1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源於英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng)，於1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來(lái)。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來(lái)質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí)，也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可見，1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā)，更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證；1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過(guò)20個(gè)質(zhì)量管理體系要素，把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化，過(guò)程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿於整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。 隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176於197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客叁與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，徵集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面徵求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施，ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過(guò)程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA回圈相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來(lái)看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)：

1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源於英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng)，於1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來(lái)。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來(lái)質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí)，也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可見，1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā)，更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證；1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過(guò)20個(gè)質(zhì)量管理體系要素，把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化，過(guò)程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿於整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。 隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176於197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客叁與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，徵集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面徵求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施，ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過(guò)程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA回圈相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來(lái)看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)：

ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)”指由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用：
1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。 注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：
1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；
2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；
4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 總的來(lái)說(shuō)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢，不太涉及專業(yè)類別。

1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用：

1.

ISO9001：1994《質(zhì)量體系

iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；

2.

ISO9002：1994《質(zhì)量體系

生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不

具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；

3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系

最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：

1、ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；

2、ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系——要求；

3、ISO9004：2000

質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；

4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

1994版的ISO9000族中有3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001:1994適用于iso認(rèn)證、生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素
2、ISO9002:1994適用于生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素減去iso認(rèn)證控制要素后，剩下19個(gè)要素。
3、ISO9003:1994僅適用于提供服務(wù)的組織。 2000版的ISO9000族中只有一個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001:2000.當(dāng)它應(yīng)用于不同的組織時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的條款進(jìn)行刪減。 現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

1994版的ISO9000族中有3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001:1994適用于iso認(rèn)證、生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素
2、ISO9002:1994適用于生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素減去iso認(rèn)證控制要素后，剩下19個(gè)要素。
3、ISO9003:1994僅適用于提供服務(wù)的組織。 2000版的ISO9000族中只有一個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001:2000.當(dāng)它應(yīng)用于不同的組織時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的條款進(jìn)行刪減。 現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用：

1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；

2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；

3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。

注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：

1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；

2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求；

3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；

4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，其中如下三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來(lái)作為外部認(rèn)證咨詢之用：
1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)、iso認(rèn)證功能的組織；
3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。 注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“iso認(rèn)證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實(shí)施，2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個(gè)：
1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；
2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南；
4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

1994版的ISO9000族中有3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001:1994適用于iso認(rèn)證、生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素
2、ISO9002:1994適用于生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素減去iso認(rèn)證控制要素后，剩下19個(gè)要素。
3、ISO9003:1994僅適用于提供服務(wù)的組織。 2000版的ISO9000族中只有一個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001:2000.當(dāng)它應(yīng)用于不同的組織時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的條款進(jìn)行刪減。 現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

1994版的ISO9000族中有3個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)：

1、ISO9001:1994適用于iso認(rèn)證、生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素

2、ISO9002:1994適用于生產(chǎn)、服務(wù)和安裝的組織。20個(gè)要素減去iso認(rèn)證控制要素后，剩下19個(gè)要素。

3、ISO9003:1994僅適用于提供服務(wù)的組織。

2000版的ISO9000族中只有一個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001:2000.當(dāng)它應(yīng)用于不同的組織時(shí)，可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的條款進(jìn)行刪減。

現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。