iso三體系認(rèn)證編寫主要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及工廠的實(shí)際情況來的。不同等級(jí)的iso三體系認(rèn)證編寫的內(nèi)容重點(diǎn)不同。與領(lǐng)導(dǎo)的重視程度基本沒多大關(guān)系。就ISO9000而言，體系iso三體系認(rèn)證一般分為四級(jí)，一級(jí)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)，是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證；二級(jí)iso三體系認(rèn)證是程序iso三體系認(rèn)證，主要涉及的是流程，誰做，做什么、什么時(shí)候做、在那兒做，三級(jí)iso三體系認(rèn)證是作業(yè)、指導(dǎo)、規(guī)范類，具體描述如何做；四級(jí)iso三體系認(rèn)證記錄表單，對(duì)做得結(jié)果進(jìn)行記錄。

我是企業(yè)管理咨詢師,給你提供一個(gè)范本: 如何編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證
一. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的作用
1. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。 l —給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用iso三體系認(rèn)證是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)； l —界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； l —“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，iso三體系認(rèn)證成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。 l —證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化； l —證明iso三體系認(rèn)證規(guī)定已被有效實(shí)施； l —證明iso三體系認(rèn)證處于使用控制中。
3. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 l —iso三體系認(rèn)證作為培訓(xùn)全體員工的教材； l —尋求iso三體系認(rèn)證內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；
4. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。 l —依據(jù)iso三體系認(rèn)證確定工作過程要求可改進(jìn)之處； l —當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入iso三體系認(rèn)證，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí)，成果可得到有效鞏固。
二. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的層次 第一層：質(zhì)量手冊(cè) 第二層：程序iso三體系認(rèn)證 第三層：作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證，通常又可分為： n 定等） n 技術(shù)性第三層iso三體系認(rèn)證（如：iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等） n 外來iso三體系認(rèn)證 第四層：質(zhì)量記錄表格
三. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的基本要求 a） 系統(tǒng)性 l 應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定； l 工具:《質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一覽表》、《部門職責(zé)分配表》 b） 符合性 l 應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； l 應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話:適度。 l 通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有iso三體系認(rèn)證的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到； c） 協(xié)調(diào)性 l iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫具體某一iso三體系認(rèn)證來說，應(yīng)緊扣該iso三體系認(rèn)證的目的和范圍，盡量不要敘述不在該iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)的活動(dòng)。 l 體系iso三體系認(rèn)證的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)； l 應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。
四. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求 a） 職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）； b） 結(jié)構(gòu)清晰、iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證簡明、文風(fēng)一致。； c） 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類iso三體系認(rèn)證；
五. iso三體系認(rèn)證的通用內(nèi)容 a） iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、編號(hào)； b） 受控狀態(tài)、版本號(hào)、分發(fā)號(hào) c） 編制、審核、批準(zhǔn)； d） 生效日期；
六. 質(zhì)量手冊(cè)的編制 a) 質(zhì)量手冊(cè)的常見結(jié)構(gòu)： l 封面 —公司的iso認(rèn)證流程建議； —手冊(cè)標(biāo)題； —iso三體系認(rèn)證編號(hào)、手冊(cè)版本、受控章及分發(fā)號(hào)； —起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期； l 頒布令 —以簡練的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。 l 手冊(cè)說明（適用范圍） —適用的iso三體系認(rèn)證； —生產(chǎn)該iso三體系認(rèn)證的組織領(lǐng)域或區(qū)域； —手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； l 手冊(cè)目錄 —列出手冊(cè)所含各章節(jié)入題目。 l 修訂頁 —用修訂記錄表的形式說明手冊(cè)中各部分的修改情況。 l 定義部分（如需要） —首先使用單位標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義； —對(duì)特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。 l 組織概況（前言頁） —公司iso認(rèn)證流程建議，主要iso三體系認(rèn)證； —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等； —地點(diǎn)及通訊方法。 —組織結(jié)構(gòu)圖 l 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) —組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)； —較高領(lǐng)導(dǎo)簽名。 l 支持性資料附錄 如:程序iso三體系認(rèn)證一覽表 其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。 l 質(zhì)量體系要素描述 —質(zhì)量體系要素描述的原則；
1.符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；
2.符合實(shí)際運(yùn)作的需要。
3.職責(zé)落實(shí)
