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iso13485與iso9001的條款區(qū)別
- 中文名
- iso13485與iso9001的條款區(qū)別
- 服務(wù)類別
- ISO管理體系認(rèn)證咨詢
- 服務(wù)宗旨
- 中證集團,全國認(rèn)證!
- 服務(wù)介紹
- ISO是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團體組成,代表中國全國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
ISO管理體系認(rèn)證咨詢簡介
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 iso體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 區(qū)別
ISO管理體系認(rèn)證咨詢概述
小狗 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:18
題主問了三者之間的不同,詳細(xì)的太多,我簡單說一下。
首先GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是由我國衛(wèi)生部規(guī)定的,一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。也就是說企業(yè)要想藥品生產(chǎn)必須通過GMP。而且這個認(rèn)證咨詢是國內(nèi)制造的標(biāo)準(zhǔn),其他單位不做這個認(rèn)證咨詢。
而ISO9000(并不準(zhǔn)確,應(yīng)該是ISO9001),ISO13485,統(tǒng)稱ISO族系認(rèn)證咨詢,屬于國際化的一個認(rèn)證咨詢,并不一定非要通過才能開始生產(chǎn)。但是通過這兩類認(rèn)證咨詢,在招投標(biāo)以及接觸國外客戶方面會有優(yōu)勢。
而ISO9001與ISO13485的區(qū)別在于ISO9001適用與所有行業(yè),屬于基礎(chǔ)認(rèn)證咨詢。而ISO13485只適用與醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)。更加專業(yè)相當(dāng)于升級版。手打不易,望采納~
GG-TVXQ- 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:58
題主問了三者之間的不同,詳細(xì)的太多,我簡單說一下。
首先GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是由我國衛(wèi)生部規(guī)定的,一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。也就是說企業(yè)要想藥品生產(chǎn)必須通過GMP。而且這個認(rèn)證咨詢是國內(nèi)制造的標(biāo)準(zhǔn),其他單位不做這個認(rèn)證咨詢。
而ISO9000(并不準(zhǔn)確,應(yīng)該是ISO9001),ISO13485,統(tǒng)稱ISO族系認(rèn)證咨詢,屬于國際化的一個認(rèn)證咨詢,并不一定非要通過才能開始生產(chǎn)。但是通過這兩類認(rèn)證咨詢,在招投標(biāo)以及接觸國外客戶方面會有優(yōu)勢。
而ISO9001與ISO13485的區(qū)別在于ISO9001適用與所有行業(yè),屬于基礎(chǔ)認(rèn)證咨詢。而ISO13485只適用與醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)。更加專業(yè)相當(dāng)于升級版。手打不易,望采納~
雨醉 發(fā)表于 2021-11-12 20:49:15
ISO13485是相關(guān)人員對醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)條件、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、范圍的審查。ISO9001是整個企業(yè)的質(zhì)量管理體系,ISO13485是ISO9001的一個劃分,他們的標(biāo)準(zhǔn)上有一定的區(qū)別,一個是對醫(yī)療器械的一個驗證,為其有效性。一個是為了是顧客滿意,組織做的持續(xù)改進(jìn)。
隱形的綠巨人 發(fā)表于 2021-11-18 19:15:52
小賣部部長? 發(fā)表于 2021-12-05 17:12:29
ISO管理體系認(rèn)證咨詢拓展閱讀
2、 品管ISO9001:2008或ISO13485:2003質(zhì)量管理體系
3、 公司通過ISO13485的話,原來的ISO9001是否還需要保留?
5、 有了ISO13485內(nèi)審證書還用考ISO9001證書嗎?
6、 iso9001:2015 iso13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的證是什么樣的
7、 我們公司有5個體系ISO13485/ISO9001/QC08000/OHS18001/ISO14000
8、 11.醫(yī)療器械 GMP 和ISO13485,與ISO9001最大的不同點是什么()
9、 iso13485和iso9001這兩個證好考嗎,用處大嗎??
10、 求iso9001:2008/iso13485:2003標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識考試題答案
12、 青島有沒有做iso9001 iso11137認(rèn)證、iso13485認(rèn)證咨詢的啊 做過的推薦一下
13、 熟悉ISO13485或ISO9001質(zhì)量管理體系。
14、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)允許刪減的前提條件各是什么?
15、 關(guān)于ISO13485與ISO9001的兼容問題!
16、 ISO9001和ISO13485在體系上有什么區(qū)別?
17、 品管ISO9001:2008或ISO13485:2003質(zhì)量管理體系。
