的監(jiān)視和測量，過程有效性評價及改進(jìn)。 ④相關(guān)iso三體系認(rèn)證或支持性iso三體系認(rèn)證。明確本過程要求適用的程序iso三體系認(rèn)證或作業(yè)指導(dǎo)書（列出iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證編號）。 ⑤適用的質(zhì)量記錄。明確本過程要點適用的質(zhì)量記錄（記錄表格iso認(rèn)證流程建議、iso三體系認(rèn)證編號）。因為程序iso三體系認(rèn)證大減少，? 各過程要點的所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊中反映出來，以利于加管理。 上述內(nèi)容的編制必須聯(lián)系本組織的實際。內(nèi)容的詳略程序應(yīng)由不同組織的手冊形式?jīng)Q定，如大型組織，以程序iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ)，手冊可簡單一些；而中小型企業(yè)質(zhì)量手冊應(yīng)詳細(xì)一些，原則上不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條文，應(yīng)結(jié)合組織的實際情況進(jìn)行編寫。 （8）附錄。 ??? 主要列出程序iso三體系認(rèn)證目錄和質(zhì)量記錄目錄（必要時包括有關(guān)法律法規(guī)目錄）。如組織規(guī)模不大，iso三體系認(rèn)證單一，也可以列出全部有關(guān)體系iso三體系認(rèn)證（包括作業(yè)指導(dǎo)書）的目錄，以利于加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的管理和控制。iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是"國際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。 iso制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號，編號的格式是：iso+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無）如：iso 9001:2008。 iso 9000族包括4項核心標(biāo)準(zhǔn)： ? iso 9000：2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ? iso 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 ? iso 9004：2008《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 ? iso 19011：2008《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? iso 9001：2008 質(zhì)量管理體系就是指按照iso 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》在公司\企業(yè)中所建立的一種著重于質(zhì)量管理方面的管理體系。 iso9000特別強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求，它提供了一個"以客戶為中心"的經(jīng)營理念，使企業(yè)更加貼近市場。iso9000的另外一個好處就是提倡法制化管理，以往，企業(yè)的制度也可以由上層傳播到基層，但是通常要遇到相當(dāng)多的阻力和反作用，而iso9000則不同，它可以轉(zhuǎn)變一些人為的、隨意性的規(guī)定，使企業(yè)管理合理化、制度化、透明化，能夠?qū)ζ髽I(yè) 的法制化進(jìn)程起到一個穿針引線的作用。 從企業(yè)反饋來看，實施iso9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來的收益主要體現(xiàn)在： a、每項工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體，并便于檢查；真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查； b、發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰來處理，不再像過去那樣互相扯皮； c、無論總經(jīng)理是否在公司，各項工作都有人負(fù)責(zé)，并井井有條地進(jìn)行； d、嚴(yán)格對供方進(jìn)行控制后，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住了不少漏洞； e、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。

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