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ISO9001體系認證需要準備的資料有很多，相關(guān)文件就需要:
1、質(zhì)量手冊；
2、程序文件；
3、三階文件；
4、管理評審；
5、內(nèi)審；
6、程序文件里的相關(guān)表格。

另外，還需企業(yè)提供相關(guān)的記錄、計量器具的校檢報告、企業(yè)內(nèi)審的文件資料、機器設(shè)備保養(yǎng)和維修等相關(guān)記錄等等。

質(zhì)量手冊，程序文件

認證申請表

組織簡介

生產(chǎn)工藝，服務(wù)工作流程圖

營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼 有的還需要資質(zhì)證明

產(chǎn)品和主要原材料所采用國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準目錄

如果還有不明白的可以找我，我們是天津的一家認證機構(gòu)。

展筱棠

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準之一。ISO9000族標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提 高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科 學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者.

申請ISO9001的步驟：

1． 提出審核：向認證機構(gòu)提出認證/注冊的申請。

2． 文件初審：申認證機構(gòu)審閱受審文件是否符合質(zhì)量標(biāo)準要求。

3． 審核準備：審核組、審核計劃、檢查表。

4． 實施審核、首次會議、現(xiàn)場審核、未次會議。

5． 編寫審核報告。

6． 跟蹤糾正措施。

7． 監(jiān)督審核：在認證以后進行。

1 、質(zhì)量管理體系策劃階段

（1）、培訓(xùn)先行

建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的人員都要有顧客意識教育、持續(xù)改進意識教育，進行相關(guān)的職責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)可分發(fā)下幾個層次：

領(lǐng)導(dǎo)層：（包括中層領(lǐng)導(dǎo)）領(lǐng)導(dǎo)層人員應(yīng)對標(biāo)準有一定的理解，需要了解管理思想的發(fā)展，特別是對領(lǐng)導(dǎo)作用的理解，要知道自己應(yīng)參與哪些工作，如何進行體系策劃；

體系的骨干：包括文件的編寫人員、內(nèi)審員，應(yīng)準確掌握標(biāo)準要求，有一定的管理經(jīng)驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；

操作人員：結(jié)合體系文件的宣傳和貫徹學(xué)習(xí)，清楚本崗位的職責(zé)（如何做、如何編寫文件、記錄等）和本崗位的相關(guān)工作及重要性。

（2）、建立貫徹認證的組織機構(gòu)

貫標(biāo)設(shè)計組織方方面面，要有專人負責(zé)。如成立以最高管理者為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)委托管理者代表具體負責(zé)體系的建立實施，必要時還應(yīng)設(shè)立辦事機構(gòu)。

（3）、制定出貫標(biāo)認證的工作計劃

2 、體系設(shè)計階段

（1）、首先組織應(yīng)確定在市場中的定位，即確定產(chǎn)品與顧客、確定與產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營宗旨，體現(xiàn)對顧客的承諾，持續(xù)改進的承諾及有適宜的質(zhì)量方針、目標(biāo)；

（2）、確定實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)所需要的過程，包括過程的職責(zé)、所需的資源以及控制的方法；

（3）、確定體系的范圍（可依據(jù)標(biāo)準進行合理的刪減）；

（4）、明確各部門及各級各類人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相關(guān)關(guān)系。

3 、體系文件的編寫階段

（1）、指導(dǎo)思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運行，這樣有利于體系的實施、保持和改進。因此，體系文件的方式和詳略程度必須結(jié)合組織的規(guī)模，產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。

（2）、整理、分析現(xiàn)有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。

（3）、制定編寫體系文件的規(guī)劃和編寫計劃。

（4）、按規(guī)定進行文件的審查、會簽和批準，特別是批準前的會簽，組織相關(guān)部門認真討論，對不一致的理解，應(yīng)通過協(xié)商達成一致。

4 、體系運行和評價

（1）、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓(xùn)；

（2）、運行三個月后，應(yīng)進行一次內(nèi)審和管理評審，對體系應(yīng)進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現(xiàn)場審核了（認證合同可以在體系設(shè)計階段、確定產(chǎn)品范圍之后簽定）。

組織可以聘請咨詢機構(gòu)的咨詢師進行指導(dǎo)。咨詢工作應(yīng)從組織的培訓(xùn)和體系策劃開始，到通過認證機構(gòu)的現(xiàn)場審核結(jié)束。

5 、體系的持續(xù)改進

組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9001 質(zhì)量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續(xù)執(zhí)行體系規(guī)定的同時，要不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷改進。在體系的日常運作中， 組織的貫標(biāo)辦仍要嚴格按照標(biāo)準要求進行持續(xù)審核、持續(xù)改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。

認證機構(gòu)分為國內(nèi)和國外

國內(nèi)有,中國質(zhì)量認證中心(CQC) .摩迪認證公司.賽寶認證公司.

國外有,瑞士通標(biāo)(sGs) 萊因(TUV)

具體價格要看你們廠或公司的人數(shù)而定。

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