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質(zhì)量體系認證咨詢簡介
質(zhì)量
體系認證咨詢是由第三方認證咨詢機構(gòu)對企業(yè)
質(zhì)量管理體系進行評定并頒發(fā)認證咨詢證書,證明其符合ISO 國際標準要求的技術(shù)活動。由于“第三方”是獨立于企業(yè)與企業(yè)的顧客之間的一方,因此質(zhì)量體系認證咨詢實際上是一種公正行為,能夠得到社會廣泛認同。
3.申請質(zhì)量體系認證咨詢是否可以對某一質(zhì)量保證標準的要素進行“剪裁”?
答:“剪裁”是在合同情況下,必要時刪去所選質(zhì)量保證標準中某些質(zhì)量體系要素或分要素,也包括增加某些要素或分要素?!凹舨谩笔窃谔囟櫩秃凸┓街g完成的,通過協(xié)商達成一致意見后,并規(guī)定在合同之中。體系認證咨詢不適用“剪裁”,但標準某要素確不適用于申請認證咨詢的企業(yè)時,則在質(zhì)量手冊中說明該要素不適用本企業(yè)即可。
4.質(zhì)量體系
iso三體系認證運行多長時間方可接受認證咨詢機構(gòu)的現(xiàn)場審核?
答:接受現(xiàn)場審核的關(guān)鍵是質(zhì)量體系
iso三體系認證是否已經(jīng)全部付諸于實施,并能提供有效運行的證據(jù),包括是否按質(zhì)量體系iso
三體系認證要求進行了全面的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和實施了管理評審。具體的運行最短時間應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況對待,不能一概而論。本中心規(guī)定體系正式運行至少在三個月以上。
5.質(zhì)量體系認證咨詢應(yīng)做哪些工作?
答:首先,應(yīng)成立以企業(yè)較高管理者為領(lǐng)導的貫標工作小組,選擇咨詢機構(gòu)和認證咨詢機構(gòu)。其次,進行多層的質(zhì)量認證咨詢知識培訓,全面提高員工素質(zhì)。第三,組織撰寫質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導書等質(zhì)量iso三體系認證,并由企業(yè)領(lǐng)導人簽發(fā)。第四,要求員工掌握質(zhì)量體系iso三體系認證的要求并按要求開展工作。第五,進行質(zhì)量體系內(nèi)部審核,對不符合項進行糾正和預(yù)防。第六,在體系穩(wěn)定運行3個月后,向認證咨詢機構(gòu)申請認證咨詢。
ISO9000不等于高品質(zhì)自1996年以來,我國逐漸形成ISO9000質(zhì)量認證咨詢熱,這股熱的背后是一些企業(yè)認為,獲得此認證咨詢,就等于iso三體系認證領(lǐng)到了進入國際市場的“通行證”。事實并非如此。
隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加快,全球貿(mào)易保護主義普遍抬頭,一些單位為設(shè)置非關(guān)稅壁壘的技術(shù)壁壘和綠色壁壘,以立法形式頒布了一系列國際標準的iso三體系認證認證咨詢制度,特別是涉及安全、健康、環(huán)保等方面的認證咨詢。這些認證咨詢標準遠遠高于ISO9000。例如,歐盟的“CE”、“GS”。沒有這些認證咨詢,iso三體系認證根本打不進歐盟市場。
我單位業(yè)對ISO9000的誤解,一方面的原因是對其不了解,另一方面的原因是將其當作廣告宣傳的一張牌,將其當作促銷手段,以此吸引國內(nèi)消費者。
1)以集團公司的名義申請認證咨詢,通過認證咨詢所覆蓋的場所來界定認證咨詢范圍;
2)也可以相應(yīng)分廠、分部的名義申請認證咨詢,但此分廠、分部應(yīng)有證據(jù)表明其能承擔獨立的法律責任。
因為這兩方面的原因,在獲得ISO9000認證咨詢后,一些企業(yè)大松一口氣,不去踏實推進質(zhì)量管理工作,結(jié)果,iso三體系認證質(zhì)量仍不過硬。
質(zhì)量管理是一項永久性的基礎(chǔ)工作,企業(yè)只有在獲得ISO9000后,嚴格執(zhí)行其標準,并一步一個腳印,獲取更高標準的
國際認證咨詢,才能真正取得走向國際市場的“通行證”,才能達到現(xiàn)代高品質(zhì)的要求。
6.一個企業(yè)要順利地通過認證咨詢并取得實效,要注意以下幾個問題:
答:
● 把貫標與認證咨詢作為提高企業(yè)管理素質(zhì),提高iso三體系認證質(zhì)量的有效途徑;
● 選擇一名有能力的管理者代表并予以足夠的認證;
● 為各部門/崗位/層次的員工提供適宜的培訓;
● 企業(yè)領(lǐng)導重視是搞好認證咨詢工作的關(guān)鍵。較高管理者應(yīng):
(a)制定和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
(b)對質(zhì)量體系的建立、實施、完善和保持負責,并主持管理評審;
(C)為質(zhì)量體系有效運行提供必要的資源;
(d)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu),規(guī)定職責和相互關(guān)系
7.監(jiān)督審核是否可以推遲進行?
