質(zhì)量管理體系符合GB/T19001idt ISO9001標(biāo)準(zhǔn)， 該組織質(zhì)量管理體系適用于**行業(yè)

什么是ISO9000? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程 1998年02月 WD — 工作組草案 1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案（1版） 1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案（2版） 1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 ISO — 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ) ——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時(shí)使用 ——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南 ——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證咨詢）或外部認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證咨詢）的認(rèn)證咨詢依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)單位等同或等效采用，是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。 實(shí)施ISO9000的好處? ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推委扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。 iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。 可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。 ISO9000的含義 ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

（1）封面。 ??? 應(yīng)在封面上方寫明組織iso認(rèn)證流程建議，其下方寫明“質(zhì)量手冊(cè)”，“質(zhì)量手冊(cè)”下寫第x版；在手冊(cè)中下部應(yīng)寫明質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)、iso三體系認(rèn)證發(fā)放編號(hào)、手冊(cè)受控狀態(tài)；在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實(shí)施日期。 (2)目錄 ??? 質(zhì)量手冊(cè)的目錄分為章節(jié)序號(hào)、章節(jié)內(nèi)容、頁(yè)數(shù)，必要時(shí)可再列入iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)條款號(hào)。 (3)前言。 ??? 是質(zhì)量手冊(cè)的01章，主要陳述組織概況、發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點(diǎn)、iso三體系認(rèn)證種類及業(yè)績(jī)，組織質(zhì)量管理情況及為什么要編制本質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)起草人、審核人，組織的地址、郵政編碼、電話、傳真、網(wǎng)址。 （4）批準(zhǔn)令。 ??? 批準(zhǔn)令是質(zhì)量手冊(cè)的02章，是質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令，通常用本組織的紅頭iso三體系認(rèn)證正式發(fā)布，由較高管理者簽發(fā)，也可以不必iso三體系認(rèn)證直接在手冊(cè)上簽字發(fā)布。應(yīng)說(shuō)明本手冊(cè)符合iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合組織實(shí)際，明確手冊(cè)的作用、性質(zhì)、適用iso三體系認(rèn)證范圍、用途及對(duì)全體員工的要求，明確在××××年××月××日實(shí)施，由企業(yè)較高管理者簽字批準(zhǔn)。 （5）組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ??? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證，要有說(shuō)明、要求及計(jì)算方法，在手冊(cè)上可以引入組織的質(zhì)量方針及質(zhì)量總目標(biāo)的主題內(nèi)容；部門和層次質(zhì)量目標(biāo)可以不列入手冊(cè)中。質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)在手冊(cè)中也可單獨(dú)作為一章列入，也可以列入質(zhì)量管理體系要求
5.3章節(jié)iso三體系認(rèn)證中，形式可自行決定。 （6）范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)和定義。 ??? 要明確體系的iso三體系認(rèn)證范圍、應(yīng)用的過(guò)程范圍、相關(guān)的機(jī)構(gòu)職能部門范圍，特別是要注明刪減的條款內(nèi)容細(xì)節(jié)及合理性的說(shuō)明。 （7）質(zhì)量管理體系要求與控制。 ??? 與這一部分相對(duì)應(yīng)的是iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的第4到第8章，是質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容，對(duì)不同的結(jié)構(gòu)形式，手冊(cè)具有不同的寫法。 ??? 標(biāo)準(zhǔn)第4到第8章的內(nèi)容中，第4章為總要求，其他4章是以4個(gè)大的過(guò)程板塊為基礎(chǔ)而形成的過(guò)程要點(diǎn)，所以手冊(cè)的編制要以23項(xiàng)過(guò)程要點(diǎn)為基礎(chǔ)，以過(guò)程管理方法為主導(dǎo)來(lái)進(jìn)行陳述。通常每節(jié)可按下列內(nèi)容編寫： ①適用范圍。明確該過(guò)程要點(diǎn)所控制的范圍。 ②職責(zé)分配。明確該過(guò)程要點(diǎn)的接口分工及相關(guān)職能部門的職責(zé)和任務(wù)。 ③過(guò)程控制要求。明確過(guò)程要點(diǎn)的目的，從過(guò)程方法識(shí)別和分析過(guò)程要點(diǎn)的輸入、輸出和活動(dòng)，過(guò)程控制的要求及方法，過(guò)程的實(shí)施和保持，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，過(guò)程有效性評(píng)價(jià)及改進(jìn)。 ④相關(guān)iso三體系認(rèn)證或支持性iso三體系認(rèn)證。明確本過(guò)程要求適用的程序iso三體系認(rèn)證或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（列出iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證編號(hào)）。 ⑤適用的質(zhì)量記錄。明確本過(guò)程要點(diǎn)適用的質(zhì)量記錄（記錄表格iso認(rèn)證流程建議、iso三體系認(rèn)證編號(hào)）。因?yàn)槌绦騣so三體系認(rèn)證大減少，? 各過(guò)程要點(diǎn)的所需的質(zhì)量記錄可直接從手冊(cè)中反映出來(lái)，以利于加管理。 上述內(nèi)容的編制必須聯(lián)系本組織的實(shí)際。內(nèi)容的詳略程序應(yīng)由不同組織的手冊(cè)形式?jīng)Q定，如大型組織，以程序iso三體系認(rèn)證為基礎(chǔ)，手冊(cè)可簡(jiǎn)單一些；而中小型企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)一些，原則上不能照抄標(biāo)準(zhǔn)條文，應(yīng)結(jié)合組織的實(shí)際情況進(jìn)行編寫。 （8）附錄。 ??? 主要列出程序iso三體系認(rèn)證目錄和質(zhì)量記錄目錄（必要時(shí)包括有關(guān)法律法規(guī)目錄）。如組織規(guī)模不大，iso三體系認(rèn)證單一，也可以列出全部有關(guān)體系iso三體系認(rèn)證（包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的目錄，以利于加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的管理和控制。iso是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。 iso制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：iso+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)）如：iso 9001:2008。 iso 9000族包括4項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)： ? iso 9000：2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ? iso 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 ? iso 9004：2008《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 ? iso 19011：2008《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 ? iso 9001：2008 質(zhì)量管理體系就是指按照iso 9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》在公司\企業(yè)中所建立的一種著重于質(zhì)量管理方面的管理體系。 iso9000特別強(qiáng)調(diào)滿足客戶要求，它提供了一個(gè)"以客戶為中心"的經(jīng)營(yíng)理念，使企業(yè)更加貼近市場(chǎng)。iso9000的另外一個(gè)好處就是提倡法制化管理，以往，企業(yè)的制度也可以由上層傳播到基層，但是通常要遇到相當(dāng)多的阻力和反作用，而iso9000則不同，它可以轉(zhuǎn)變一些人為的、隨意性的規(guī)定，使企業(yè)管理合理化、制度化、透明化，能夠?qū)ζ髽I(yè) 的法制化進(jìn)程起到一個(gè)穿針引線的作用。 從企業(yè)反饋來(lái)看，實(shí)施iso9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來(lái)的收益主要體現(xiàn)在： a、每項(xiàng)工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體，并便于檢查；真正做到了事事有人負(fù)責(zé)、有章可依、有據(jù)可查； b、發(fā)生了事情，很清楚應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)處理，不再像過(guò)去那樣互相扯皮； c、無(wú)論總經(jīng)理是否在公司，各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé)，并井井有條地進(jìn)行； d、嚴(yán)格對(duì)供方進(jìn)行控制后，進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn)，堵住了不少漏洞； e、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量穩(wěn)定，客戶投訴減少。