軒軒
醫(yī)療投資有限公司｜iso三體系認(rèn)證編號｜XXX-QP
7.1-2016｜
版本號｜B/0｜
iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜風(fēng)險管理控制程序｜頁 數(shù)｜4｜
1目的｜通過建立《風(fēng)險管理控制程序》，評價公司所經(jīng)營iso三體系認(rèn)證的采購、儲存、運輸、銷售等過程中的風(fēng)險，并對風(fēng)險加以控制，保證公司經(jīng)營活動的安全性。｜2范圍｜適用于公司所經(jīng)營iso三體系認(rèn)證的采購、儲存、運輸、銷售等過程。｜3權(quán)責(zé)｜
3.1較高管理者：為風(fēng)險管理活動分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規(guī)定風(fēng)險管理的職責(zé)和權(quán)限，確定風(fēng)險管理小組成員。主持每年的風(fēng)險管理活動評審。批準(zhǔn)《風(fēng)險管理活動記錄》。｜
3.2管理者代表：負(fù)責(zé)制組織管理風(fēng)險活動。｜
3.3業(yè)務(wù)部門：負(fù)責(zé)將顧中證集團iso認(rèn)證務(wù)相關(guān)信息反饋給質(zhì)量部提供參考。｜
3.4 售后服務(wù)部：負(fù)責(zé)收集相關(guān)iso三體系認(rèn)證的風(fēng)險信息。｜4 程序要求｜
4.1風(fēng)險管理過程概述：風(fēng)險管理過程包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、綜合剩余風(fēng)險評價以及風(fēng)險/受益分析。應(yīng)記錄風(fēng)險管理活動結(jié)果并納入相關(guān)文檔。風(fēng)險管理過程 見圖1。｜
4.2風(fēng)險管理活動｜
4.
2.1風(fēng)險管理策劃應(yīng)包括：｜a）風(fēng)險管理活動范圍：判定和描述醫(yī)療器械經(jīng)營活動和適用于計劃每個要素的階段；｜b）職責(zé)和權(quán)限的分配；｜c）風(fēng)管理活動的評審要求；｜d）決定風(fēng)險可接受準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接受風(fēng)險的準(zhǔn)則；｜e）驗證活動；｜f）相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評審的有關(guān)活動。｜
4.
2.2風(fēng)險管理活動輸出：｜風(fēng)險管理小組應(yīng)對風(fēng)險管理活動進行評審，必要時可補充確定評審
[已注銷]
2022-02-11 11:40:01 814查看 2回答
[已注銷]
2022-02-11 12:30:01 803查看 2回答
2022-02-11 12:50:02 814查看 0回答
啦啦啦
2022-02-11 18:56:42 1112查看 3回答
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