答:企業(yè)取得質(zhì)量體系認證咨詢資格表明其具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力,監(jiān)督審核是發(fā)證之后主要的有效驗證手段,也是體系認證咨詢資格價值的重要組成部分。若企業(yè)的體系不能定期接受監(jiān)督,意味著不能持續(xù)對顧客提供信任,按有關(guān)質(zhì)量
管理體系標準經(jīng)常問到的問題
在2000版ISO 9000族國際標準發(fā)布之后,經(jīng)常問到的問題(FAQ's)清單有了變化,清單中所列的問題及其解答都來源于ISO 9000族標準的使用者與相關(guān)專家,并經(jīng)過專題研討會的討論,在世界范圍內(nèi)均具有代表性。此清單將被定期地評審與更新,以保持其準確性,并在適當時補充新的問題,同時本清單的編撰者還希望此清單能夠為ISO 9000族標準的新使用者提供一個好的信息來源。
8.企業(yè)如何選擇咨詢機構(gòu)?
答:質(zhì)量認證咨詢咨詢是一項技術(shù)性極強的專業(yè)服務(wù),因此需要咨詢服務(wù)的企業(yè)最好選擇一個既有專業(yè)能力又提供規(guī)范性服務(wù)的認證咨詢咨詢機構(gòu)。專業(yè)能力不能狹義地理解為技術(shù)專業(yè),而是指該咨詢機構(gòu)應(yīng)有一定數(shù)量具備豐富的ISO9000知識、最好是取得單位申報審核員資格的咨詢?nèi)藛T,當然這些咨詢?nèi)藛T也需對本企業(yè)的技術(shù)專業(yè)有一定的了解,最好是比較熟悉。另外,還需對咨詢?nèi)藛T進行評定,了解咨詢?nèi)藛T以往的咨詢業(yè)績。
9.哪些企業(yè)適宜申請質(zhì)量體系認證咨詢?
答:當企業(yè)的iso三體系認證沒有適用于質(zhì)量認證咨詢的單位標準或行業(yè)標準;或是企業(yè)iso三體系認證多品種、小批量、價值昂貴且要進行破壞性檢驗的;當采購商只要求提供質(zhì)量體系認證咨詢證書時,企業(yè)要優(yōu)先考慮申請質(zhì)量體系認證咨詢。
10.認證咨詢需要投入多少經(jīng)費?
答:依據(jù)企業(yè)規(guī)模、基礎(chǔ)情況的不同,一般要投入幾萬到十幾萬不等的經(jīng)費,各認證咨詢機構(gòu)的費用標準也不一樣。
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1.能否由企業(yè)出錢,請咨詢機構(gòu)包辦?
答:不能。企業(yè)申請認證咨詢的過程本身就是提高企業(yè)管理水平和iso三體系認證實物質(zhì)量的過程,是一個增值過程,企業(yè)本身不進入角色,就等于失去了這個過程。
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2.企業(yè)如何選擇質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)?
答:企業(yè)進行質(zhì)量體系認證咨詢的目的是向其顧客提供足夠的信任,表明其質(zhì)量體系具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。這種信任是間接由認證咨詢機構(gòu)來證明的,因此企業(yè)一般應(yīng)選擇具有較強技術(shù)專業(yè)能力的權(quán)威認證咨詢機構(gòu),它的聲譽與影響可以比較容易地被更廣泛的顧客所接受。
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3.用于新版標準轉(zhuǎn)化工作的費用將是多少?
答:ISO/TC176制定標準的目標之一,就是使新版標準平穩(wěn)過渡期內(nèi)所需的潛在費用最低。所需的任何附加費用都可以被認為是一項增值投資。為滿足ISO
9001:2000新標準的要求而實施的任何必要的申報所需的花費,對于不同的組織來說由于它們在質(zhì)量管理體系的實際運行狀態(tài)、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)復雜性,以及較高管理層的態(tài)度和所承擔的義務(wù)等因素方面的差異而有所不同。同時我們預(yù)期新標準的轉(zhuǎn)化為各組織機構(gòu)帶來的效益與其在此方面的花費相比是物超所值的。關(guān)于在認證咨詢升級方面的花費,IAF指南中已經(jīng)將對新標準的審核與對現(xiàn)有認證咨詢的監(jiān)督評審盡可能地結(jié)合在一起,以降低費用。
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4.質(zhì)量體系認證咨詢證書擴大、縮小的要求有哪些?