4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。 —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的—闡明實(shí)施要素要求的目的。 適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動(dòng)。 職責(zé)—闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 實(shí)施概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動(dòng)原則和要求。 相關(guān)iso三體系認(rèn)證—列出實(shí)施要素要求所需的各類iso三體系認(rèn)證。包括: 程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；
七. 程序iso三體系認(rèn)證的編制
1. 程序iso三體系認(rèn)證描述的內(nèi)容 往往包括5W1H：開展活動(dòng)的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時(shí)（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和iso三體系認(rèn)證，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（How）等。
2. 程序iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)（參考）： --封面 --正文部分： ------
1.目的 ------
2.范圍 ------
3.職責(zé) ------
4.程序內(nèi)容 ------
5.質(zhì)量記錄 ------
6.支持性iso三體系認(rèn)證 ------
7.附錄
3. 程序iso三體系認(rèn)證內(nèi)容概述 n 封面：程序iso三體系認(rèn)證封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。 n 正文： ---目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。 ---范圍：說明活動(dòng)涉及的（iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。 ---職責(zé)：說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 ---程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 ---支持性iso三體系認(rèn)證：列出支持本程序的第三層iso三體系認(rèn)證。 ---質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 ---附錄：本程序iso三體系認(rèn)證涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。
4. ISO9001:2000明確要求的程序iso三體系認(rèn)證: l iso三體系認(rèn)證控制程序 l 質(zhì)量記錄控制程序 l 內(nèi)審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預(yù)防措施控制程序
5. 程序iso三體系認(rèn)證示例 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1.目的 通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性，以便持續(xù)改進(jìn)體系。
2.適用范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責(zé)
3.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長
3.2審核組長負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審核活動(dòng)。
3.3各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對(duì)本部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核。
4.工作程序
4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)是本企業(yè)一項(xiàng)定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù)： l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)申報(bào) l 管理機(jī)構(gòu)申報(bào) l 客戶有較嚴(yán)重投訴 l 質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況
4.2 審核對(duì)象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成，審核員與被審核的質(zhì)量活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。
4.3審核前準(zhǔn)備
4.
3.1管理者代表策劃內(nèi)審時(shí)機(jī)，任命審核組長組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動(dòng)。
4.
3.2審核小組責(zé)在審核之前一個(gè)月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后，審核組在審核前兩周將審核計(jì)劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。
4.
3.3審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單，必要時(shí)對(duì)體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審核。
4.4審核實(shí)施
4.
3.1見面會(huì):現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個(gè)簡短的見面會(huì)，對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。
4.
3.2現(xiàn)場審核
4.
3.
2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場情況下進(jìn)行，審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。
4.
3.
2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測iso三體系認(rèn)證等方法對(duì)體系
4.
3.
2.3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項(xiàng)： A：嚴(yán)重不符合項(xiàng)——質(zhì)量活動(dòng)嚴(yán)重不符合ISO—9002標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。 B：輕微不符合項(xiàng)——與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。 C：觀察項(xiàng)——程序iso三體系認(rèn)證實(shí)施沒能取得預(yù)期含金量和需引起注意的某項(xiàng)活動(dòng)。
4.
3.
2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個(gè)小結(jié)會(huì)對(duì)審核情況進(jìn)行交流和匯總。
4.4總結(jié)會(huì)： 現(xiàn)場審核結(jié)束，審核組長負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會(huì)。 a.審核組長報(bào)告本次審核情況； b.被審核部門確認(rèn)不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng) c.雙方確認(rèn)糾正不符合項(xiàng)所需的時(shí)間。
4.5實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證
4.
5.1《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問題，由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。
4.
5.3審核組成員按期對(duì)糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與部門主管進(jìn)行溝通處理。
4.
5.4跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后，審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》，審核報(bào)告應(yīng)包括完整的《不符合項(xiàng)報(bào)告》和《觀察項(xiàng)報(bào)告》記錄。并將其提交給管理者代表審批。
4.
