暖暖暖
簡(jiǎn)單的說(shuō)就是原來(lái)有的要更改
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在iso認(rèn)證開發(fā)的各個(gè)階段中,都可能存在對(duì)iso認(rèn)證開發(fā)的更改。特別是在iso認(rèn)證評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程中,各種存在的問(wèn)題和可以改進(jìn)的地方更可能被提出來(lái),這也需要對(duì)iso認(rèn)證開發(fā)進(jìn)行更改。即使iso認(rèn)證經(jīng)過(guò)確認(rèn)、iso三體系認(rèn)證已經(jīng)投入大批量生產(chǎn),依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,依然可能要求進(jìn)行iso認(rèn)證改進(jìn),這也會(huì)引起對(duì)iso認(rèn)證開發(fā)的更改。
iso認(rèn)證開發(fā)的更改,主要涉及對(duì)iso認(rèn)證開發(fā)輸出的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行更改,對(duì)此必須嚴(yán)格控制。
①對(duì)更改的要求必須進(jìn)行評(píng)審,并經(jīng)相應(yīng)職權(quán)的人批準(zhǔn)后才能進(jìn)行,不能任何人一要求更改就更改。如果各方人員因?qū)Ω囊蟪植煌庖?,則應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、協(xié)商甚至試驗(yàn)來(lái)確定其更改要求是否合理,對(duì)不合理或不必要的更改要求要堅(jiān)持予以拒絕。
②對(duì)更改必須予以標(biāo)識(shí),并按規(guī)定進(jìn)行控制。如果更改較多,則應(yīng)形成新的iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證,并按規(guī)定進(jìn)行控制。
③所有的更改都必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證(包括評(píng)審)和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
④必須對(duì)所有涉及到更改項(xiàng)目的iso三體系認(rèn)證同步進(jìn)行更改,例如對(duì)iso三體系認(rèn)證總圖進(jìn)行了更改,那么零件圖、部件圖、工藝圖、裝配圖等等也必須進(jìn)行更改。如果更改后有新的iso三體系認(rèn)證輸出,那么必須將所有的舊的iso三體系認(rèn)證及時(shí)收回。這包括對(duì)供方持有的相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的更改。
⑤更改如果引起iso三體系認(rèn)證不合格(按舊規(guī)范判斷為合格,按新規(guī)范判斷為不合格),應(yīng)嚴(yán)格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施(例如上述各條)必須形成iso三體系認(rèn)證或記錄并予以保持。
⑦特別重大的更改可能使iso三體系認(rèn)證更新?lián)Q代,那么這種更改實(shí)際上已經(jīng)是另一次iso認(rèn)證開發(fā),則應(yīng)按新的iso認(rèn)證開發(fā)控制要求進(jìn)行控制。
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