Gtongxue
1.對于ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)放。
2.標準內(nèi)容修改的地方比較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將以6-12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織,通常正常的監(jiān)督審核過渡即可,不需額外的時間。
4.審核員只需要較少的培訓即可,主要是針對修改內(nèi)容的培訓。
5.標準內(nèi)容變更比較多的條款:
3.0 術(shù)語和定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,運用
7.
4.1的方法對外包方法進行管理和控制。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1變更了,一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預防作業(yè)程序)
4.
2.3:增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的正式員工或合同制的全日制員工。(不可兼職)
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品要求的符合性產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員應是能夠勝任的(范圍變大)
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要取得的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作運用方面的能力加強)
6.3 增加了
6.3b:增加了支持性服務(如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務臺(如回收或產(chǎn)品的最終處置)
7.
3.3設計開發(fā)的輸出增加了注解:生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀器校驗工程師、內(nèi)審員等資格的確認)
7.
5.4顧客財產(chǎn):增加了批注-闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客產(chǎn)財。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算器軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已交件產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,丟失業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時就考慮的要點,此批注希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時就考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程。)
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求之不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部不能在未得到客戶同意不能放行,如放行是不符合標準要求的要按標準的要求進行整改。
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