.Christine.

ISO9001：2000標準

國際標準化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標準進行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認證的企業(yè)，從現在開始可按2000版申請認證。

2000版標準正式發(fā)布三年期滿后，94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下：

一、由四個標準組成：

1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。

2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業(yè)在復審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。

3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。

4、ISO／CD.1

19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。

二、ISO9001標準的主要變化如下：

（一）思路和結構上的變化

1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。

3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結構。

4、適應組織管理一體化的需要。

（二）新增加的內容

1、以顧客為中心；

2、持續(xù)改進；

3、質量方針與目標要細化、要分解落實；

4、強化了最高管理者的管理職責；

5、增加了內外溝通；

6、增加了數據分析；

7、強化了過程的測量與監(jiān)控。

三、ISO9001：2000標準特點：

1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)。

2、更先進、更科學，總結補充了企業(yè)質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。

3、對94版標準進行簡化，簡單好用。

4、提高了其它管理的相容性，協調了環(huán)境管理和財務管理。

5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。