質(zhì)量管理體系文件修訂模板

質(zhì)量管理體系文件修訂模板是ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、OHSAS18001認(rèn)證等系列ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。質(zhì)量管理體系文件修訂模板是ISO制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，ISO14001是ISO制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，OHSAS18001是ISO制定的職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。iso認(rèn)證主流的稱呼也是單即指三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系文件修訂模板包括ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、OHSAS18001認(rèn)證。質(zhì)量管理體系文件修訂模板可以提高企業(yè)專業(yè)水平，形成自我監(jiān)督、自我發(fā)現(xiàn)和自我完善的機(jī)制，質(zhì)量管理體系文件修訂模板能大幅減少成本投入和提高工作效率，在社會樹立良好的品質(zhì)、信譽(yù)和形象。
中文名
質(zhì)量管理體系文件修訂模板

簡介

iso體系認(rèn)證

文件

概述

二

質(zhì)

量

管

理

制

度

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜iso三體系認(rèn)證編碼｜RRR-QM-2015-001｜

起草部門｜綜合部｜審核人：RRR｜審核日期：2015年9月10日｜

起草人：RRR｜起草日期：2015年8月10日｜批準(zhǔn)人：RRR｜批準(zhǔn)日期：2015年9月15日｜

版本號｜第R版｜生效日期：2015年10月1日｜

修訂原因及日期：｜


1、目的：為規(guī)范公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等環(huán)節(jié)的管理，特制定本制度。


2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。


3、范圍：本制度適用于公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理過程中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的管理。


4、職責(zé)：


4.1企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)。


4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、匯總、評審。


4.3綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的印制、分發(fā)、培訓(xùn)、管理。


4.4各部門負(fù)責(zé)和本部門職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的起草、修訂、保管。


5、內(nèi)容：


5.1質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證包括崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、操作程序、記錄和憑證等iso三體系認(rèn)證。


5.2iso三體系認(rèn)證的格式：

企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證按統(tǒng)一的格式編制。


5.
2.1文頭：
5.
2.
3.5
5.
9.2
5.
3.
1.4
5.
2.3222
5.5
4.22
5.6
5.
5.
6.2《醫(yī)療器械入庫記錄》
5.
5.7
5.
4.
5.
2.7
5.2《銷售結(jié)算單》
5.3
5.342
5.5
5.6
5.
4.3
5.4
5.
2.
1.4
6、
5.
2.52
5.42

?舒 顏 ...o°     發(fā)表于 2021-11-15 22:38:35

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度

iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度｜編號:曉李藥房-QM-01-2019｜

起 草 人:門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜審 核 人:公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜批 準(zhǔn) 人:公司法定代表人｜

起草日期:201
9.0
4.06-10｜審核日期:201
9.0
4.11-13｜批準(zhǔn)日期:201
9.0
4.14｜執(zhí)行日期：201
9.0
4.15｜

起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（單位食藥監(jiān)管總局令第13號)要求｜版 本 號:N0.3｜


1、目的：規(guī)范門iso認(rèn)證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。?


2、依據(jù)：《藥品管理法》及其實施條例、新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????


3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理全過程。??


4、責(zé)任：門iso認(rèn)證公司企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法定代表人、行政部對本制度的實施負(fù)責(zé)。?????


5、內(nèi)容：?


5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。


5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；審核由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)；批準(zhǔn)由公司法定代表人負(fù)責(zé)；印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負(fù)責(zé)。iso三體系認(rèn)證的起草和修訂必須符合下列要求：
5.4

Titank     發(fā)表于 2021-11-18 03:05:17

如果是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申報，可以不進(jìn)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證需要定期修訂，一般是一年修訂一次； 在藥品管理法、gsp等有變動時也需要及時進(jìn)行修訂。

豆瓣瓣     發(fā)表于 2021-12-18 04:58:56

如果是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申報，可以不進(jìn)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證需要定期修訂，一般是一年修訂一次；

在藥品管理法、gsp等有變動時也需要及時進(jìn)行修訂。

奚之梓     發(fā)表于 2021-12-18 10:34:08

如果是質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申報，可以不進(jìn)行質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證需要定期修訂，一般是一年修訂一次；

在藥品管理法、gsp等有變動時也需要及時進(jìn)行修訂。

日光少校     發(fā)表于 2021-12-18 10:34:52

拓展閱讀