1、和通過第三方認證咨詢審核時一樣，按質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、APQP、PPAP、FMEA、MSA等iso三體系認證的規(guī)定該怎么做的怎么做；
2、做好對員工包括上述iso三體系認證的學(xué)習(xí)、理解和實施方面的培訓(xùn)；
3、對各部門的體系實施情況進行監(jiān)督、檢查、改進；
4、對各部門的質(zhì)量目標績效指標數(shù)據(jù)進行收集、統(tǒng)計、分析和處置；
5、編制好內(nèi)部審核計劃并組織實施，對半年的實施情況進行有效性評價，對出現(xiàn)的比較突出或有代表性的問題向管理者代表進行反映或提交管理評審

比如iso13485申請認證咨詢的條件 關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認證咨詢申報條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整 2004年8月9日單位食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號局令《醫(yī)療器械申報管理辦法》，并于公布之日起施行。原單位藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械申報管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量認證咨詢過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保cmd認證咨詢符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械申報管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，cmd也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢申報條件及其申請材料要求和醫(yī)療器械iso三體系認證認證咨詢申報條件及其申請材料要求，現(xiàn)公告如下： 申請質(zhì)量管理體系認證咨詢申報條件 1 申請組織應(yīng)持有法人或證明其法律地位的iso三體系認證。 2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（單位或部門法規(guī)有要求時）； 3 申請認證咨詢的質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認證應(yīng)符合有關(guān)單位標準、行業(yè)標準或申報iso三體系認證標準（企業(yè)標準），iso三體系認證定型且成批生產(chǎn)。 4 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證咨詢標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合yyt 0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月， 生產(chǎn)和經(jīng)營其它iso三體系認證的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。 5 在提出認證咨詢申請前的一年內(nèi)，申請組織的iso三體系認證無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。 ts16949:2002認證咨詢審核注意事項 至2003年后，整個汽車行業(yè)成為社會關(guān)注的焦點，在質(zhì)量管理方面，美國的通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒，德國的寶馬、大眾，法國的雷諾、標致、雪鐵龍，意大利的菲亞特以及日本的豐田、本田、日產(chǎn)等汽車整車公司及其主機廠及電子生產(chǎn)行業(yè)都積極推行ts16949，2004年剛剛開始，本人接到了很多朋友關(guān)于此方面咨詢，現(xiàn)將企業(yè)認證咨詢常見問題列舉如下，與同仁交流，敬請指正： isots 169492002認證咨詢要求申請認證咨詢企業(yè)至少有12個月的質(zhì)量管理體系運行歷史，監(jiān)控有關(guān)顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、 持續(xù)評價實現(xiàn)過程的業(yè)績與制造過程的業(yè)績以證實iso三體系認證質(zhì)量和過程效率。isots 16949：2002要求建立質(zhì)量管理體系的運行時間，各認證咨詢機機構(gòu)要求有3個月或6個月兩種，但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認證咨詢時，必須向認證咨詢機構(gòu)提交以下資料： a、質(zhì)量手冊 b、最近12個月內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審策劃及其結(jié)果 c、認可的內(nèi)部審核員名單 d、顧客特殊要求清單 1）isots 16949：2002 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認證咨詢的主體是汽車零部件（或相關(guān)iso三體系認證）的制造場所，支持性的職能（如iso認證中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等）無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨立取得isots 16949：2002認證咨詢證書。 2）isots 16949：2002對質(zhì)量管理體系要求的刪減，規(guī)定只允許出現(xiàn)在iso三體系認證iso認證部分（技術(shù)規(guī)范
7.3），當iso三體系認證iso認證的責任由顧客承擔時。iso三體系認證iso認證刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn)場審核的驗證，審核要求嚴于目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包iso三體系認證iso認證，則審核員審核時必須驗證企業(yè)和iso認證分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款（
7.3）的要求，包括企業(yè)與承包方的接口。 3）認證咨詢審核關(guān)注顧客滿意，關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實施。isots16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程，是那些直接與顧客有接觸的過程，也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。iatf要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程（cop），并以顧客導(dǎo)向過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標、相關(guān)要求等。iatf列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程，它們是：1）市場分析；2）投標；3）訂單需求；4）iso三體系認證和過程iso認證；5）iso三體系認證和過程驗證確認；6）iso三體系認證生產(chǎn)；7）交付；8）支付；9）保用服務(wù)；10）售后過程顧客反饋。 4）isots 16949：2002更強調(diào)認證咨詢審核過程是一個增值的過程。iatf要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合isots 16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求，同時要為企業(yè)識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業(yè)提高iso三體系認證質(zhì)量，優(yōu)化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。