答:已獲得WIT認證咨詢證書的獲證組織在下列情況之一時,可向WIT監(jiān)督管理部申請轉(zhuǎn)換證書:
a) 認證咨詢范圍發(fā)生變化;
b) 認證咨詢模式發(fā)生變化;
c) 組織搬遷;
d) 組織合并;
e) 組織分開;
f) 組織名g) 稱變化;
獲證組織應(yīng)提交“獲證方轉(zhuǎn)換證書申請書”,說明換證的理由及希望證書申報的具體內(nèi)容,必要時還應(yīng)提供相應(yīng)的iso三體系認證,如覆蓋新申請申報內(nèi)容的質(zhì)量體系iso三體系認證、副本、工藝流程圖、組織機構(gòu)圖。
凡屬擴大或縮小認證咨詢范圍、認證咨詢模式涉及要素增加、組織搬遷、合并、分開等都將進行一次現(xiàn)場審核。若因獲證組織
iso認證流程建議改變的換證,則需對其質(zhì)量體系iso三體系認證進行審查,確定其是否已做相應(yīng)的更改。
監(jiān)督管理部負責按照證書轉(zhuǎn)換工作程序?qū)Λ@證組織進行換證審核,經(jīng)WIT合格評定小組評定并由WIT主任批準后頒發(fā)新證書。由WIT綜合部收回原證書后,發(fā)放新證書。
轉(zhuǎn)換證書的證書號同原證書號,生效日以原證書生效日為準。如申請證書轉(zhuǎn)換的獲證組織由兩家同是WIT獲證組織合并而成,則由監(jiān)督審核部與該組織協(xié)商,確定延用哪一個組織的原證書編號。原則上,合并后采取哪個組織iso認證流程建議,就使用哪個原證書編號。證書轉(zhuǎn)換后,失效的證書編號予以注銷。
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5. 有哪些情況下將暫停和撤銷質(zhì)量體系認證咨詢證書?
答:獲證組織出現(xiàn)下列情況之一者,WIT監(jiān)督管理部將提出證書暫停/撤銷的申請,報WIT主任審批。
a) 在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項未在商定時間內(nèi)有效糾正;
b) 未按規(guī)定使用本中心簽發(fā)的質(zhì)量體系證書及標志;
c) 質(zhì)量體系發(fā)生重大申報未得到WIT符合性確認或有影響質(zhì)量體系的重大事故發(fā)生;
d) 未按規(guī)定及時交納有關(guān)審核費用;
e) 社會的投訴或其它信息經(jīng)分析表明獲證組織不符合中心的相關(guān)規(guī)定要求;
f) 違反與WIT簽訂的協(xié)議書中的規(guī)定,如不接受WIT監(jiān)督審核等
經(jīng)WIT主任批準暫停使用證書的獲證組織,WIT監(jiān)督管理部將認證咨詢證書暫停使用/撤銷通知單提交給獲證組織。
當獲證組織仍不能有效糾正,經(jīng)中心主任批準,證書予以撤銷,撤銷后的證書號將不再被使用,必要時將予以登報聲明。
對于破產(chǎn)、違反WIT有關(guān)規(guī)定、或到期不延長證書有效期的獲證組織,WIT將撤銷認證咨詢并收回所簽發(fā)的證書。在暫停/撤銷證書后,不能繼續(xù)使用任何提及認證咨詢/申報的廣告物品。
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6.獲證方使用認證咨詢證書和標志有哪些應(yīng)注意的事項?
答:可以在各種宣傳品上使用標志或證書,如iso三體系認證說明書、廣告、信簽、名片等。
不可以在iso三體系認證、銷售包裝上使用標志或證書,只有在諸如注明“生產(chǎn)本iso三體系認證的質(zhì)量體系通過了認證咨詢”的情況下,方可將標志使用在包裝等物品上。
不可以在試驗室測試或計量報告中使用標志或證書。
WIT標志的色標為M100Y100K30漸變至M5Y100,復制時可使用紅、棕、黑、深藍或金色5種單色。
標志可以按比例放大或縮小使用。
如組織在其宣傳品上使用CNAB認可標志時, 應(yīng)注意CNAB認可標志須與認可編號及WIT認證咨詢標志同時使用。