1、質(zhì)量管理體系的基本概念(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。
2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模式;(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中的工作要求和職責(zé);(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及其對策。
3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模式。
4、質(zhì)量安全風(fēng)險管理(1) 熟悉風(fēng)險管理的基本概念，熟悉風(fēng)險管理的主要過程(風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制);(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險的概念、范圍;掌握質(zhì)量管理體 系中的風(fēng)險管理要求;(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險類型及應(yīng)對處置。融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過iso9000的認(rèn)證咨詢。

ISO9001體系認(rèn)證咨詢2015版中新增加的風(fēng)險評估及控制要求，這是質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)第一次提出的新要求，很多需要換版的企業(yè)感到不知所措，不知道從何下手。很多企業(yè)問題點會各不相同，但我們從生產(chǎn)行業(yè)來進(jìn)行分析，在質(zhì)量管理體系中應(yīng)怎樣去策劃風(fēng)險管理和應(yīng)對風(fēng)險的措施？應(yīng)怎樣去確定風(fēng)險的范圍？又應(yīng)怎樣來建立合適的風(fēng)險管理控制程序iso三體系認(rèn)證去管控風(fēng)險來“確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果”；來“增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響”；來“實現(xiàn)改進(jìn)”呢？

風(fēng)險范圍十分廣泛，不同的行業(yè)會面對不同的風(fēng)險，但有風(fēng)險就有機(jī)遇，關(guān)鍵是如何結(jié)合企業(yè)的實際情況，建立自己可操作的程序iso三體系認(rèn)證，確定風(fēng)險范圍，判定風(fēng)險來源，識別風(fēng)險，分析風(fēng)險，判定分析擬制不可接受風(fēng)險的應(yīng)急計劃來避免或降低風(fēng)險的不利影響。

供參考：

ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)成文信息要求一覽表

條款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范圍規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證術(shù)語和定義組織的背景理解組織及其背景理解利益相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系及其過程領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)和承諾領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理體系承諾以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量方針組織角色、職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃申報策劃支持資源總則人員執(zhí)行與iso三體系認(rèn)證化信息要求質(zhì)量管理體系范圍描述引用iso三體系認(rèn)證描述責(zé)任者完成時間備注

環(huán)境分析過程，SWOT分析報告（包括內(nèi)外部環(huán)境描述與優(yōu)勢劣勢機(jī)遇挑戰(zhàn)分析結(jié)論），公司宗旨、戰(zhàn)略方向描述；風(fēng)險應(yīng)對計劃利益相關(guān)方及其要求清單（動態(tài)監(jiān)控和審查，必要時更新清單）質(zhì)量管理體系范圍描述章魚圖，過程分析烏龜圖清單，過程順序圖，過程關(guān)系矩陣，過程、職能分配矩陣表，質(zhì)量管理體系大綱，iso三體系認(rèn)證化信息清單

總經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任承諾書（手冊）書面質(zhì)量方針（宣傳張貼）、需要時傳達(dá)給利益相關(guān)方(告知書）職能分配矩陣表、部門職責(zé)和權(quán)限描述（選）、崗位職責(zé)說明書風(fēng)險分析過程及程序；SWOT分析報告，流程風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施評價保證計劃；過程圖、FMEA/CP質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)控制管理過程烏龜圖，質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)管理程序，質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)計劃若申報時，基于風(fēng)險考慮修改iso三體系認(rèn)證或重新分配資源、職責(zé)和權(quán)限，更新SWOT分

質(zhì)量管理體系里面,過程分析表和風(fēng)險識別評價表都要做嗎？審核的時候沒有兩張表，會不會開不符合項？

過程分析是
4.
4.1 里面的要求，

風(fēng)險分析是
6.1 里面的要求，

但是：

過程分析是要分析管理體系范圍內(nèi)所有活動及其銜接，制定出監(jiān)控措施和管理制度。

風(fēng)險分析也同樣要分析管理體系范圍內(nèi)的所有活動，找出風(fēng)險，制定出應(yīng)對措施。

但從兩個分析的結(jié)果來看，好像最終制定出來的“措施”都是一樣的，都是相應(yīng)的管理制度和監(jiān)控措施

對照2015版質(zhì)量管理體系分析部門管理職責(zé)的缺失需要根據(jù)部門具體職責(zé)去分析

一般而言，新標(biāo)準(zhǔn)基于風(fēng)險的思維是原來不強(qiáng)調(diào)的，

從風(fēng)險管理角度多分析分析有否缺失？

。

1、質(zhì)量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;

(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;

(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。

2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建

(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模式;

(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中的工作要求和職責(zé);

(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及其對策。

3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建

(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模式。

4、質(zhì)量安全風(fēng)險管理

(1) 熟悉風(fēng)險管理的基本概念，熟悉風(fēng)險管理的主要過程(風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制);

(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險的概念、范圍;掌握質(zhì)量管理體 系中的風(fēng)險管理要求;

(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險類型及應(yīng)對處置。

融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過iso9000的認(rèn)證。

1、質(zhì)量管理體系的基本概念

(1) 了解管理體系有關(guān)主要術(shù)語的內(nèi)涵和外延;

(2) 了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成以及特定行業(yè)或 領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);

(3) 了解質(zhì)量管理體系的作用;

(4) 熟悉質(zhì)量管理體系的原則;

(5) 掌握構(gòu)建質(zhì)量管理體系的方法;

(6) 了解環(huán)境、職業(yè)健康等管理體系，掌握質(zhì) 量管理體系與其他管理體系的關(guān)系及整合方法。

2、質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建

(1) 掌握基于ISO 9001的質(zhì)量管理體系的基本模 式;

(2) 掌握質(zhì)量管理體系的過程方法;

(3) 掌握首席質(zhì)量官在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中 的工作要求和職責(zé);

(4) 了解質(zhì)量管理體系構(gòu)建中存在的主要問題及 其對策。

3、質(zhì)量管理體系的其他模式及構(gòu)建

(1) 了解組織擴(kuò)展質(zhì)量管理體系的需求，掌握基 于ISO 9004的質(zhì)量管理體系的擴(kuò)展模式;

(2) 掌握卓越績效模式的理念、框架和實施;

(3) 熟悉六西格瑪管理、精益生產(chǎn)等質(zhì)量管理模 式。

4、質(zhì)量安全風(fēng)險管理

(1) 熟悉風(fēng)險管理的基本概念，熟悉風(fēng)險管理的 主要過程

(風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制);

(2) 掌握質(zhì)量安全風(fēng)險的概念、范圍;掌握質(zhì)量管 理體 系中的風(fēng)險管理要求;

(3) 熟悉常見的質(zhì)量安全風(fēng)險類型及應(yīng)對處置。

融融網(wǎng)有詳細(xì)的內(nèi)容，預(yù)祝你們公司能通過 iso9000的認(rèn)證，哈哈哈。