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廣東iso13485認(rèn)證流程
- 中文名
- 廣東iso13485認(rèn)證流程
- 服務(wù)類別
- ISO管理體系認(rèn)證咨詢
- 服務(wù)宗旨
- 中證集團(tuán),全國認(rèn)證!
- 服務(wù)介紹
- ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國全國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
ISO管理體系認(rèn)證咨詢簡介
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 iso體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 流程
ISO管理體系認(rèn)證咨詢概述
Quizas 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:59
clwalli88 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:25
ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢。 TUV是德國一個(gè)著名認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。 TUV 13485,代表的是德國TUV機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號。
丟丟小姐 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:53
ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。從中文iso認(rèn)證流程建議上就可以看出,13485主要是針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用的一個(gè)管理體系,是專門針對醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)的一個(gè)認(rèn)證咨詢。而9001是泛指生產(chǎn)或服務(wù)行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時(shí)做ISO9001和ISO13485,但是與醫(yī)療器械無關(guān)的企業(yè)是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡單地說就是以上的區(qū)別吧,望采納~
牧都 發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14
1.執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)
簡述GMP在基礎(chǔ)設(shè)施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄
1.執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)
2.審核機(jī)構(gòu)不同:GMP代表單位實(shí)施審核,13485只是一個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
3.關(guān)注點(diǎn)不同:GMP最關(guān)注實(shí)質(zhì)細(xì)節(jié)方面的東西,13485只是一個(gè)泛泛的標(biāo)準(zhǔn),具體實(shí)施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺,13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事,否則就沒飯吃
可以說:GMP源于13485但細(xì)節(jié)要求高于13485,里面有很多否決項(xiàng),是必須達(dá)到的。
幫我解答一下這些問題
額稍等
幫我簡述一下回答可以嗎?
軒軒學(xué)子 發(fā)表于 2021-12-07 16:54:55
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18、 請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了
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20、 請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了拜托
