tecsun

asmile8

迷_肆無忌憚

西東_

MImo.?

恩澤君

木杉

組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據(jù)。

那么，組織應(yīng)確定哪些實施的監(jiān)視和測量？組織應(yīng)確定哪些監(jiān)視和測量設(shè)備？

證明產(chǎn)品符合顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求的活動，實施監(jiān)視和測量，以及其監(jiān)視和測量設(shè)備

證明產(chǎn)品符合顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求的活動，實施監(jiān)視和測量，以及其監(jiān)視和測量設(shè)備

證明產(chǎn)品符合產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求的活動，實施監(jiān)視和測量，以及其監(jiān)視和測量設(shè)備

證明產(chǎn)品符合組織確定的任何附加要求的活動，實施監(jiān)視和測量，以及其監(jiān)視和測量設(shè)備

組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。

該過程應(yīng)同時滿足的要求：

1. 確保監(jiān)視和測量活動可行

2. 監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施

確保監(jiān)視和測量活動可行的內(nèi)容有哪些呢？

人員，具體要求可參見
6.2人力資源與
7.
6.
3.1 內(nèi)部實驗室之實驗室人員的能力

設(shè)備，具體如下：

為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：

a) 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；

c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；

e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見
4.
2.4）。

當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時再確認(rèn)。

注:計算機軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)，典型活動包括它的驗證和配置管理，以保持它的適用性。

7.
6.2 校準(zhǔn)/驗證記錄

7.
6.3 實驗室要求

測量方法

環(huán)境，具體要求參見
6.4工作環(huán)境

測量系統(tǒng)分析，具體要求可參見
7.
6.1測量系統(tǒng)分析轉(zhuǎn)載請注明出自( 六西格瑪品質(zhì)網(wǎng)),