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經(jīng)
營(yíng)
質(zhì)
量
管
理
體
系
文
件
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證目錄
1、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理
2、質(zhì)量管理規(guī)定
3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度
4、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度
5、倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度
6、銷售和售后服務(wù)管理制度
7、不合格醫(yī)療器械管理制度
8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度
9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度
10、醫(yī)療器械召回管理制度
1
1、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度
1
5、購(gòu)貨者資格審查管理制度
1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度
1
7、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度
1
8、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
1
9、醫(yī)療器械銷售記錄制度
20、退貨管理制度
2
1、承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力審查管理制度
2
2、質(zhì)量管理自查制度
2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度
iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜
一、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理｜iso三體系認(rèn)證編號(hào)｜RRRR-QMS-001｜
起草部門｜質(zhì)量管理部｜起草人｜審核人｜批準(zhǔn)人｜批準(zhǔn)日期｜版本號(hào):□新版｜□修訂□改版｜
頒發(fā)部門｜質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組｜發(fā)布日期｜
一、質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理
（（②質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證在發(fā)放時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關(guān)組織、機(jī)構(gòu)應(yīng)領(lǐng)取iso三體系認(rèn)證的數(shù)量；
六、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審批
Dreammmm
2022-02-09 16:45:02 930查看 2回答
8090王雷
2022-02-11 14:00:02 1219查看 2回答
咕啾姑娘
2022-03-14 20:16:43 822查看 2回答
程天送
2022-03-21 13:55:01 768查看 3回答
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