歡沁
質(zhì)量體系是需要人力、財力花時間研究、總結(jié)、實踐出來的，要不斷地修正、增加才可以的，可以借鑒其他藥企尤其是外企的經(jīng)驗，但不會有軟件捷徑的，需要慢慢研究、分類、實踐、提高的
蕓豆
沒有軟件！你把每一條進行分類，整理出一個適合的表格就OK了！
豬事順利?
有的，上海睿想GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)，百度上可以搜到的，分為好幾個模塊，培訓(xùn)管理系統(tǒng)、文檔管理系統(tǒng)、偏差管理系統(tǒng)、并更管理系統(tǒng)、供應(yīng)商管理、CAPA管理等等
圖謀不軌
關(guān)于GMP質(zhì)量管理是有一套軟件系統(tǒng)的，上海睿想GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)，百度上都可以查到的。分了好幾個模塊，文檔管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、申報管理、CAPA管理、設(shè)備管理、物料管理、供應(yīng)商管理、審計等等。遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中的管理規(guī)范；符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求，支持電子簽名，修改留痕等要求。。。
小雅
Akso eGMP質(zhì)量管理數(shù)字化平臺，是專為制藥行業(yè)質(zhì)量管理而生，集質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS、文檔管理系統(tǒng)DMS、培訓(xùn)管理系統(tǒng)TMS三位一體的質(zhì)量管理信息平臺。系統(tǒng)能充分滿足GxP/NMPA/FDA/EMA等合規(guī)要求，并提供先進、合規(guī)、高效的信息化技術(shù)解決方案。賦能制藥企業(yè)質(zhì)量管理（QA）部門，幫助企業(yè)保障整個質(zhì)量管理體系的有效和可靠，從而能夠滿足國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)的要求，同時提高質(zhì)量管理體系的運作效率，降低人工操作和紙質(zhì)系統(tǒng)的成本，最終達到幫助客戶造好藥、放心藥，提升整體質(zhì)量管理水平的效果。
出納叫嚷坑
2022-02-09 16:35:02 706查看 3回答
千島湖的水草
2022-02-11 14:00:02 692查看 8回答
2022-03-28 18:58:05 759查看 0回答
慢慢
2022-05-17 19:47:30 870查看 2回答
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