4.5審批后，審核組長將本次內(nèi)審的所有iso三體系認(rèn)證、資料匯總交文控室存檔。
5.相關(guān)iso三體系認(rèn)證
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》
6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》
6.3《不符合項(xiàng)報(bào)告》
6.4《觀察項(xiàng)報(bào)告》
6.5《內(nèi)審核查表》
6.6《不符合項(xiàng)分布表》
6.7《會(huì)議簽到表》
八. 第三層iso三體系認(rèn)證的編制要求
1.應(yīng)符合“三”、“四”、“五”條款要求；
2.正文格式隨iso三體系認(rèn)證性質(zhì)不同而采用不同格式。可行時(shí)，可適當(dāng)參考程序iso三體系認(rèn)證格式；
3.例子: 《倉庫管理規(guī)定》 倉庫是本公司物料管理部門，負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料及輔料貯存，防護(hù)及收發(fā)。為進(jìn)一步明確倉管人員的職責(zé)，權(quán)限，特制定本規(guī)定，希倉管人員及相關(guān)人員共同遵守。 一． 收發(fā)及收貨程序 （1） 倉管人員依據(jù)來料貨單收貨，點(diǎn)清來料數(shù)量，型號(hào)，規(guī)格，核對(duì)是否與貨單相符無誤后簽名入倉，并開具收貨報(bào)告單，登記入帳。 （2） 倉管人員如發(fā)現(xiàn)來料淋濕，色差，抽紗，破洞，經(jīng)緯不符，布料有污跡，應(yīng)立即報(bào)告廠長處理。 二． 原料及輔料歸類存放，防護(hù) （1） 布料應(yīng)明確布料型號(hào)，布種并分別存放。 （2） 輔料按其種類分類放置。 （3） 需避免受雨淋，日灑，防潮濕，防蟲鼠害。 （4） 原材料存放要嚴(yán)格分區(qū)域，標(biāo)識(shí)清楚。 （5） 檢驗(yàn)后不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，進(jìn)行分類存放。 （6） 倉庫場地應(yīng)定時(shí)搞好環(huán)境衛(wèi)生。 三． 物料的標(biāo)識(shí) （1） 倉管人員應(yīng)對(duì)不同品種的布料及輔料做標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其iso認(rèn)證流程建議，日期，產(chǎn)地，規(guī)格，縮水率。 （2） 標(biāo)識(shí)應(yīng)保管好，避免遺失破損。 四． 發(fā)料程序 倉庫人員應(yīng)根據(jù)定單跟辦房制單，裁床單開具的領(lǐng)料單中的品種，品名及數(shù)量寄證，同時(shí)加以復(fù)核并在單上簽名，并要求領(lǐng)料人員簽名。 五． 材料庫存盤點(diǎn)及報(bào)表 每月月底倉庫人員對(duì)庫存布料，輔料進(jìn)行盤點(diǎn)，并根據(jù)本月收，發(fā)，存數(shù)據(jù)填寫月報(bào)表，交由公司認(rèn)證老師部。
六. 必須做好安全預(yù)防措施，做好三防工作，防火，防盜，防濕，確保倉庫安全。
九. 質(zhì)量記錄表格
1. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提到的21處記錄要評(píng)審是否必須采用；
2. 表格應(yīng)規(guī)范,統(tǒng)一風(fēng)格
3. 表格內(nèi)容應(yīng)充實(shí),填寫的內(nèi)容有針對(duì)性
十、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)（示例）：
1. 體系iso三體系認(rèn)證根據(jù)發(fā)放分?jǐn)?shù)進(jìn)行編號(hào) 分發(fā)號(hào):在受控章里標(biāo)注分發(fā)序號(hào)，用0
1、0
2、……標(biāo)注，并在iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄中記錄。
2. 修改狀態(tài) “修改次數(shù)/版本號(hào)”, 其中：版本號(hào)用“A、B、C......”表示，修改次數(shù)用“0—4”表示，如1/A表示為A版第一次修訂。修改到第5次時(shí)換版（有重大修改可提前換版 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)和要求 質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類對(duì)客觀事物認(rèn)知的加深，質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來據(jù)大的發(fā)展空間。 1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng)，于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國際標(biāo)準(zhǔn)。 自此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí)，也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過程可見，1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā)，更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證；1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過20個(gè)質(zhì)量管理體系要素，把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。 隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施，ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的，并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來看，新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn)：
一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織，不受組織類型、 規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認(rèn)證種類的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來：
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分：首先是管理職責(zé)，包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容；第三是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認(rèn)證、采購、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容；第四是測量、分析與改進(jìn)，包括信息測評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認(rèn)證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"一詞，有雙重的含義。術(shù)語"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實(shí)物iso三體系認(rèn)證，也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證，能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語，綜合反映各類質(zhì)量管理活動(dòng)的特征，減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容，這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中一個(gè)非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動(dòng)及管理體系在采用兩個(gè)體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對(duì)iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出，更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)兼容性特點(diǎn)，是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來看，1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性 采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。顯而易見，如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同，在標(biāo)準(zhǔn)的采用過程中，無論組織是將其全部還是部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)，都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)通過
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中，可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍，刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況；應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍，采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證咨詢來完成。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時(shí)，還應(yīng)考慮是否對(duì)組織的能力、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性 1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶有一個(gè)共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序iso三體系認(rèn)證和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄；這些程序iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認(rèn)證工作量；有些iso三體系認(rèn)證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的使用和管理成為越來越重的包袱；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證格式化的現(xiàn)象有增無減。標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是：建立一種簡單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織；iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果。 基于上述兩方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求，條款
4.
2.1b）表明，手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明，標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對(duì)有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求，條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證有：
4.
2.3要求的用于iso三體系認(rèn)證控制的程序iso三體系認(rèn)證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認(rèn)證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
5.2要求的用于糾正活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證。對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個(gè)用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是：管理評(píng)審記錄；組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄；用于證明iso三體系認(rèn)證滿足要求和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的記錄；反映iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄；iso認(rèn)證、開發(fā)輸入記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄；反映iso認(rèn)證、開發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄；反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄；監(jiān)測和測量達(dá)不到驗(yàn)證含金量時(shí)反映過程確認(rèn)的記錄；對(duì)可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一性標(biāo)識(shí)的記錄；顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測量基準(zhǔn)時(shí)反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄；測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄；反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明iso三體系認(rèn)證符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄；對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以最少量的iso三體系認(rèn)證需求全面展示其對(duì)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。 縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，首要的問題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過程。作為先決條件，標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過程方法表述了過程的基本特征，標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過程進(jìn)行識(shí)別的要求。 值得一提的是，過程識(shí)別須考慮的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動(dòng)。需考慮的特點(diǎn)有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動(dòng)組合構(gòu)成。 過程的劃分可粗可細(xì)，粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求，但標(biāo)準(zhǔn)提出的對(duì)過程實(shí)施有效控制的要求，將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。 由于過程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素，標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認(rèn)證與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過程與服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。 標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求，而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程中的質(zhì)量控制和對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中的一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是對(duì)顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中要有對(duì)未來需求進(jìn)行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的，是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的申報(bào)、對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能，其最終目的是，一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。

iso三體系認(rèn)證編寫主要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及工廠的實(shí)際情況來的。不同等級(jí)的iso三體系認(rèn)證編寫的內(nèi)容重點(diǎn)不同。與領(lǐng)導(dǎo)的重視程度基本沒多大關(guān)系。就ISO9000而言，體系iso三體系認(rèn)證一般分為四級(jí)，一級(jí)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)，是質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證；二級(jí)iso三體系認(rèn)證是程序iso三體系認(rèn)證，主要涉及的是流程，誰做，做什么、什么時(shí)候做、在那兒做，三級(jí)iso三體系認(rèn)證是作業(yè)、指導(dǎo)、規(guī)范類，具體描述如何做；四級(jí)iso三體系認(rèn)證記錄表單，對(duì)做得結(jié)果進(jìn)行記錄。